Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral wedge-innleggssåler med buestøtte ved kneartrose

13. mai 2024 oppdatert av: Laval University

Eksisterer det et forhold mellom hellingsvinkel på fotortoser og Varus-vinkel på kneet i lindring av kneartrosesymptomer?

Hensikten med dette er å teste laterale fotortoser med ulik mengde kiling for å finne en modell som predikerer optimal sidehelling av fotortosen basert på biomekaniske eller følelsesmessige mål. Denne studien var en tverrsnittsstudie med pasienter som fungerte som deres egen kontroll. Etterforskerne rekrutterte 24 kneartrose. Kneradiografi og kliniske vinkelmålinger ble utført før ortosene ble laget, deretter ble det utført bevegelsesanalyse med et optoelektronisk system med hvert par fotortoser. Under bevegelsesanalyse ble det utført fem gangforsøk i hver tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk medial kne OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) i henhold til kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology
  • Knesmerter > 31/100 (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
  • Middels aktiv
  • Varus knejustering lik eller bedre enn 2°

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig OA (K-L grad IV)
  • Revmatoid artritt eller annen inflammatorisk leddgikt
  • Avaskulær nekrose
  • Anamnese med periartikulært brudd eller septisk artritt
  • Benmetabolsk sykdom
  • Pigmentert villonodulær synovitt
  • Brusk sykdom
  • Nevropatisk artropati
  • Synovial osteokondromatose
  • Hel eller delvis kneartroplastikk
  • Fleksjonskontraktur av ipsi- eller kontralateralt kne større enn 15°
  • Hofte- eller ankelleddskade med bevegelighetsbegrensning
  • Fedme (BMI ≥ 40)
  • Intraartikulær kortikosteroidinjeksjon i det berørte kneet i løpet av de to foregående månedene
  • Redusert mobilitet (Charnley klasse C)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pasienter med kneartrose - Ingen innleggssåler
Uten ortoser
Aktiv komparator: Kneartrosepasienter - Tilpasset
Medial buestøtte uten sidekile
Enhet: Nøytrale tilpassede fotortoser
Fotortoser med buestøtte og uten sidehelling
Andre navn:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canada
Aktiv komparator: Kneartrosepasienter - Tilpasset + 6°
6° lateral kile-innleggssåler + Medial buestøtte
Enhet: 6° sidetilpassede fotortoser
Fotortoser med buestøtte over innleggssåler med sidehelling satt til 6°
Andre navn:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canada
Aktiv komparator: Kneartrosepasienter - Tilpasset + 10°
10° lateral kile innleggssåler + Medial buestøtte
Enhet: 10° sidetilpassede fotortoser
Fotortoser med buestøtte over innleggssåler med sidehelling satt til 10°
Andre navn:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canada

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerte
Tidsramme: På tidspunktet for mottak av enheten
En 20 cm visuell analog skala (0-100) brukes til å vurdere smerte.
På tidspunktet for mottak av enheten
Kneadduksjonsmoment
Tidsramme: På tidspunktet for mottak av enheten
Måling av kneadduksjonsmomentet er en ikke-invasiv teknikk for å identifisere endring i medial knebelastning, et stort problem ved medial kneartrose.
På tidspunktet for mottak av enheten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fot ortoser komfort
Tidsramme: På tidspunktet for mottak av enheten
En 20 cm visuell analog skala (0-100) brukes til å vurdere komfort.
På tidspunktet for mottak av enheten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
  • Hovedetterforsker: Yoann Dessery, MSc, Laval University
  • Studieleder: Étienne L Belzile, MD, Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OP-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medial kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere