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Palmilhas de cunha lateral com suporte de arco na osteoartrite do joelho

13 de maio de 2024 atualizado por: Laval University

Existe relação entre o ângulo de inclinação das órteses do pé e o ângulo varo do joelho no alívio dos sintomas da osteoartrite do joelho?

O objetivo disso é testar as órteses laterais do pé com diferentes quantidades de encunhamento para encontrar um modelo que preveja a inclinação lateral ideal da órtese do pé com base em medidas biomecânicas ou de sensações. Este estudo foi um estudo transversal com pacientes servindo como seu próprio controle. Os investigadores recrutaram 24 osteoartrites de joelho. A radiografia do joelho e as medidas dos ângulos clínicos foram realizadas antes da confecção das órteses e, em seguida, a análise do movimento com um sistema optoeletrônico foi realizada com cada par de órteses do pé. Durante a análise do movimento, cinco tentativas de marcha foram realizadas em cada condição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • OA sintomática medial do joelho (Kellgren-Lawrence grau I, II ou III) de acordo com critérios clínicos e radiológicos do American College of Rheumatology
  • Dor no joelho > 31/100 (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
  • Moderadamente ativo
  • Alinhamento do joelho em varo igual ou superior a 2°

Critério de exclusão:

  • OA grave do joelho (K-L grau IV)
  • Artrite reumatóide ou outra artrite inflamatória
  • Necrose avascular
  • História de fratura periarticular ou artrite séptica
  • Doença metabólica óssea
  • Sinovite vilonodular pigmentada
  • doença cartilaginosa
  • artropatia neuropática
  • osteocondromatose sinovial
  • Artroplastia total ou parcial do joelho
  • Contratura em flexão do joelho ipsi ou contralateral maior que 15°
  • Danos na articulação do quadril ou tornozelo com limitação de mobilidade
  • Obesidade (IMC ≥ 40)
  • Injeção intra-articular de corticosteroides no joelho acometido nos dois meses anteriores
  • Mobilidade reduzida (Charnley classe C)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pacientes com osteoartrite do joelho – Sem palmilhas
Sem órteses
Comparador Ativo: Pacientes com osteoartrite do joelho - Personalizado
Suporte do arco medial sem cunha lateral
Dispositivo: Órteses de pé personalizadas neutras
Órteses de pé com suporte de arco e sem inclinação lateral
Outros nomes:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canadá
Comparador Ativo: Pacientes com osteoartrite de joelho - Personalizado + 6°
Palmilhas de cunha lateral 6° + suporte do arco medial
Dispositivo: Órteses de pé personalizadas laterais de 6°
Órteses de pé com suporte de arco sobre palmilhas com inclinação lateral ajustada em 6°
Outros nomes:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canadá
Comparador Ativo: Pacientes com osteoartrite de joelho - Personalizado + 10°
Palmilhas laterais em cunha 10° + suporte do arco medial
Dispositivo: Órteses de pé personalizadas laterais de 10°
Órteses de pé com suporte de arco sobre palmilhas com inclinação lateral ajustada em 10°
Outros nomes:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canadá

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no joelho
Prazo: No momento do recebimento do dispositivo
Uma escala analógica visual de 20 cm (0-100) é usada para avaliar a dor.
No momento do recebimento do dispositivo
Momento de adução do joelho
Prazo: No momento do recebimento do dispositivo
A medição do momento de adução do joelho é uma técnica não invasiva para identificar alteração na carga medial do joelho, principal problema na osteoartrite medial do joelho.
No momento do recebimento do dispositivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ortóteses de pé conforto
Prazo: No momento do recebimento do dispositivo
Uma escala analógica visual de 20 cm (0-100) é usada para avaliar o conforto.
No momento do recebimento do dispositivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
  • Investigador principal: Yoann Dessery, MSc, Laval University
  • Diretor de estudo: Étienne L Belzile, MD, Laval University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

26 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OP-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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