eSET Plus egyembriós kriotranszfer vs dupla embriótranszfer (eSET)
2024. május 13. frissítette: Ana Clavero Gilabert, University Hospital Virgen de las Nieves
Véletlenszerű klinikai vizsgálat az elektív egyszeri embriótranszfer plusz egy embrió átültetése és a kettős embriótranszfer összehasonlítása
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az elektív egyetlen embriótranszfer (eSET) plusz egyetlen embrió kriotranszfer olyan hatékony-e, mint a kettős embriótranszfer a klinikai terhességi arány szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél az in vitro megtermékenyítés/intracitoplazmatikus spermium-injekció (IVF/ICSI) eredményeinek értékelése a klinikai terhesség és a többes terhesség aránya szempontjából, összehasonlítva az elektív egyetlen embriótranszfert és egy embrió kriotranszferjét, ha nem sikerül terhességet elérni, kettős embriótranszferrel.
Ez egy prospektív randomizált vizsgálat, amelybe az Universitario Virgen de las Nieves kórház reproduktív osztályára érkező párok tartoznak. Ezeknek a betegeknek mindegyike jó reproduktív prognózissal rendelkezett, és véletlenszerűen besorolták őket a következő csoportok egyikébe: 1. csoport: elektív egyetlen embriótranszfer. Abban az esetben, ha a terhesség nem következik be, egy embrió kriotranszfert hajtanak végre. 2. csoport: elektív kettős embriótranszfer.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
194
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18014
- Unidad de gestión clínica de ginecología y obstetricia. Instituto Biosanitario de Granada.Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők kevésbé barna 38 év
- nők Body Mass Index (BMI) 19-39 kg/m2 között
- Follikulus-stimuláló hormon (FSH) <15 mUI/ml a ciklus harmadik napján
- Az első IVF/ICSI ciklus vagy a második a pozitív terhességi teszt után az elsőben
Kizárási kritériumok:
- Több tan öt év meddőség
- Korábbi méhműtét
- A méh fejlődési rendellenességei
- Több barna egy vetélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Választható egyetlen embriótranszfer
A FIV/ICSI eljárást követően ebben a karban az embriótranszfer egyetlen embrióból történik, amelyet a kriotranszfer követ, vagy friss fogantatás hiányában egyetlen embriót
|
A FIV/ICSI eljárást követően ebben a karban az embrió átültetése egy embrióé, majd egy embrió kriotranszferje lenne, ha a friss ciklusban nem lenne fogantatás.
|
|
Aktív összehasonlító: Kettős embriótranszfer
A FIV/ICSI eljárás után ebben a karban az embriótranszfer két friss embrióból áll.
|
A FIV/ICSI eljárás után az embriótranszfer ebben a karban két friss embrióból történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: Hét héttel az embrióátültetés után
|
A klinikai terhességet a terhesség 7. hetében a transzvaginális ultrahangvizsgálat során szívveréssel járó gesztációs zsák jelenléte határozta meg.
|
Hét héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többszörös terhesség aránya
Időkeret: Hét héttel az embrióátültetés után
|
A többes klinikai terhességet a terhesség 7. hetében a transzvaginális ultrahangvizsgálat során egynél több szívveréssel járó gesztációs zsák jelenléte határozta meg.
|
Hét héttel az embrióátültetés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő születési arány
Időkeret: 38 héttel az embrióátültetés után
|
Egészséges gyermek születése (két)
|
38 héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Clavero, PhD, Investigator and laboratory specialist
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 24.
Első közzététel (Becsült)
2013. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIS09/1968
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .