Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Boczne wkładki klinowe ze wsparciem łuku w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Laval University

Czy istnieje związek między kątem nachylenia ortezy stopy a kątem szpotawości kolana w łagodzeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego?

Celem tego jest przetestowanie bocznych ortez stopy z różnymi wartościami klinowania, aby znaleźć model, który przewiduje optymalne boczne nachylenie ortezy stopy na podstawie pomiarów biomechanicznych lub odczuć. To badanie było badaniem przekrojowym, w którym pacjenci służyli jako ich własna kontrola. Badacze zrekrutowali 24 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Przed wykonaniem ortez wykonano zdjęcie rentgenowskie stawu kolanowego oraz pomiary kątów klinicznych, a następnie dla każdej pary ortez stopy przeprowadzono analizę ruchu systemem optoelektronicznym. Podczas analizy ruchu przeprowadzono pięć prób chodu w każdych warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa przyśrodkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień I, II lub III wg Kellgrena-Lawrence'a) według kryteriów klinicznych i radiologicznych American College of Rheumatology
  • Ból kolana > 31/100 (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index – WOMAC)
  • Średnio aktywny
  • Ustawienie kolana szpotawego równe lub większe niż 2°

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (K-L stopień IV)
  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne zapalenie stawów
  • Martwica jałowa
  • Historia złamania okołostawowego lub septycznego zapalenia stawów
  • Choroba metaboliczna kości
  • Barwione kosmkowo-guzkowe zapalenie błony maziowej
  • Choroba chrzęstna
  • Artropatia neuropatyczna
  • Osteochondromatoza błony maziowej
  • Całkowita lub częściowa alloplastyka stawu kolanowego
  • Przykurcz zgięciowy kolana ipsi lub kontralateralnego większy niż 15°
  • Uszkodzenie stawu biodrowego lub skokowego z ograniczeniem ruchomości
  • Otyłość (BMI ≥ 40)
  • Dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów w zajęte kolano w ciągu dwóch poprzednich miesięcy
  • Ograniczona mobilność (Charnley klasa C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego – bez wkładek
Bez ortez
Aktywny komparator: Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego - Dostosowani
Podparcie łuku przyśrodkowego bez klina bocznego
Urządzenie: Neutralne, dostosowane ortezy stopy
Ortezy stopy z podparciem łuku i bez bocznego nachylenia
Inne nazwy:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada
Aktywny komparator: Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego - Dostosowane + 6°
Wkładki z klinem bocznym 6° + wsparcie łuku środkowego
Urządzenie: Indywidualne ortezy stopy bocznej 6°
Ortezy stopy z podparciem łuku nad wkładkami z nachyleniem bocznym ustawionym na 6°
Inne nazwy:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada
Aktywny komparator: Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego - Dostosowane + 10°
Wkładki z klinem bocznym 10° + wsparcie łuku środkowego
Urządzenie: Indywidualne ortezy stopy bocznej o 10°
Ortezy stopy z podparciem łuku stopy nad wkładkami z nachyleniem bocznym ustawionym pod kątem 10°
Inne nazwy:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból kolana
Ramy czasowe: W momencie odbioru urządzenia
Do oceny bólu stosuje się 20-centymetrową wizualną skalę analogową (0-100).
W momencie odbioru urządzenia
Moment przywodzenia kolana
Ramy czasowe: W momencie odbioru urządzenia
Pomiar momentu przywodzenia kolana jest nieinwazyjną techniką służącą do identyfikacji zmiany obciążenia przyśrodkowego kolana, głównego problemu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego przyśrodkowego.
W momencie odbioru urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort ortezy stopy
Ramy czasowe: W momencie odbioru urządzenia
Do oceny komfortu stosuje się 20-centymetrową wizualną skalę analogową (0-100).
W momencie odbioru urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
  • Główny śledczy: Yoann Dessery, MSc, Laval University
  • Dyrektor Studium: Étienne L Belzile, MD, Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OP-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przyśrodkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj