eSET Plus 단일 배아 저온 이식 대 이중 배아 이식 (eSET)
2024년 5월 13일 업데이트: Ana Clavero Gilabert, University Hospital Virgen de las Nieves
선택적 단일 배아 이식과 단일 배아 저온 이식 및 이중 배아 이식을 비교하는 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 eSET(elective single
연구 개요
상세 설명
시험관 수정/세포질 내 정자 주입(IVF/ICSI) 결과를 임상 임신 및 다태 임신률 측면에서 평가하는 것이 목적이며, 선택적 단일 배아 이식과 임신이 되지 않은 경우 한 배아의 냉동 이식을 이중 배아 이식과 비교하는 것입니다.
이것은 병원 Universitario Virgen de las Nieves의 생식 유닛에 도착하는 커플을 포함하는 전향적 무작위 연구입니다. 이 환자들은 모두 좋은 생식 예후를 보였고 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 그룹 1: 선택적 단일 배아 이식. 임신이 되지 않은 경우 한 개의 배아를 냉동 이식하는 방법이 시행됩니다. 그룹 2: 선택적 이중 배아 이식.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18014
- Unidad de gestión clínica de ginecología y obstetricia. Instituto Biosanitario de Granada.Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 38세 미만의 여성
- 여성 체질량지수(BMI) 19~39kg/m2
- 여포 자극 호르몬(FSH) < 주기 3일째에 15mUI/mL
- 첫 번째 IVF/ICSI 주기 또는 첫 번째에서 양성 임신 테스트 후 두 번째 주기
제외 기준:
- 더 황갈색 5년 불임
- 이전 자궁 수술
- 자궁 기형
- 더 황갈색 유산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택적 단일 배아 이식
FIV/ICSI 절차 후, 이 팔에서 배아 이식은 단일 배아에 이어 저온 이식 또는 새로운 임신이 없는 경우 단일 배아로 이루어집니다.
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FIV/ICSI 절차 후, 이 팔의 배아 이식은 한 개의 배아를 이식한 다음 신선한 주기에서 임신이 되지 않은 경우 한 개의 배아를 냉동 이식하는 것입니다.
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활성 비교기: 이중 배아 이식
FIV/ICSI 절차 후, 이 팔에서 배아 이식 자궁은 두 개의 신선한 배아여야 합니다.
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FIV/ICSI 절차 후, 이 팔의 배아 이식은 두 개의 신선한 배아입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 7주 후
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임상적 임신은 임신 7주에 경질초음파에서 심장박동이 있는 임신낭이 있는 경우로 정의하였다.
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배아 이식 7주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다태임신율
기간: 배아 이식 7주 후
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다태임신은 임신 7주에 경질초음파에서 심장박동이 있는 임신낭이 1개 이상 존재하는 경우로 정의하였다.
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배아 이식 7주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생아 출산율
기간: 배아 이식 후 38주
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건강한 아이의 출산(o two)
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배아 이식 후 38주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Clavero, PhD, Investigator and laboratory specialist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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