eSET Plus Криоперенос одного эмбриона против переноса двойного эмбриона (eSET)
13 мая 2024 г. обновлено: Ana Clavero Gilabert, University Hospital Virgen de las Nieves
Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее плановый перенос одного эмбриона плюс криоперенос одного эмбриона с переносом двойного эмбриона
Цель этого исследования - определить, является ли политика планового переноса одного эмбриона (eSET) плюс криоперенос одного эмбриона такой же эффективной, как двойной перенос эмбриона с точки зрения клинической частоты наступления беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы оценить результаты экстракорпорального оплодотворения/интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ЭКО/ИКСИ) с точки зрения клинической беременности и частоты многоплодной беременности, сравнив плановый перенос одного эмбриона плюс криоперенос одного эмбриона, если беременность не наступила, с переносом двойного эмбриона.
Это проспективное рандомизированное исследование, включающее пары, поступающие в репродуктивное отделение Университетской больницы Вирхен-де-лас-Ньевес. Все эти пациентки имели хороший репродуктивный прогноз и были случайным образом распределены в одну из следующих групп: Группа 1: плановый перенос одного эмбриона. В случае, если беременность не наступит, будет проведен криоперенос одного эмбриона. Группа 2: плановый двойной перенос эмбрионов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
194
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18014
- Unidad de gestión clínica de ginecología y obstetricia. Instituto Biosanitario de Granada.Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины менее загорелые 38 лет
- индекс массы тела женщин (ИМТ) от 19 до 39 кг/м2
- Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) <15 мМЕ/мл на третий день цикла
- Первый цикл ЭКО/ИКСИ или второй после положительного теста на беременность в первом цикле
Критерий исключения:
- Больше загара пять лет бесплодия
- Предыдущая операция на матке
- Пороки развития матки
- Больше загара на один выкидыш
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Избирательный перенос одного эмбриона
После процедуры FIV/ICSI в этой группе перенос эмбриона будет состоять из одного эмбриона с последующим криопереносом или одного эмбриона в случае отсутствия нового зачатия.
|
После процедуры FIV/ICSI перенос эмбриона в эту руку будет состоять из одного эмбриона с последующим криопереносом одного эмбриона в случае отсутствия зачатия в свежем цикле.
|
|
Активный компаратор: Двойной перенос эмбрионов
После процедуры FIV/ICSI в этой руке перенос эмбриона будет состоять из двух свежих эмбрионов.
|
После процедуры FIV/ICSI перенос эмбрионов в эту руку будет состоять из двух свежих эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота беременности
Временное ограничение: Семь недель после переноса эмбрионов
|
Клиническую беременность определяли по наличию плодного яйца с сердцебиением на трансвагинальном УЗИ на 7-й неделе беременности.
|
Семь недель после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота многоплодной беременности
Временное ограничение: Семь недель после переноса эмбрионов
|
Многоплодная клиническая беременность определялась наличием более одного плодного яйца с сердцебиением при трансвагинальном УЗИ на 7-й неделе беременности.
|
Семь недель после переноса эмбрионов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент живорождения
Временное ограничение: 38 недель после переноса эмбрионов
|
Рождение здорового ребенка (или двух)
|
38 недель после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ana Clavero, PhD, Investigator and laboratory specialist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIS09/1968
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .