変形性膝関節症のアーチをサポートするラテラル ウェッジ インソール
2024年5月13日 更新者：Laval University
変形性膝関節症の症状の緩和において、足装具の傾斜角度と膝の内反角度の間に関係はありますか?
これの目的は、さまざまな量のウェッジを使用して外側の足装具をテストし、生体力学的または感情の尺度に基づいて足装具の最適な横方向の傾きを予測するモデルを見つけることです。
この研究は、患者自身の対照として機能する患者による横断研究でした。
研究者は、24 人の変形性膝関節症を募集しました。
装具を作成する前に、膝のレントゲン撮影と臨床角度測定を実施し、その後、各足装具のペアで光電子システムを使用した運動分析を実施しました。
動作分析中、各条件で 5 回の歩行試行が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -American College of Rheumatologyの臨床的および放射線学的基準による症候性の内側膝OA（Kellgren-LawrenceグレードI、II、またはIII）
- 膝の痛み > 31/100 (西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 - WOMAC)
- 適度に活発
- 2°以上の内反膝アライメント
除外基準:
- 重度の膝 OA (K-L グレード IV)
- 関節リウマチまたはその他の炎症性関節炎
- 無血管性壊死
- -関節周囲骨折または敗血症性関節炎の病歴
- 骨代謝疾患
- 色素性絨毛結節性滑膜炎
- 軟骨疾患
- 神経因性関節症
- 滑膜性骨軟骨症
- 人工膝関節全置換術または部分置換術
- 15°を超える同側または反対側の膝の屈曲拘縮
- 可動性の制限を伴う股関節または足首関節の損傷
- 肥満（BMI≧40）
- 過去 2 か月間の患部膝関節内コルチコステロイド注射
- 可動性の低下 (チャーンリー クラス C)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：変形性膝関節症患者 - インソールなし
装具なし
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アクティブコンパレータ：変形性膝関節症患者 - カスタマイズ
外側のウェッジを使用しない内側アーチサポート
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アーチサポート付きで側方傾斜のない足装具
他の名前：
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アクティブコンパレータ：変形性膝関節症患者 - カスタマイズ + 6°
6°外側ウェッジインソール + 内側アーチサポート
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インソールの上にアーチサポートを備え、横方向の傾斜が 6° に設定された足装具
他の名前：
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アクティブコンパレータ：変形性膝関節症患者 - カスタマイズ + 10°
10°横方向ウェッジインソール + 内側アーチサポート
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インソールの上にアーチサポートを備え、横方向の傾斜が 10° に設定された足装具
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の痛み
時間枠：端末受け取り時
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痛みの評価には 20 cm の視覚的アナログ スケール (0 ～ 100) が使用されます。
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端末受け取り時
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膝内転の瞬間
時間枠：端末受け取り時
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膝内転モーメントの測定は、変形性膝関節症の主要な問題である内側膝荷重の変化を特定するための非侵襲的技術です。
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端末受け取り時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足装具の快適さ
時間枠：端末受け取り時
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快適さの評価には、20 cm の視覚的アナログ スケール (0 ～ 100) が使用されます。
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端末受け取り時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Philippe Corbeil, PhD、Laval University
- 主任研究者：Yoann Dessery, MSc、Laval University
- スタディディレクター：Étienne L Belzile, MD、Laval University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月23日
最初の投稿 (推定)
2013年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月13日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カスタマイズされたニュートラル足装具の臨床試験
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwanわからない