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Laterale Keileinlagen mit Fußgewölbeunterstützung bei Kniearthrose

13. Mai 2024 aktualisiert von: Laval University

Besteht ein Zusammenhang zwischen Neigungswinkel von Fußorthesen und Varuswinkel des Knies bei der Linderung der Kniearthrose-Symptome?

Ziel ist es, seitliche Fußorthesen mit unterschiedlicher Verkeilung zu testen, um ein Modell zu finden, das die optimale seitliche Neigung der Fußorthese basierend auf biomechanischen oder Gefühlsmessungen vorhersagt. Diese Studie war eine Querschnittsstudie mit Patienten, die als ihre eigene Kontrolle dienten. Die Ermittler rekrutierten 24 Kniearthrose. Knieradiographie und klinische Winkelmessungen wurden vor dem Anfertigen von Orthesen durchgeführt, dann wurde eine Bewegungsanalyse mit einem optoelektronischen System mit jedem Paar Fußorthesen durchgeführt. Während der Bewegungsanalyse wurden in jeder Bedingung fünf Gangversuche durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Arthrose des medialen Knies (Kellgren-Lawrence-Grad I, II oder III) gemäß den klinischen und radiologischen Kriterien des American College of Rheumatology
  • Knieschmerzen > 31/100 (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index – WOMAC)
  • Mäßig aktiv
  • Varus-Knie-Ausrichtung gleich oder größer als 2°

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Knie-OA (K-L-Grad IV)
  • Rheumatoide Arthritis oder andere entzündliche Arthritis
  • Avaskuläre Nekrose
  • Periartikuläre Fraktur oder septische Arthritis in der Anamnese
  • Knochenstoffwechselerkrankung
  • Pigmentierte villonoduläre Synovitis
  • Knorpelerkrankung
  • Neuropathische Arthropathie
  • Synoviale Osteochondromatose
  • Vollständige oder teilweise Knieendoprothetik
  • Beugekontraktur des ipsi- oder kontralateralen Knies größer als 15°
  • Hüft- oder Sprunggelenkschaden mit Bewegungseinschränkung
  • Adipositas (BMI ≥ 40)
  • Intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden in das betroffene Knie während der zwei vorangegangenen Monate
  • Eingeschränkte Mobilität (Charnley Klasse C)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Patienten mit Knie-Arthrose – Keine Einlagen
Ohne Orthesen
Aktiver Komparator: Patienten mit Knie-Arthrose – Maßgeschneidert
Mediale Fußgewölbeunterstützung ohne seitlichen Keil
Gerät: Neutrale individuelle Einlagen
Einlagen mit Fußgewölbeunterstützung und ohne Seitenneigung
Andere Namen:
  • Orthoconcept Inc., Laval, Qc, Kanada
Aktiver Komparator: Patienten mit Knie-Arthrose – individuell + 6°
6° seitliche Keileinlagen + mediale Fußgewölbeunterstützung
Gerät: 6° seitliche individuelle Einlagen
Einlagen mit Gewölbeunterstützung über Einlagen mit seitlicher Neigung von 6°
Andere Namen:
  • Orthoconcept Inc., Laval, Qc, Kanada
Aktiver Komparator: Patienten mit Knie-Arthrose – individuell + 10°
10° seitliche Keileinlagen + mediale Fußgewölbeunterstützung
Gerät: 10° seitliche individuelle Einlagen
Einlagen mit Fußgewölbeunterstützung über Einlegesohlen mit auf 10° eingestellter Seitenneigung
Andere Namen:
  • Orthoconcept Inc., Laval, Qc, Kanada

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs
Eine visuelle Analogskala von 20 cm (0-100) wird verwendet, um Schmerzen zu beurteilen.
Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs
Knieadduktionsmoment
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs
Die Messung des Knieadduktionsmoments ist eine nicht-invasive Technik zur Identifizierung von Veränderungen der medialen Kniebelastung, einem Hauptproblem bei medialer Kniearthrose.
Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußorthesen Komfort
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs
Eine visuelle Analogskala von 20 cm (0-100) wird verwendet, um den Komfort zu beurteilen.
Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
  • Hauptermittler: Yoann Dessery, MSc, Laval University
  • Studienleiter: Étienne L Belzile, MD, Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OP-2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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