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Plantillas Laterales De Cuña Con Soporte De Arco En Artrosis De Rodilla

13 de mayo de 2024 actualizado por: Laval University

¿Existe una Relación entre el Ángulo de Inclinación de las Ortesis de Pie y el Ángulo Varo de la Rodilla en el Alivio de los Síntomas de la Artrosis de Rodilla?

El propósito de esto es probar ortesis laterales de pie con diferente cantidad de acuñamiento para encontrar un modelo que prediga la inclinación lateral óptima de la ortesis de pie en función de medidas biomecánicas o de sensaciones. Este estudio fue un estudio transversal con pacientes que sirvieron como su propio control. Los investigadores reclutaron 24 artrosis de rodilla. Se realizó radiografía de rodilla y medidas de ángulos clínicos antes de realizar las ortesis, luego se realizó un análisis de movimiento con un sistema optoelectrónico con cada par de ortesis de pie. Durante el análisis de movimiento, se realizaron cinco pruebas de marcha en cada condición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OA medial de rodilla sintomática (Kellgren-Lawrence grado I, II o III) según los criterios clínicos y radiológicos del American College of Rheumatology
  • Dolor de rodilla > 31/100 (Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster - WOMAC)
  • Moderadamente activo
  • Alineación de rodilla en varo igual o superior a 2°

Criterio de exclusión:

  • OA severa de rodilla (K-L grado IV)
  • Artritis reumatoide u otra artritis inflamatoria
  • Necrosis avascular
  • Antecedentes de fractura periarticular o artritis séptica
  • Enfermedad metabólica ósea
  • Sinovitis villonodular pigmentada
  • enfermedad cartilaginosa
  • artropatía neuropática
  • osteocondromatosis sinovial
  • Artroplastia total o parcial de rodilla
  • Contractura en flexión de la rodilla ipsi o contralateral mayor de 15°
  • Daño en la articulación de la cadera o el tobillo con limitación de la movilidad
  • Obesidad (IMC ≥ 40)
  • Inyección intraarticular de corticoides en la rodilla afectada durante los dos meses previos
  • Movilidad reducida (Charnley clase C)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pacientes con artrosis de rodilla - Sin plantillas
Sin ortesis
Comparador activo: Pacientes con artrosis de rodilla - Personalizado
Soporte de arco medial sin cuña lateral
Dispositivo: Ortesis de pie neutras personalizadas
Ortesis de pie con soporte de arco y sin inclinación lateral
Otros nombres:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canadá
Comparador activo: Pacientes con artrosis de rodilla - Personalizado + 6°
Plantillas de cuña lateral de 6° + Soporte de arco medial
Dispositivo: Órtesis de pie personalizadas laterales de 6°
Ortesis de pie con soporte de arco sobre plantillas con inclinación lateral ajustada a 6°
Otros nombres:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canadá
Comparador activo: Pacientes con artrosis de rodilla - Personalizado + 10°
Plantillas de cuña lateral de 10° + Soporte de arco medial
Dispositivo: Órtesis de pie personalizadas laterales de 10°
Ortesis de pie con soporte de arco sobre plantillas con inclinación lateral ajustada a 10°
Otros nombres:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canadá

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: En el momento de la recepción del dispositivo
Se utiliza una escala analógica visual de 20 cm (0-100) para evaluar el dolor.
En el momento de la recepción del dispositivo
Momento de aducción de rodilla
Periodo de tiempo: En el momento de la recepción del dispositivo
La medida del momento de aducción de la rodilla es una técnica no invasiva para identificar el cambio en la carga de la rodilla medial, un problema importante en la artrosis de la rodilla medial.
En el momento de la recepción del dispositivo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comodidad de las ortesis de pie
Periodo de tiempo: En el momento de la recepción del dispositivo
Se utiliza una escala analógica visual de 20 cm (0-100) para evaluar la comodidad.
En el momento de la recepción del dispositivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
  • Investigador principal: Yoann Dessery, MSc, Laval University
  • Director de estudio: Étienne L Belzile, MD, Laval University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OP-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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