Solette laterali a cuneo con supporto dell'arco nell'artrosi del ginocchio
13 maggio 2024 aggiornato da: Laval University
Esiste una relazione tra l'angolo di inclinazione delle ortesi del piede e l'angolo di varo del ginocchio nel sollievo dei sintomi dell'artrosi del ginocchio?
Lo scopo di questo è testare ortesi laterali del piede con diverse quantità di incuneamento per trovare un modello che preveda l'inclinazione laterale ottimale dell'ortesi del piede sulla base di misure biomeccaniche o sensoriali.
Questo studio era uno studio trasversale con i pazienti che fungevano da controllo.
I ricercatori hanno reclutato 24 artrosi del ginocchio.
La radiografia del ginocchio e le misurazioni degli angoli clinici sono state eseguite prima di realizzare le ortesi, quindi è stata eseguita l'analisi del movimento con un sistema optoelettronico con ogni coppia di ortesi del piede.
Durante l'analisi del movimento, sono state eseguite cinque prove di deambulazione in ciascuna condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA sintomatica del ginocchio mediale (grado Kellgren-Lawrence I, II o III) secondo i criteri clinici e radiologici dell'American College of Rheumatology
- Dolore al ginocchio > 31/100 (Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster - WOMAC)
- Moderatamente attivo
- Allineamento del ginocchio varo uguale o superiore a 2°
Criteri di esclusione:
- OA del ginocchio grave (grado K-L IV)
- Artrite reumatoide o altra artrite infiammatoria
- Necrosi avascolare
- Storia di frattura periarticolare o artrite settica
- Malattia del metabolismo osseo
- Sinovite villonodulare pigmentata
- Malattia cartilaginea
- Artropatia neuropatica
- Osteocondromatosi sinoviale
- Protesi totale o parziale del ginocchio
- Contrattura in flessione del ginocchio ipsi o controlaterale maggiore di 15°
- Danni all'articolazione dell'anca o della caviglia con limitazione della mobilità
- Obesità (IMC ≥ 40)
- Iniezione intrarticolare di corticosteroidi nel ginocchio interessato durante i due mesi precedenti
- Mobilità ridotta (classe Charnley C)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Pazienti con osteoartrosi del ginocchio: senza solette
Senza ortesi
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Comparatore attivo: Pazienti con osteoartrite del ginocchio - Personalizzato
Supporto dell'arco mediale senza cuneo laterale
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Ortesi plantari con plantare e senza inclinazione laterale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pazienti con artrosi del ginocchio - Personalizzato + 6°
Solette con zeppa laterale 6° + supporto dell'arco mediale
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Ortesi plantare con plantare sopra i plantari con inclinazione laterale fissata a 6°
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pazienti con artrosi del ginocchio - Personalizzato + 10°
Solette con zeppa laterale 10° + supporto dell'arco mediale
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Ortesi plantari con plantare sopra i plantari con inclinazione laterale fissata a 10°
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Al momento della ricezione del dispositivo
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Per valutare il dolore viene utilizzata una scala analogica visiva di 20 cm (0-100).
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Al momento della ricezione del dispositivo
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Momento di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: Al momento della ricezione del dispositivo
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La misurazione del momento di adduzione del ginocchio è una tecnica non invasiva per identificare il cambiamento nel carico mediale del ginocchio, problema principale nell'artrosi del ginocchio mediale.
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Al momento della ricezione del dispositivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comfort delle ortesi del piede
Lasso di tempo: Al momento della ricezione del dispositivo
|
Per valutare il comfort viene utilizzata una scala analogica visiva di 20 cm (0-100).
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Al momento della ricezione del dispositivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
- Investigatore principale: Yoann Dessery, MSc, Laval University
- Direttore dello studio: Étienne L Belzile, MD, Laval University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2013
Primo Inserito (Stimato)
26 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OP-2012
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Prove cliniche su Artrosi del ginocchio mediale
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