- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01909193
CBT 대 ABM 대 사회적 불안
인지 행동 치료 대 사회 불안에 대한 주의 편향 수정 치료
사회 불안 장애가 있는 성인은 개별 인지 행동 치료, 주의 편향 수정 치료(할당 비율 - 1.5:1)에 의사 무작위로 배정됩니다.
결과 측정은 진단 및 통계 매뉴얼(DSM) IV 기준에 기초한 구조화된 임상 인터뷰에서 파생된 사회적 불안 장애의 진단뿐만 아니라 황금 표준 설문지로 측정된 사회적 불안 증상 및 심각도입니다.
연구자들은 인지 행동 치료 그룹이 다른 그룹보다 증상의 더 큰 감소를 보이는 등 모든 그룹에서 사회 불안 증상의 상당한 감소를 발견할 것으로 기대합니다. 모든 그룹의 변화 메커니즘은 인지 편향, 정서 및 기타 일반적이고 구체적인 요인을 측정하여 조사됩니다.
연구 개요
상세 설명
120 사회 불안 장애가 있는 성인은 개인 인지 행동 치료(CBT), 주의 편향 수정 치료(ABM)에 의사 무작위로 배정됩니다.
결과 측정은 DSM-IV 기준에 기초한 구조화된 임상 인터뷰에서 파생된 사회적 불안 장애의 진단뿐만 아니라 골드 표준 설문지로 측정된 사회적 불안 증상 및 심각도입니다.
연구자들은 인지 행동 치료 그룹이 다른 그룹보다 증상의 더 큰 감소를 보이는 등 모든 그룹에서 사회 불안 증상의 상당한 감소를 발견할 것으로 기대합니다. 모든 그룹의 변화 메커니즘은 인지 편향, 정서 및 기타 일반적이고 구체적인 요인을 측정하여 조사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- The Hebrew University of Jerusalem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 범사회적 불안 장애의 진단, LSAS>50
- 투약 중인 경우 환자는 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
- 히브리어 유창성
제외 기준:
- SAD 이외의 일차 축 I 또는 축 II 장애
- 자살 생각
- 지난 3개월 이내의 약물 의존성 또는 현재 약물 남용
- 정신 지체 또는 기타 전반적인 발달 장애
- 현재 또는 과거의 정신분열증 또는 정신병, 현재 양극성 장애 또는 기질적 뇌 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의 편향 수정(ABM)
위협 자극으로부터 주의를 돌리기 위한 도트 프로브 작업의 8주 반복 시험을 통한 주의력 훈련.
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위협 자극으로부터 주의를 돌리기 위한 도트 프로브 작업의 8주 반복 시험을 통한 주의력 훈련.
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실험적: 인지행동치료
CBT는 인지 및 행동 개입을 통해 증상을 줄이기 위한 16-20주간 개별 치료 세션으로 구성됩니다.
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CBT는 인지 및 행동 개입을 통해 증상을 줄이기 위한 16-20주간 개별 치료 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebovitz 사회 불안 척도(LSAS) - 진단 인터뷰
기간: 참가자당 최대 32주의 예상 기간. 참가자는 치료 전과 치료 후, 치료 중 4주마다 및 3개월 추적 관찰을 통해 평가를 받게 됩니다.
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LSAS는 사회적 상황과 관련된 두려움과 회피를 평가하기 위해 개발된 임상의가 관리하는 24개 항목의 척도입니다.
LSAS는 공포/불안의 정도와 회피 빈도에 대해 평가되는 광범위한 사회적 상호 작용 및 수행/관찰 상황을 평가합니다.
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참가자당 최대 32주의 예상 기간. 참가자는 치료 전과 치료 후, 치료 중 4주마다 및 3개월 추적 관찰을 통해 평가를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Social Phobia Inventory(SPIN) - 자가 보고 설문지
기간: 참가자당 최대 32주. SPIN은 각 치료 세션 전후 및 3개월 추적 관찰 시 시행됩니다.
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SPIN은 공포, 회피, 사회적 불안의 생리적 증상을 평가하는 널리 사용되는 17개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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참가자당 최대 32주. SPIN은 각 치료 세션 전후 및 3개월 추적 관찰 시 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan D Huppert, PhD, Hebrew University of Jerusalem
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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사회공포증에 대한 임상 시험
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