Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral wedge-indlægssåler med buestøtte ved knæartrose

13. maj 2024 opdateret af: Laval University

Eksisterer det et forhold mellem hældningsvinkel på fodortoser og Varus-vinkel på knæet i lindring af knæets slidgigtsymptomer?

Formålet med dette er at teste laterale fodortoser med forskellig mængde kilning for at finde en model, der forudsiger den optimale laterale hældning af fodortosen baseret på biomekaniske eller følelsesmæssige mål. Denne undersøgelse var et tværsnitsstudie med patienter, der fungerede som deres egen kontrol. Efterforskerne rekrutterede 24 knæartrose. Knæ radiografi og kliniske vinkler målinger blev udført før fremstilling af ortoser, derefter blev bevægelsesanalyse med et optoelektronisk system udført med hvert par fodortoser. Under bevægelsesanalyse blev der udført fem gangforsøg i hver tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk medial knæ OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) i henhold til kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology
  • Knæsmerter > 31/100 (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
  • Moderat aktiv
  • Varus knæjustering lig med eller bedre end 2°

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig knæ-OA (K-L grad IV)
  • Reumatoid arthritis eller anden inflammatorisk arthritis
  • Avaskulær nekrose
  • Anamnese med periartikulær fraktur eller septisk arthritis
  • Knogle metabolisk sygdom
  • Pigmenteret villonodulær synovitis
  • Brusksygdom
  • Neuropatisk artropati
  • Synovial osteochondromatose
  • Hel eller delvis knæarthroplastik
  • Fleksionskontraktur af ipsi- eller kontralateralt knæ større end 15°
  • Hofte- eller ankelledsskade med mobilitetsbegrænsning
  • Fedme (BMI ≥ 40)
  • Intraartikulære kortikosteroider injektion i det berørte knæ i løbet af de to foregående måneder
  • Nedsat mobilitet (Charnley klasse C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Knæartrosepatienter - Ingen indlægssåler
Uden ortoser
Aktiv komparator: Knæ slidgigt patienter - Tilpasset
Medial buestøtte uden sidekile
Enhed: Neutral tilpassede fodortoser
Fodortoser med svangstøtte og uden sidehældning
Andre navne:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canada
Aktiv komparator: Knæartrosepatienter - Customized + 6°
6° lateral kile-indlægssåler + Medial svangstøtte
Enhed: 6° sidetilpassede fodortoser
Fod ortoser med svangstøtte over indlægssåler med lateral hældning indstillet til 6°
Andre navne:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canada
Aktiv komparator: Knæartrosepatienter - Tilpasset + 10°
10° lateral kile-indlægssåler + Medial svangstøtte
Enhed: 10° sidetilpassede fodortoser
Fod ortoser med svangstøtte over indlægssåler med lateral hældning indstillet til 10°
Andre navne:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Canada

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter
Tidsramme: På tidspunktet for enhedsmodtagelse
En 20 cm visuel analog skala (0-100) bruges til at vurdere smerte.
På tidspunktet for enhedsmodtagelse
Knæadduktionsmoment
Tidsramme: På tidspunktet for enhedsmodtagelse
Måling af knæadduktionsmomentet er en ikke-invasiv teknik til at identificere ændring i medial knæbelastning, et stort problem ved medial knæartrose.
På tidspunktet for enhedsmodtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fod ortoser komfort
Tidsramme: På tidspunktet for enhedsmodtagelse
En 20 cm visuel analog skala (0-100) bruges til at vurdere komfort.
På tidspunktet for enhedsmodtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
  • Ledende efterforsker: Yoann Dessery, MSc, Laval University
  • Studieleder: Étienne L Belzile, MD, Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Anslået)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OP-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medial knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner