Боковые клиновидные стельки с поддержкой свода стопы при остеоартрозе коленного сустава
13 мая 2024 г. обновлено: Laval University
Существует ли связь между углом наклона ортезов стопы и углом варуса коленного сустава в облегчении симптомов остеоартроза коленного сустава?
Цель этого состоит в том, чтобы протестировать боковые ортезы стопы с различной степенью заклинивания, чтобы найти модель, которая предсказывает оптимальный боковой наклон ортеза стопы на основе биомеханических показателей или показателей ощущений.
Это исследование было поперечным исследованием, в котором пациенты выступали в качестве собственного контроля.
Исследователи набрали 24 пациента с артрозом коленного сустава.
Перед изготовлением ортезов выполняли рентгенографию коленного сустава и измерение клинических углов, затем для каждой пары ортезов стопы проводили анализ движений с помощью оптико-электронной системы.
Во время анализа движения было проведено пять проб походки в каждом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический медиальный ОА коленного сустава (степень I, II или III по Келлгрену-Лоуренсу) в соответствии с клиническими и рентгенологическими критериями Американской коллегии ревматологов
- Боль в колене > 31/100 (индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера — WOMAC)
- Умеренно активный
- Выравнивание варусного колена равно или выше 2°
Критерий исключения:
- Тяжелый ОА коленного сустава (K-L степень IV)
- Ревматоидный артрит или другой воспалительный артрит
- Аваскулярный некроз
- История периартикулярного перелома или септического артрита
- Костное метаболическое заболевание
- Пигментный виллонодулярный синовит
- Хрящевая болезнь
- Нейропатическая артропатия
- Синовиальный остеохондроматоз
- Тотальное или частичное эндопротезирование коленного сустава
- Сгибательная контрактура ипси- или контралатерального колена более 15°
- Поражение тазобедренного или голеностопного сустава с ограничением подвижности
- Ожирение (ИМТ ≥ 40)
- Внутрисуставная инъекция кортикостероидов в пораженное колено в течение двух предыдущих месяцев.
- Ограниченная подвижность (Charnley class C)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пациенты с остеоартрозом коленного сустава — без стельок
Без ортезов
|
|
|
Активный компаратор: Пациенты с остеоартритом коленного сустава - по индивидуальному заказу
Медиальный супинатор без латерального клина
|
Ортезы стопы с супинатором и без бокового наклона
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пациенты с остеоартритом коленного сустава - Индивидуально + 6°
Боковые стельки на танкетке 6° + медиальный супинатор
|
Ортезы стопы с супинатором над стельками с боковым наклоном, установленным на 6°
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пациенты с остеоартритом коленного сустава - Индивидуально + 10°
Боковые стельки на танкетке 10° + медиальный супинатор
|
Ортезы стопы с супинатором над стельками с боковым наклоном 10°
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в колене
Временное ограничение: На момент получения устройства
|
Для оценки боли используется 20-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (0-100).
|
На момент получения устройства
|
|
Момент приведения колена
Временное ограничение: На момент получения устройства
|
Измерение момента приведения коленного сустава является неинвазивным методом для определения изменения медиальной нагрузки на коленный сустав, основной проблемы при медиальном остеоартрозе коленного сустава.
|
На момент получения устройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ортезы стопы комфорт
Временное ограничение: На момент получения устройства
|
Для оценки комфорта используется 20-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (0-100).
|
На момент получения устройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
- Главный следователь: Yoann Dessery, MSc, Laval University
- Директор по исследованиям: Étienne L Belzile, MD, Laval University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OP-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .