Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldalsó ékbetét ívtámasszal térdízületi gyulladásban

2024. május 13. frissítette: Laval University

Létezik-e kapcsolat a lábortézisek dőlésszöge és a térd varus szöge között a térd osteoarthritis tüneteinek enyhítésében?

Ennek célja az oldalsó lábortézisek tesztelése különböző mértékű kiékeléssel, hogy olyan modellt találjunk, amely biomechanikai vagy érzésmérések alapján megjósolja a lábortézis optimális oldalirányú dőlését. Ez a vizsgálat egy keresztmetszeti vizsgálat volt, amelyben a betegek saját kontrolljaként szolgáltak. A nyomozók 24 térdízületi osteoarthritist toboroztak. Az ortézisek készítése előtt térd röntgenfelvételt és klinikai szögméréseket végeztünk, majd minden lábortézispáron optoelektronikus rendszerrel mozgáselemzést végeztünk. A mozgáselemzés során öt járási próbát végeztek minden egyes állapotban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó mediális térd OA (Kellgren-Lawrence I., II. vagy III. fokozat) az American College of Rheumatology klinikai és radiológiai kritériumai szerint
  • Térdfájdalom > 31/100 (Nyugat Ontario és McMaster Egyetem Arthritis Index – WOMAC)
  • Közepesen aktív
  • Varus térdigazítás 2° vagy annál nagyobb

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos térd OA (K-L IV fokozat)
  • Rheumatoid arthritis vagy más gyulladásos ízületi gyulladás
  • Vascularis nekrózis
  • Periartikuláris törés vagy szeptikus ízületi gyulladás anamnézisében
  • Csontanyagcsere-betegség
  • Pigmentált villonoduláris synovitis
  • Porcos betegség
  • Neuropathiás arthropathia
  • Szinoviális osteochondromatosis
  • Teljes vagy részleges térdízületi műtét
  • Az ipsi- vagy kontralaterális térd flexiós kontraktúrája 15°-nál nagyobb
  • Csípő- vagy bokaízületi károsodás mozgáskorlátozottsággal
  • Elhízás (BMI ≥ 40)
  • Intraartikuláris kortikoszteroid injekció az érintett térdbe az előző két hónap során
  • Csökkent mobilitás (Charnley C osztály)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Térd osteoarthritises betegek - Nincs talpbetét
Ortézis nélkül
Aktív összehasonlító: Térd osteoarthritises betegek – Egyedi
Mediális ívtámasz oldalsó ék nélkül
Eszköz: Semleges testre szabott lábortézisek
Lábortézis boltív támasztékkal és oldalirányú dőlés nélkül
Más nevek:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada
Aktív összehasonlító: Térd osteoarthritises betegek - Testre szabott + 6°
6°-os oldalsó ékbetét + Mediális ívtámasz
Eszköz: 6°-os oldalirányú testreszabott lábortézisek
Lábortézisek a talpbetét felett boltíves támasztékkal, oldalirányú dőlésszöggel 6°-ban
Más nevek:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada
Aktív összehasonlító: Térd osteoarthritises betegek - Testre szabott + 10°
10°-os oldalirányú ékbetét + Mediális ívtámasz
Eszköz: 10°-os oldalirányú testreszabott lábortézisek
Lábortézisek a talpbetét felett boltíves támasztékkal, oldalirányú dőlésszöggel 10°-ban
Más nevek:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdfájdalom
Időkeret: A készülék átvételekor
A fájdalom értékelésére 20 cm-es vizuális analóg skálát (0-100) használnak.
A készülék átvételekor
Térd addukciós pillanat
Időkeret: A készülék átvételekor
A térd addukciós nyomaték mérése nem invazív technika a mediális térd terhelésében bekövetkezett változás azonosítására, ami a mediális térd osteoarthritis fő problémája.
A készülék átvételekor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényelmes lábortézis
Időkeret: A készülék átvételekor
Egy 20 cm-es vizuális analóg skálát (0-100) használnak a kényelem felmérésére.
A készülék átvételekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Együttműködők

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
  • Kutatásvezető: Yoann Dessery, MSc, Laval University
  • Tanulmányi igazgató: Étienne L Belzile, MD, Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Első közzététel (Becsült)

2013. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OP-2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mediális térd osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel