膝关节骨性关节炎中具有足弓支撑的横向楔形鞋垫
2024年5月13日 更新者：Laval University
足矫形器倾角与膝内翻角在缓解膝骨性关节炎症状中是否存在关系？
这样做的目的是测试具有不同楔入量的外侧足部矫形器，以找到一个模型，该模型可以根据生物力学或感觉测量值预测足部矫形器的最佳侧向倾斜度。
这项研究是一项横断面研究，患者作为自己的对照。
研究人员招募了 24 名膝骨关节炎患者。
在制作矫形器之前进行膝关节 X 线摄影和临床角度测量，然后用光电系统对每对足部矫形器进行运动分析。
在运动分析期间，在每种情况下进行了五次步态试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会的临床和放射学标准，有症状的膝关节内侧 OA（Kellgren-Lawrence I、II 或 III 级）
- 膝痛 > 31/100（西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 - WOMAC）
- 适度活跃
- 内翻膝关节对齐等于或优于 2°
排除标准：
- 严重膝骨关节炎（K-L IV级）
- 类风湿性关节炎或其他炎症性关节炎
- 缺血性坏死
- 关节周围骨折或化脓性关节炎病史
- 骨代谢病
- 色素沉着绒毛结节性滑膜炎
- 软骨病
- 神经性关节病
- 滑膜骨软骨瘤病
- 全膝或部分膝关节置换术
- 同侧或对侧膝关节屈曲挛缩大于 15°
- 髋关节或踝关节损伤伴行动受限
- 肥胖（BMI ≥ 40）
- 前两个月在受影响的膝关节内注射皮质类固醇
- 行动不便（Charnley C 级）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：膝骨关节炎患者 - 无鞋垫
不带矫形器
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有源比较器：膝骨关节炎患者 - 定制
无外侧楔形的内侧足弓支撑
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带足弓支撑且无侧向倾斜度的足矫形器
其他名称：
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有源比较器：膝骨关节炎患者 - 定制 + 6°
6°外侧楔形鞋垫+内侧足弓支撑
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鞋垫上方带有足弓支撑的足矫形器，侧倾角设置为 6°
其他名称：
|
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有源比较器：膝骨关节炎患者 - 定制 + 10°
10°外侧楔形鞋垫+内侧足弓支撑
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鞋垫上方带有足弓支撑的足矫形器，侧倾角设置为 10°
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖痛
大体时间：收到设备时
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使用 20 厘米视觉模拟量表 (0-100) 评估疼痛。
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收到设备时
|
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膝内收力矩
大体时间：收到设备时
|
膝关节内收力矩的测量是一种非侵入性技术，用于识别膝关节内侧负荷的变化，这是膝关节内侧骨关节炎的主要问题。
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收到设备时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足部矫形器舒适度
大体时间：收到设备时
|
使用 20 厘米视觉模拟量表 (0-100) 来评估舒适度。
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收到设备时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Philippe Corbeil, PhD、Laval University
- 首席研究员：Yoann Dessery, MSc、Laval University
- 研究主任：Étienne L Belzile, MD、Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月23日
首次发布 (估计的)
2013年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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