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무릎 골관절염에서 아치 지지대가 있는 측면 웨지 안창

2024년 5월 13일 업데이트: Laval University

무릎 골관절염 증상 완화에 족부보조기의 경사각과 무릎 내반각 사이에 관계가 있는가?

이것의 목적은 생체 역학 또는 감정 측정을 기반으로 발 보조기의 최적의 측면 기울기를 예측하는 모델을 찾기 위해 다양한 웨지 양으로 측면 발 보조기를 테스트하는 것입니다. 이 연구는 환자가 자신의 통제 역할을 하는 단면 연구였습니다. 연구자들은 무릎 골관절염 24명을 모집했습니다. 보조기를 제작하기 전에 무릎 방사선 사진과 임상 각도 측정을 실시한 후 각 발 보조기를 사용하여 광전자 시스템을 사용한 동작 분석을 수행했습니다. 동작 분석 동안 각 조건에서 5번의 보행 시도가 수행되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology의 임상 및 방사선학적 기준에 따른 증상이 있는 내측 슬관절 OA(Kellgren-Lawrence 등급 I, II 또는 III)
  • 무릎 통증 > 31/100(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
  • 적당히 활동적
  • 2° 이상의 내반슬 정렬

제외 기준:

  • 심한 무릎 OA(K-L 등급 IV)
  • 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 관절염
  • 무혈성 괴사
  • 관절 주위 골절 또는 패혈성 관절염의 병력
  • 골대사질환
  • 색소성 융모 결절성 윤활막염
  • 연골 질환
  • 신경병성 관절병증
  • 윤활막 골연골종증
  • 전체 또는 부분 무릎 관절 성형술
  • 15°보다 큰 동측 또는 반대측 무릎의 굴곡 구축
  • 이동성 제한이 있는 고관절 또는 발목 관절 손상
  • 비만(BMI ≥ 40)
  • 이전 2개월 동안 영향을 받은 무릎에 관절내 코르티코스테로이드 주사
  • 이동성 감소(Charnley 클래스 C)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 무릎 골관절염 환자 - 깔창 없음
보조기 없이
활성 비교기: 무릎 골관절염 환자 - 맞춤형
측면 쐐기가 없는 내측 아치 지지대
아치 지지대가 있고 측면 경사가 없는 발 보조기
다른 이름들:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, 캐나다
활성 비교기: 무릎 골관절염 환자 - 맞춤형 + 6°
6° 측면 웨지 안창 + 내측 아치 지지대
측면 경사가 6°로 설정된 깔창 위에 아치 지지대가 있는 발 보조기
다른 이름들:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, 캐나다
활성 비교기: 무릎 골관절염 환자 - 맞춤형 + 10°
10° 측면 웨지 안창 + 내측 아치 지지대
측면 경사가 10°로 설정된 깔창 위에 아치 지지대가 있는 발 보조기
다른 이름들:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, 캐나다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 통증
기간: 기기 수령 시
20cm 시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용하여 통증을 평가합니다.
기기 수령 시
무릎 내전 모멘트
기간: 기기 수령 시
무릎 내전 모멘트의 측정은 내측 무릎 골관절염의 주요 문제인 내측 무릎 하중의 변화를 식별하기 위한 비침습적 기술입니다.
기기 수령 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 보조기 편안함
기간: 기기 수령 시
편안함을 평가하기 위해 20cm 시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용합니다.
기기 수령 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
  • 수석 연구원: Yoann Dessery, MSc, Laval University
  • 연구 책임자: Étienne L Belzile, MD, Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OP-2012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

내측 무릎 골관절염에 대한 임상 시험

  • Boston Children's Hospital
    Howard Hughes Medical Institute
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