Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lateral wedge-inläggssulor med valvstöd vid knäartros

13 maj 2024 uppdaterad av: Laval University

Finns det ett samband mellan lutningsvinkel på fotortoser och varus knävinkel för att lindra knäets artrossymptom?

Syftet med detta är att testa laterala fotortoser med olika mängd kilning för att hitta en modell som förutsäger den optimala laterala lutningen av fotortos baserat på biomekaniska eller känslomått. Denna studie var en tvärsnittsstudie med patienter som fungerade som sin egen kontroll. Utredarna rekryterade 24 knäartros. Knäröntgen och kliniska vinkelmätningar utfördes innan ortoser tillverkades, sedan utfördes rörelseanalys med ett optoelektroniskt system med varje par fotortoser. Under rörelseanalys utfördes fem gångförsök i varje tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk medial knä-OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) enligt kliniska och radiologiska kriterier från American College of Rheumatology
  • Knäsmärta > 31/100 (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
  • Måttligt aktiv
  • Varus knäjustering lika med eller överlägsen 2°

Exklusions kriterier:

  • Svår artros i knä (K-L grad IV)
  • Reumatoid artrit eller annan inflammatorisk artrit
  • Avaskulär nekros
  • Historik av periartikulär fraktur eller septisk artrit
  • Benmetabolisk sjukdom
  • Pigmenterad villonodulär synovit
  • Brosksjukdom
  • Neuropatisk artropati
  • Synovial osteokondromatos
  • Total eller partiell knäprotesplastik
  • Flexionskontraktur av ipsi- eller kontralateralt knä större än 15°
  • Höft- eller fotledsskada med rörlighetsbegränsning
  • Fetma (BMI ≥ 40)
  • Intraartikulär kortikosteroidinjektion i det drabbade knäet under de två föregående månaderna
  • Nedsatt rörlighet (Charnley klass C)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Knäartrospatienter - Inga innersulor
Utan ortoser
Aktiv komparator: Knäartrospatienter - Anpassat
Medialt bågstöd utan sidokil
Enhet: Neutrala skräddarsydda fotortoser
Fotortoser med fotvalvsstöd och utan sidolutning
Andra namn:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada
Aktiv komparator: Knäartrospatienter - Anpassad + 6°
6° lateral kil innersulor + Medial fotvalvsstöd
Enhet: 6° laterala anpassade fotortoser
Fotortos med fotvalvsstöd ovanför innersulor med sidolutning inställd på 6°
Andra namn:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada
Aktiv komparator: Knäartrospatienter - Anpassad + 10°
10° lateral kil innersulor + Medial valvstöd
Enhet: 10° laterala anpassade fotortoser
Fotortoser med fotvalvsstöd ovanför innersulor med sidolutning inställd på 10°
Andra namn:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäsmärta
Tidsram: Vid tidpunkten för enhetens mottagande
En 20 cm visuell analog skala (0-100) används för att bedöma smärta.
Vid tidpunkten för enhetens mottagande
Knäadduktionsmoment
Tidsram: Vid tidpunkten för enhetens mottagande
Mått på knäadduktionsmomentet är en icke-invasiv teknik för att identifiera förändringar i medial knäbelastning, ett stort problem vid medial knäartros.
Vid tidpunkten för enhetens mottagande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotortos komfort
Tidsram: Vid tidpunkten för enhetens mottagande
En 20 cm visuell analog skala (0-100) används för att bedöma komforten.
Vid tidpunkten för enhetens mottagande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Utredare

  • Studierektor: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
  • Huvudutredare: Yoann Dessery, MSc, Laval University
  • Studierektor: Étienne L Belzile, MD, Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Första postat (Beräknad)

26 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OP-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medial knä artros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera