CBT versus ABM versus sociale angst
Cognitieve gedragstherapie versus aandachtsbias Modificatiebehandeling voor sociale angst
Volwassenen met een sociale angststoornis worden pseudo-willekeurig toegewezen aan ofwel een individuele cognitieve gedragstherapie, ofwel een behandeling voor aandachtsbiasmodificatie (toewijzingsverhouding - 1,5:1).
Uitkomstmaten zijn sociale angstsymptomen en -ernst zoals gemeten door gouden standaardvragenlijsten, evenals de diagnose van sociale angststoornis afgeleid van gestructureerde klinische interviews op basis van Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV-criteria.
De onderzoekers verwachten in alle groepen een significante vermindering van de sociale angstsymptomen te vinden, waarbij de cognitieve gedragstherapiegroep een grotere vermindering van de symptomen laat zien dan de andere groepen. Veranderingsmechanismen in alle groepen zullen worden onderzocht via metingen van cognitieve vooroordelen, affect en andere gemeenschappelijke en specifieke factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
120 volwassenen met een sociale angststoornis zullen pseudo-willekeurig worden toegewezen aan ofwel een individuele cognitieve gedragstherapie (CGT), ofwel een aandachtsbias-modificatiebehandeling (ABM).
Uitkomstmaten zijn sociale angstsymptomen en -ernst zoals gemeten door gouden standaardvragenlijsten, evenals de diagnose van sociale angststoornis afgeleid van gestructureerde klinische interviews op basis van DSM-IV-criteria.
De onderzoekers verwachten in alle groepen een significante vermindering van de sociale angstsymptomen te vinden, waarbij de cognitieve gedragstherapiegroep een grotere vermindering van de symptomen laat zien dan de andere groepen. Veranderingsmechanismen in alle groepen zullen worden onderzocht via metingen van cognitieve vooroordelen, affect en andere gemeenschappelijke en specifieke factoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- The Hebrew University of Jerusalem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van gegeneraliseerde sociale angststoornis, LSAS>50
- Als patiënten medicijnen gebruiken, moeten ze een stabiele dosis hebben
- Hebreeuwse taalvaardigheid
Uitsluitingscriteria:
- Andere primaire As I- of As II-stoornis dan SAD
- suïcidale gedachten
- Middelenafhankelijkheid in de afgelopen drie maanden of actueel middelenmisbruik
- Verstandelijke handicap of een andere pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Huidige of vroegere schizofrenie of psychose, huidige bipolaire stoornis of organisch hersensyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtsbias-modificatie (ABM)
Aandachtstraining via 8 wekelijkse herhaalde pogingen van een dot-probe-taak bedoeld om de aandacht weg te leiden van bedreigingsstimuli.
|
Aandachtstraining via 8 wekelijkse herhaalde pogingen van een dot-probe-taak bedoeld om de aandacht weg te leiden van bedreigingsstimuli.
|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
CBT zal bestaan uit 16-20 wekelijkse individuele behandelsessies gericht op het verminderen van symptomen via cognitieve en gedragsinterventies
|
CBT zal bestaan uit 16-20 wekelijkse individuele behandelsessies gericht op het verminderen van symptomen via cognitieve en gedragsinterventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Liebovitz Social Anxiety Scale (LSAS) - diagnostisch interview
Tijdsspanne: Verwacht tijdsbestek van maximaal 32 weken per deelnemer. Deelnemers worden beoordeeld voor en na toediening van de behandeling, elke 4 weken tijdens de behandeling en na 3 maanden follow-up
|
LSAS is een door een arts toegediende schaal met 24 items, ontwikkeld voor de beoordeling van angst en vermijding in verband met sociale situaties.
De LSAS beoordeelt een breed scala van zowel sociale interactie als uitvoerings-/observatiesituaties, die worden beoordeeld op de mate van angst/angst en de frequentie van vermijding.
|
Verwacht tijdsbestek van maximaal 32 weken per deelnemer. Deelnemers worden beoordeeld voor en na toediening van de behandeling, elke 4 weken tijdens de behandeling en na 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Social Phobia Inventory (SPIN) - vragenlijst voor zelfrapportage
Tijdsspanne: Maximaal 32 weken per deelnemer. De SPIN wordt voor en na elke behandelsessie en na 3 maanden follow-up toegediend
|
De SPIN is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst met 17 items die angst, vermijding en fysiologische symptomen van sociale angst beoordeelt.
|
Maximaal 32 weken per deelnemer. De SPIN wordt voor en na elke behandelsessie en na 3 maanden follow-up toegediend
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1624
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .