eSET Plus Criotransferência de Embrião Único vs Transferência de Embrião Duplo (eSET)
13 de maio de 2024 atualizado por: Ana Clavero Gilabert, University Hospital Virgen de las Nieves
Ensaio clínico randomizado comparando transferência eletiva de embrião único mais criotransferência de embrião único vs transferência de embrião duplo
O objetivo deste estudo é determinar se uma política de transferência eletiva de embrião único (eSET) mais criotransferência de embrião único é tão eficaz quanto a transferência de embriões duplos em termos de taxa de gravidez clínica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar os resultados da Fertilização In Vitro/Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (FIV/ICSI) em termos de taxas de gravidez clínica e gravidez múltipla, comparando a transferência eletiva de embrião único mais a criotransferência de um embrião se a gravidez não for alcançada, com a transferência dupla de embriões.
Este é um estudo prospectivo randomizado, incluindo casais que chegam à Unidade Reprodutora do Hospital Universitário Virgen de las Nieves. Todas essas pacientes tinham bom prognóstico reprodutivo e foram distribuídas aleatoriamente em um dos seguintes grupos: Grupo 1: transferência eletiva de embrião único. Caso a gravidez não seja alcançada, será realizada uma criotransferência de um embrião. Grupo 2: transferência eletiva de duplo embrião.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
194
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18014
- Unidad de gestión clínica de ginecología y obstetricia. Instituto Biosanitario de Granada.Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres menos bronzeadas 38 anos
- mulheres Índice de Massa Corporal (IMC) entre 19-39 kg/m2
- Hormônio folículo-estimulante (FSH) <15 mUI/mL no terceiro dia do ciclo
- Primeiro ciclo de FIV/ICSI ou segundo após teste de gravidez positivo no primeiro
Critério de exclusão:
- Mais de cinco anos de infertilidade
- Cirurgia de útero anterior
- malformações do útero
- Mais bronzeado um aborto espontâneo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transferência eletiva de embrião único
Após o procedimento FIV/ICSI, neste braço a transferência do embrião seria de um único embrião seguido pela criotransferência ou um único embrião no caso de nenhuma concepção recente
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Após o procedimento de FIV/ICSI, a transferência de embriões neste braço seria de um embrião seguida da criotransferência de um embrião em caso de não concepção no novo ciclo.
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Comparador Ativo: Transferência dupla de embriões
Após o procedimento FIV/ICSI, neste braço a transferência de embriões seria de dois embriões frescos
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Após o procedimento FIV/ICSI, a transferência de embriões neste braço seria de dois embriões frescos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: Sete semanas após a transferência do embrião
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Gravidez clínica foi definida pela presença de saco gestacional com batimentos cardíacos na ultrassonografia transvaginal na 7ª semana de gestação
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Sete semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Gravidez Múltipla
Prazo: Sete semanas após a transferência do embrião
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Gravidez clínica múltipla foi definida pela presença de mais de um saco gestacional com batimentos cardíacos na ultrassonografia transvaginal na 7ª semana de gestação
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Sete semanas após a transferência do embrião
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Nascidos Vivos
Prazo: 38 semanas após a transferência do embrião
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O parto de uma criança saudável (ou dois)
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38 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Clavero, PhD, Investigator and laboratory specialist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
26 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIS09/1968
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