eSET Plus Single Embryo Cryo Transfer vs Double Embryo Transfer (eSET)
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ana Clavero Gilabert, University Hospital Virgen de las Nieves
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan valinnaista yhden alkionsiirtoa plus yksittäisen alkion kryosiirtoa vs. kaksoisalkionsiirtoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko elektiivisen yhden alkionsiirron (eSET) ja yhden alkion kryosiirron politiikka yhtä tehokas kuin kaksoisalkionsiirto kliinisen raskausasteen kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida koeputkihedelmöityksen/intrasytoplasmisen siittiön inyection (IVF/ICSI) -tuloksia kliinisen raskauden ja monisikiöisen raskauden suhteen vertaamalla elektiivistä yhden alkionsiirtoa sekä yhden alkion kryosiirtoa, jos raskautta ei saavuteta, kaksoissikiönsiirtoon.
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka sisältää pariskunnat, jotka saapuvat Hospital Universitario Virgen de las Nievesin lisääntymisyksikköön. Kaikilla näillä potilailla oli hyvä lisääntymisennuste, ja heidät oli jaettu satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: Ryhmä 1: elektiivinen yksittäisen alkionsiirto. Jos raskautta ei saavuteta, suoritetaan yhden alkion kryosiirto. Ryhmä 2: valinnainen kaksoisalkionsiirto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18014
- Unidad de gestión clínica de ginecología y obstetricia. Instituto Biosanitario de Granada.Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset alle rusketus 38 vuotta
- naisten painoindeksi (BMI) välillä 19-39 kg/m2
- Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) <15 mUI/ml syklin kolmantena päivänä
- Ensimmäinen IVF/ICSI-sykli tai toinen positiivisen raskaustestin jälkeen ensimmäisessä
Poissulkemiskriteerit:
- Lisää tan viisi vuotta hedelmättömyyttä
- Edellinen kohtuleikkaus
- Kohdun epämuodostumat
- Enemmän rusketus yksi keskenmeno
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valinnainen yhden alkion siirto
FIV/ICSI-toimenpiteen jälkeen tässä käsissä alkionsiirto tapahtuisi yhdestä alkiosta, jota seuraa kryosiirto tai yhdestä alkiosta, jos uutta hedelmöitystä ei ole
|
FIV/ICSI-toimenpiteen jälkeen tämän käsivarren alkionsiirto tapahtuisi yhdestä alkiosta, jota seuraisi yhden alkion kryosiirto, jos hedelmöittymistä ei tuoreen kierron aikana.
|
|
Active Comparator: Kaksinkertainen alkionsiirto
FIV/ICSI-toimenpiteen jälkeen tässä käsivarressa alkionsiirto on kahdesta tuoreesta alkiosta
|
FIV/ICSI-toimenpiteen jälkeen tämän käsivarren alkionsiirto tapahtuisi kahdesta tuoreesta alkiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliininen raskaus määriteltiin raskauspussin läsnäololla sydämen sykkeellä transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa 7. raskausviikolla
|
Seitsemän viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useita raskauksia
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliininen moninkertainen raskaus määriteltiin useammalla kuin yhdellä raskauspussilla ja sydämen sykkeellä transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa 7. raskausviikolla
|
Seitsemän viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 38 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Terveen lapsen synnytys (tai kaksi)
|
38 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Clavero, PhD, Investigator and laboratory specialist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS09/1968
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .