eSET Plus Cryotransfert d'embryon simple vs transfert de double embryon (eSET)
13 mai 2024 mis à jour par: Ana Clavero Gilabert, University Hospital Virgen de las Nieves
Essai clinique randomisé comparant le transfert électif d'un seul embryon plus le cryotransfert d'un seul embryon au transfert d'un double embryon
Le but de cette étude est de déterminer si une politique de transfert électif d'embryon unique (eSET) plus cryotransfert d'embryon unique est aussi efficace qu'un transfert d'embryon double en termes de taux de grossesse clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer les résultats de la fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (FIV/ICSI) en termes de taux de grossesses cliniques et de grossesses multiples, en comparant le transfert électif d'embryon unique plus le cryotransfert d'un embryon si la grossesse n'est pas obtenue, avec le transfert d'embryon double.
Il s'agit d'une étude prospective randomisée, incluant des couples arrivant à l'unité de reproduction de l'hôpital universitaire Virgen de las Nieves. Toutes ces patientes avaient un bon pronostic reproductif et avaient été réparties au hasard dans l'un des groupes suivants : Groupe 1 : transfert électif d'embryon unique. Dans le cas où la grossesse n'est pas obtenue, un cryotransfert d'un embryon sera effectué. Groupe 2 : transfert électif d'embryon double.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
194
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18014
- Unidad de gestión clínica de ginecología y obstetricia. Instituto Biosanitario de Granada.Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 37 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femme moins bronzée 38 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) pour les femmes entre 19 et 39 kg/m2
- Hormone folliculo-stimulante (FSH) <15 mUI/mL le troisième jour du cycle
- Premier cycle de FIV/ICSI ou deuxième après un test de grossesse positif dans le premier
Critère d'exclusion:
- Plus de tan cinq ans d'infertilité
- Chirurgie antérieure de l'utérus
- Malformations de l'utérus
- Plus de bronzage une fausse couche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transfert électif d'un seul embryon
Après la procédure FIV/ICSI, dans ce bras, le transfert d'embryons serait d'un seul embryon suivi du cryotransfert ou d'un seul embryon en cas de non-conception.
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Après la procédure FIV/ICSI, le transfert d'embryons dans ce bras serait d'un embryon suivi du cryotransfert d'un embryon en cas d'absence de conception dans le cycle frais.
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Comparateur actif: Double transfert d'embryon
Après la procédure FIV/ICSI, dans ce bras le transfert d'embryons sera de deux embryons frais
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Après la procédure FIV/ICSI, le transfert d'embryons dans ce bras serait de deux embryons frais
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: Sept semaines après le transfert d'embryon
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Une grossesse clinique était définie par la présence d'un sac gestationnel avec battements cardiaques à l'échographie transvaginale à la 7ème semaine de grossesse
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Sept semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesses multiples
Délai: Sept semaines après le transfert d'embryon
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Une grossesse clinique multiple était définie par la présence de plus d'un sac gestationnel avec battements cardiaques à l'échographie transvaginale à la 7e semaine de grossesse
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Sept semaines après le transfert d'embryon
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de naissance vivante
Délai: 38 semaines après le transfert d'embryon
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L'accouchement d'un enfant en bonne santé (ou deux)
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38 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Clavero, PhD, Investigator and laboratory specialist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Première publication (Estimé)
26 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIS09/1968
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