eSET Plus 单胚胎冷冻移植与双胚胎移植 (eSET)
2024年5月13日 更新者：Ana Clavero Gilabert、University Hospital Virgen de las Nieves
比较选择性单胚胎移植加单胚胎冷冻移植与双胚胎移植的随机临床试验
本研究的目的是确定选择性单胚胎移植 (eSET) 加单胚胎冷冻移植的政策在临床妊娠率方面是否与双胚胎移植一样有效
研究概览
详细说明
目的是评估体外受精/胞浆内单精子注射 (IVF/ICSI) 在临床妊娠率和多胎妊娠率方面的结果，比较选择性单胚胎移植加一个胚胎冷冻移植（如果未实现妊娠）与双胚胎移植。
这是一项前瞻性随机研究，包括到达 Universitario Virgen de las Nieves 医院生殖科的夫妇。 所有这些患者都有良好的生殖预后，并被随机分配到以下组之一：第 1 组：选择性单胚胎移植。 如果未实现怀孕，将对一个胚胎进行冷冻移植。 第2组：择期双胚胎移植。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Granada、西班牙、18014
- Unidad de gestión clínica de ginecología y obstetricia. Instituto Biosanitario de Granada.Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 38 岁以下的女性晒黑较少
- 女性身体质量指数 (BMI) 在 19-39 kg/m2 之间
- 周期第三天促卵泡激素 (FSH) <15 mUI/mL
- 第一个 IVF/ICSI 周期或第一个妊娠试验阳性后的第二个周期
排除标准：
- 更晒五年不孕
- 以前的子宫手术
- 子宫畸形
- 越晒越流产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：选择性单胚胎移植
在 FIV/ICSI 程序之后，在这只手臂中，胚胎移植将是单个胚胎，然后是冷冻移植，或者在没有新鲜受孕的情况下是单个胚胎
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在 FIV/ICSI 程序之后，这只手臂中的胚胎移植将是一个胚胎，然后是一个胚胎的冷冻移植，以防在新鲜周期中没有受孕。
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有源比较器：双胚胎移植
在 FIV/ICSI 程序之后，在这只手臂中，胚胎移植将是两个新鲜胚胎
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在 FIV/ICSI 程序之后，这只手臂中的胚胎移植将是两个新鲜胚胎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后七周
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临床妊娠的定义是在妊娠第 7 周经阴道超声检查发现妊娠囊并伴有心跳
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胚胎移植后七周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多胎妊娠率
大体时间：胚胎移植后七周
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多胎临床妊娠的定义为在妊娠第 7 周时经阴道超声检查发现超过一个伴有心跳的孕囊
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胚胎移植后七周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：胚胎移植后 38 周
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生下一个健康的孩子（o 二）
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胚胎移植后 38 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Clavero, PhD、Investigator and laboratory specialist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月24日
首次发布 (估计的)
2013年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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