eSET Plus 単一胚凍結移植 vs 二重胚移植 (eSET)
2024年5月13日 更新者：Ana Clavero Gilabert、University Hospital Virgen de las Nieves
選択的単一胚移植と単一胚凍結移植と二重胚移植を比較する無作為化臨床試験
この研究の目的は、選択的単一胚移植 (eSET) と単一胚凍結移植のポリシーが、臨床的妊娠率に関して二重胚移植と同じくらい効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
目的は、体外受精/細胞質内精子注入 (IVF/ICSI) の結果を、臨床的妊娠率と多胎妊娠率の観点から評価し、選択的単一胚移植と、妊娠が達成されなかった場合の 1 つの胚の凍結移植と、二重胚移植を比較することです。
これは、ホスピタル ユニバーシティリオ ビルヘン デ ラス ニエベスの生殖部門に到着したカップルを含む、前向き無作為研究です。 これらの患者はすべて生殖予後が良好で、次のグループのいずれかに無作為に割り当てられました。 グループ 1: 選択的単一胚移植。 妊娠が達成されなかった場合、1 つの胚の凍結移植が行われます。 グループ 2: 選択的二重胚移植。
研究の種類
介入
入学 (実際)
194
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18014
- Unidad de gestión clínica de ginecología y obstetricia. Instituto Biosanitario de Granada.Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 日焼けの少ない女性 38歳
- 女性のボディマス指数 (BMI) は 19 ～ 39 kg/m2 です
- 卵胞刺激ホルモン (FSH) < 15 mUI/mL サイクル 3 日目
- 最初のIVF / ICSIサイクル、または最初の妊娠検査で陽性反応が出た後の2番目
除外基準:
- より多くのタン 5 年間の不妊症
- 以前の子宮手術
- 子宮奇形
- タンワン流産以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：選択的単一胚移植
FIV / ICSI手順の後、この腕では、胚移植は単一の胚であり、その後に凍結移植が行われるか、または新鮮な受胎がない場合は単一の胚である
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FIV/ICSI 手順の後、この腕への胚移植は 1 つの胚の移植であり、新鮮周期で受胎しなかった場合には、1 つの胚の凍結移植が続きます。
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アクティブコンパレータ：二重胚移植
FIV/ICSI 手順の後、この腕に 2 つの新鮮な胚を移植します。
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FIV/ICSI 手順の後、この腕への胚移植は 2 つの新鮮な胚の移植になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植から7週間後
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臨床的妊娠は、妊娠第 7 週の経膣超音波検査で心拍を伴う胎嚢の存在によって定義されました。
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胚移植から7週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多胎妊娠率
時間枠：胚移植から7週間後
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複数の臨床的妊娠は、妊娠第 7 週の経膣超音波検査で心拍を伴う複数の胎嚢の存在によって定義されました。
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胚移植から7週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産の配送料
時間枠：胚移植後38週間
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元気な赤ちゃんの出産（オツー）
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胚移植後38週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Clavero, PhD、Investigator and laboratory specialist
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月24日
最初の投稿 (推定)
2013年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月13日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。