Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laterale wigvormige inlegzolen met ondersteuning van de voetboog bij artrose van de knie

13 mei 2024 bijgewerkt door: Laval University

Bestaat er een relatie tussen de hellingshoek van voetorthesen en de varushoek van de knie bij de verlichting van de knie Artrosesymptomen?

Het doel hiervan is het testen van laterale voetorthesen met verschillende mate van wigvorming om een ​​model te vinden dat de optimale laterale helling van de voetorthese voorspelt op basis van biomechanische of gevoelsmetingen. Deze studie was een cross-sectionele studie met patiënten die als hun eigen controle dienden. De onderzoekers rekruteerden 24 knieartrose. Knieradiografie en klinische hoekmetingen werden uitgevoerd voordat orthesen werden gemaakt, vervolgens werd bewegingsanalyse met een opto-elektronisch systeem uitgevoerd met elk paar voetorthesen. Tijdens de bewegingsanalyse werden in elke conditie vijf loopproeven uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische artrose van de mediale knie (Kellgren-Lawrence graad I, II of III) volgens klinische en radiologische criteria van het American College of Rheumatology
  • Kniepijn> 31/100 (Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
  • Redelijk actief
  • Uitlijning varusknie gelijk aan of beter dan 2°

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige knieartrose (K-L graad IV)
  • Reumatoïde artritis of andere inflammatoire artritis
  • Avasculaire necrose
  • Geschiedenis van periarticulaire fracturen of septische artritis
  • Botstofwisselingsziekte
  • Gepigmenteerde villonodulaire synovitis
  • Kraakbeenziekte
  • Neuropathische artropathie
  • Synoviale osteochondromatose
  • Totale of gedeeltelijke knieprothese
  • Flexiecontractuur van ipsi- of contralaterale knie groter dan 15°
  • Heup- of enkelgewrichtsschade met mobiliteitsbeperking
  • Obesitas (BMI ≥ 40)
  • Intra-articulaire injectie van corticosteroïden in de aangedane knie gedurende de twee voorafgaande maanden
  • Verminderde mobiliteit (Charnley klasse C)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Patiënten met knieartrose - Geen inlegzolen
Zonder orthesen
Actieve vergelijker: Patiënten met knieartrose - Maatwerk
Mediale boogsteun zonder laterale wig
Apparaat: Neutrale voetorthesen op maat
Voetorthesen met steunzool en zonder zijwaartse helling
Andere namen:
  • Orthoconcept Inc., Laval, Qc, Canada
Actieve vergelijker: Patiënten met knieartrose - Maatwerk + 6°
6° laterale wigvormige inlegzolen + ondersteuning van de mediale voetboog
Apparaat: 6° laterale voetorthesen op maat
Voetorthesen met steunzool boven inlegzolen met zijwaartse hellingshoek ingesteld op 6°
Andere namen:
  • Orthoconcept Inc., Laval, Qc, Canada
Actieve vergelijker: Patiënten met knieartrose - Maatwerk + 10°
10° laterale wigvormige inlegzolen + ondersteuning van de mediale voetboog
Apparaat: 10° laterale voetorthesen op maat
Voetorthesen met steunzool boven inlegzolen met zijwaartse hellingshoek ingesteld op 10°
Andere namen:
  • Orthoconcept Inc., Laval, Qc, Canada

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniepijn
Tijdsspanne: Op het moment van ontvangst van het apparaat
Een visuele analoge schaal van 20 cm (0-100) wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Op het moment van ontvangst van het apparaat
Knie adductie moment
Tijdsspanne: Op het moment van ontvangst van het apparaat
Het meten van het knie-adductiemoment is een niet-invasieve techniek om veranderingen in de mediale kniebelasting te identificeren, een belangrijk probleem bij mediale knieartrose.
Op het moment van ontvangst van het apparaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voetorthesen comfort
Tijdsspanne: Op het moment van ontvangst van het apparaat
Een visuele analoge schaal van 20 cm (0-100) wordt gebruikt om het comfort te beoordelen.
Op het moment van ontvangst van het apparaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
  • Hoofdonderzoeker: Yoann Dessery, MSc, Laval University
  • Studie directeur: Étienne L Belzile, MD, Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

26 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OP-2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de mediale knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren