Semelles intérieures compensées latérales avec soutien de la voûte plantaire dans l'arthrose du genou
13 mai 2024 mis à jour par: Laval University
Existe-t-il une relation entre l'angle d'inclinaison des orthèses plantaires et l'angle varus du genou dans le soulagement des symptômes de l'arthrose du genou ?
Le but de ceci est de tester des orthèses plantaires latérales avec différentes quantités de calage pour trouver un modèle qui prédit l'inclinaison latérale optimale de l'orthèse plantaire sur la base de mesures biomécaniques ou de sensations.
Cette étude était une étude transversale avec des patients servant de leur propre contrôle.
Les enquêteurs ont recruté 24 gonarthrosiques.
Une radiographie du genou et des mesures d'angles cliniques ont été réalisées avant la fabrication des orthèses, puis une analyse du mouvement avec un système optoélectronique a été réalisée avec chaque paire d'orthèses plantaires.
Au cours de l'analyse du mouvement, cinq essais de marche ont été effectués dans chaque condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose médiale symptomatique du genou (Kellgren-Lawrence grade I, II ou III) selon les critères cliniques et radiologiques de l'American College of Rheumatology
- Douleur au genou > 31/100 (indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster - WOMAC)
- Modérément actif
- Alignement varus du genou égal ou supérieur à 2°
Critère d'exclusion:
- Arthrose sévère du genou (K-L grade IV)
- Polyarthrite rhumatoïde ou autre arthrite inflammatoire
- Nécrose vasculaire
- Antécédents de fracture périarticulaire ou d'arthrite septique
- Maladie métabolique osseuse
- Synovite villonodulaire pigmentée
- Maladie cartilagineuse
- Arthropathie neuropathique
- Ostéochondromatose synoviale
- Prothèse totale ou partielle du genou
- Contracture en flexion du genou ipsi- ou controlatéral supérieure à 15°
- Dommages aux articulations de la hanche ou de la cheville avec limitation de la mobilité
- Obésité (IMC ≥ 40)
- Injection intra-articulaire de corticoïdes dans le genou atteint au cours des deux mois précédents
- Mobilité réduite (Charnley classe C)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Patients arthrosiques du genou - Pas de semelles
Sans orthèses
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Comparateur actif: Patients arthrosiques du genou - Sur mesure
Support de voûte médiale sans cale latérale
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Orthèses plantaires avec soutien de la voûte plantaire et sans inclinaison latérale
Autres noms:
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Comparateur actif: Patients arthrosiques du genou - Sur mesure + 6°
Semelles compensées latérales 6° + Support de voûte médiale
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Orthèses plantaires avec soutien de la voûte plantaire au-dessus des semelles avec inclinaison latérale fixée à 6°
Autres noms:
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Comparateur actif: Patients arthrosiques du genou - Sur mesure + 10°
Semelles compensées latérales 10° + Support de voûte plantaire médiale
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Orthèses plantaires avec soutien de la voûte plantaire au-dessus des semelles avec inclinaison latérale fixée à 10°
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou
Délai: Au moment de la réception de l'appareil
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Une échelle visuelle analogique de 20 cm (0-100) est utilisée pour évaluer la douleur.
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Au moment de la réception de l'appareil
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Moment d'adduction du genou
Délai: Au moment de la réception de l'appareil
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La mesure du moment d'adduction du genou est une technique non invasive pour identifier l'évolution de la charge médiale du genou, problème majeur de l'arthrose médiale du genou.
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Au moment de la réception de l'appareil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort des orthèses plantaires
Délai: Au moment de la réception de l'appareil
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Une échelle visuelle analogique de 20 cm (0-100) est utilisée pour évaluer le confort.
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Au moment de la réception de l'appareil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
- Chercheur principal: Yoann Dessery, MSc, Laval University
- Directeur d'études: Étienne L Belzile, MD, Laval University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Première publication (Estimé)
26 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OP-2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .