CBT vs. ABM vs. Lęk społeczny
Terapia poznawczo-behawioralna a leczenie modyfikacji uwagi w przypadku lęku społecznego
Dorośli z zespołem lęku społecznego zostaną pseudolosowo przydzieleni albo do indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej, albo do terapii modyfikującej nastawienie uwagi (stosunek alokacji - 1,5:1).
Miernikami wyników będą objawy i nasilenie lęku społecznego mierzone za pomocą kwestionariuszy o złotym standardzie, a także diagnoza zespołu lęku społecznego na podstawie ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych opartych na kryteriach IV Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM).
Badacze spodziewają się znacznego zmniejszenia objawów lęku społecznego we wszystkich grupach, przy czym grupa terapii poznawczo-behawioralnej wykazała większą redukcję objawów niż inne grupy. Mechanizmy zmian we wszystkich grupach zostaną zbadane za pomocą pomiarów błędów poznawczych, afektów i innych wspólnych i specyficznych czynników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
120 dorosłych z zespołem lęku społecznego zostanie pseudolosowo przydzielonych do indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub terapii modyfikacji błędu uwagi (ABM)).
Miernikami wyników będą objawy i nasilenie lęku społecznego mierzone za pomocą kwestionariuszy o złotym standardzie, a także diagnoza zespołu lęku społecznego na podstawie ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych opartych na kryteriach DSM-IV.
Badacze spodziewają się znacznego zmniejszenia objawów lęku społecznego we wszystkich grupach, przy czym grupa terapii poznawczo-behawioralnej wykazała większą redukcję objawów niż inne grupy. Mechanizmy zmian we wszystkich grupach zostaną zbadane za pomocą pomiarów błędów poznawczych, afektów i innych wspólnych i specyficznych czynników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- The Hebrew University of Jerusalem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza uogólnionego zespołu lęku społecznego, LSAS>50
- W przypadku przyjmowania leków pacjenci muszą przyjmować stabilną dawkę
- Biegła znajomość języka hebrajskiego
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotne zaburzenie osi I lub osi II inne niż SAD
- myśli samobójcze
- Uzależnienie od substancji w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub obecne nadużywanie substancji
- Upośledzenie umysłowe lub inna wszechobecna niepełnosprawność rozwojowa
- Obecna lub przebyta schizofrenia lub psychoza, obecna choroba afektywna dwubiegunowa lub organiczny zespół mózgowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja odchylenia uwagi (ABM)
Trening uwagi poprzez 8 cotygodniowych powtarzanych prób zadania z sondą punktową, mającego na celu odwrócenie uwagi od bodźców stanowiących zagrożenie.
|
Trening uwagi poprzez 8 cotygodniowych powtarzanych prób zadania z sondą punktową, mającego na celu odwrócenie uwagi od bodźców stanowiących zagrożenie.
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
CBT będzie składać się z 16-20 cotygodniowych indywidualnych sesji terapeutycznych mających na celu zmniejszenie objawów poprzez interwencje poznawcze i behawioralne
|
CBT będzie składać się z 16-20 cotygodniowych indywidualnych sesji terapeutycznych mających na celu zmniejszenie objawów poprzez interwencje poznawcze i behawioralne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Społecznego Liebovitz (LSAS) - wywiad diagnostyczny
Ramy czasowe: Przewidywany czas trwania do 32 tygodni na uczestnika. Uczestnicy będą oceniani przed i po podaniu leczenia, co 4 tygodnie w trakcie leczenia i po 3 miesiącach obserwacji
|
LSAS jest 24-itemową skalą stosowaną przez klinicystę, opracowaną do oceny lęku i unikania związanych z sytuacjami społecznymi.
LSAS ocenia szeroki zakres zarówno interakcji społecznych, jak i występów/obserwacji, które są oceniane pod kątem stopnia lęku/lęku i częstotliwości unikania.
|
Przewidywany czas trwania do 32 tygodni na uczestnika. Uczestnicy będą oceniani przed i po podaniu leczenia, co 4 tygodnie w trakcie leczenia i po 3 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz fobii społecznej (SPIN) – kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: Do 32 tygodni na uczestnika. SPIN będzie podawany przed i po każdej sesji leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji
|
SPIN to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 17 pozycji, który ocenia strach, unikanie i fizjologiczne objawy lęku społecznego.
|
Do 32 tygodni na uczestnika. SPIN będzie podawany przed i po każdej sesji leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1624
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .