Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CBT kontra ABM vs. szociális szorongás esetén

2016. február 22. frissítette: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Kognitív viselkedésterápia vs. A figyelem torzításának módosítása a szociális szorongás kezelésére

A szociális szorongásos zavarral küzdő felnőtteket pszeudo véletlenszerűen besorolják egy egyéni kognitív viselkedésterápiára vagy a figyelemeltolódást módosító kezelésre (elosztási arány - 1,5:1).

A végeredmény a szociális szorongásos tünetek és súlyosság, amelyet arany standard kérdőívekkel mérnek, valamint a szociális szorongásos zavar diagnózisa, amely strukturált klinikai interjúkból származik a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM) IV kritériumai alapján.

A kutatók arra számítanak, hogy a szociális szorongásos tünetek szignifikáns csökkenése tapasztalható minden csoportban, és a kognitív viselkedésterápiás csoport nagyobb mértékben csökkenti a tüneteket, mint a többi csoport. A változási mechanizmusokat minden csoportban a kognitív torzítások, az affektusok és más közös és specifikus tényezők mérésein keresztül fogják megvizsgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

120 szociális szorongásos zavarban szenvedő felnőttet ál-véletlenszerűen besorolnak az egyéni kognitív viselkedésterápiába (CBT), vagy a figyelemelfogultság-módosító kezelésbe (ABM).

A végeredmény a szociális szorongás tünetei és súlyossága arany standard kérdőívekkel, valamint a szociális szorongásos zavar diagnózisa, amely strukturált klinikai interjúkból származik DSM-IV kritériumok alapján.

A kutatók arra számítanak, hogy a szociális szorongásos tünetek szignifikáns csökkenése tapasztalható minden csoportban, és a kognitív viselkedésterápiás csoport nagyobb mértékben csökkenti a tüneteket, mint a többi csoport. A változási mechanizmusokat minden csoportban a kognitív torzítások, az affektusok és más közös és specifikus tényezők mérésein keresztül fogják megvizsgálni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • The Hebrew University of Jerusalem

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Generalizált szociális szorongásos zavar diagnózisa, LSAS>50
  • Gyógyszeres kezelés esetén a betegeknek stabil adagot kell kapniuk
  • Folyékony héber nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • A SAD-tól eltérő elsődleges I. vagy II. tengely rendellenesség
  • öngyilkossági gondolat
  • Kábítószer-függőség az elmúlt három hónapban vagy jelenlegi szerrel való visszaélés
  • Mentális retardáció vagy más átfogó fejlődési rendellenesség
  • Jelenlegi vagy múltbeli skizofrénia vagy pszichózis, jelenlegi bipoláris zavar vagy szerves agy szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelemeltolódás módosítása (ABM)
Figyelemfelkeltés 8 hetente ismételt teszten keresztül egy pontszondával, amelynek célja, hogy elterelje a figyelmet a fenyegető ingerektől.
Viselkedési: Figyelemeltolódás módosítása (ABM)
Figyelemfelkeltés 8 hetente ismételt teszten keresztül egy pontszondával, amelynek célja, hogy elterelje a figyelmet a fenyegető ingerektől.
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
A CBT heti 16-20 egyéni kezelésből áll, amelyek célja a tünetek csökkentése kognitív és viselkedési beavatkozásokkal
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A CBT heti 16-20 egyéni kezelésből áll, amelyek célja a tünetek csökkentése kognitív és viselkedési beavatkozásokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Liebovitz Social Anxiety Scale (LSAS) – diagnosztikai interjú
Időkeret: A várható időtartam résztvevőnként legfeljebb 32 hét. A résztvevőket a kezelés megkezdése előtt és után, a kezelés alatt 4 hetente és 3 hónapos utánkövetéskor értékelik.
Az LSAS egy 24 tételből álló, klinikus által kezelt skála, amelyet a szociális helyzetekkel kapcsolatos félelem és elkerülés felmérésére fejlesztettek ki. Az LSAS a szociális interakciók és a teljesítmény/megfigyelési helyzetek széles skáláját értékeli, amelyeket a félelem/szorongás mértéke és az elkerülés gyakorisága alapján értékelnek.
A várható időtartam résztvevőnként legfeljebb 32 hét. A résztvevőket a kezelés megkezdése előtt és után, a kezelés alatt 4 hetente és 3 hónapos utánkövetéskor értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Social Phobia Inventory (SPIN) – önbeszámolós kérdőív
Időkeret: Résztvevőnként legfeljebb 32 hét. A SPIN-t minden kezelés előtt és után, valamint 3 hónapos követéskor adják be
A SPIN egy széles körben használt 17 tételes önbeszámoló kérdőív, amely a félelmet, az elkerülést és a szociális szorongás fiziológiai tüneteit méri fel.
Résztvevőnként legfeljebb 32 hét. A SPIN-t minden kezelés előtt és után, valamint 3 hónapos követéskor adják be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hebrew University of Jerusalem

Együttműködők

Israel Science Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1624

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális fóbia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel