Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraaliset kiilapohjalliset kaarituella polven nivelrikkoessa

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Laval University

Onko sillä suhdetta jalkaortoosien kaltevuuskulman ja polven varuskulman välillä polven nivelrikon oireiden lievittämisessä?

Tämän tarkoituksena on testata jalkaterän lateraalisia ortooseja erilaisilla kiilamäärillä löytääkseen malli, joka ennustaa jalkaortoosin optimaalisen sivuttaisen kaltevuuden biomekaanisten tai tunnemittojen perusteella. Tämä tutkimus oli poikkileikkaustutkimus, jossa potilaat toimivat omana kontrollinaan. Tutkijat värväsivät 24 polven nivelrikkoa. Polven röntgenkuvaus ja kliiniset kulmat mitattiin ennen ortoosien tekoa, minkä jälkeen jokaiselle jalkaortoosiparille tehtiin liikeanalyysi optoelektronisella järjestelmällä. Liikeanalyysin aikana kussakin tilassa suoritettiin viisi kävelykoetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen mediaalinen polven OA (Kellgren-Lawrence luokka I, II tai III) American College of Rheumatologyn kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaan
  • Polvikipu > 31/100 (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi - WOMAC)
  • Kohtalaisen aktiivinen
  • Varus-polven suuntaus on yhtä suuri tai parempi kuin 2°

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea polven OA (K-L luokka IV)
  • Nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus
  • Avaskulaarinen nekroosi
  • Aiempi periartikulaarinen murtuma tai septinen niveltulehdus
  • Luun metabolinen sairaus
  • Pigmentoitu villonodulaarinen ninoviitti
  • Rustomainen sairaus
  • Neuropaattinen artropatia
  • Synoviaalinen osteokondromoosi
  • Täydellinen tai osittainen polven artroplastia
  • Ipsi- tai kontralateraalinen polven taivutuskontraktuuri yli 15°
  • Lonkka- tai nilkkanivelvaurio, johon liittyy liikkumisrajoituksia
  • Liikalihavuus (BMI ≥ 40)
  • Nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio sairaaseen polveen kahden edellisen kuukauden aikana
  • Liikuntarajoitteinen (Charnley-luokka C)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Polven nivelrikkopotilaat - Ei pohjallisia
Ilman ortooseja
Active Comparator: Polven nivelrikkopotilaat - Räätälöity
Mediaaalinen kaarituki ilman sivukiilaa
Laite: Neutraalit räätälöidyt jalkaortoosit
Jalkaortoosit kaarituella ja ilman sivuttaista kallistusta
Muut nimet:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada
Active Comparator: Polven nivelrikkopotilaat - Räätälöity + 6°
6° sivuttaiset kiilapohjalliset + Mediaaliholvituki
Laite: 6° sivuttaiset räätälöidyt jalkaortoosit
Jalkaortoosit kaarituella pohjallisten yläpuolella, sivuttaiskaltevuus 6°
Muut nimet:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada
Active Comparator: Polven nivelrikkopotilaat - Räätälöity + 10°
10° sivuttaiset kiilapohjalliset + Mediaaliholvituki
Laite: 10° sivuttaiset räätälöidyt jalkaortoosit
Jalkaortoosit kaarituella pohjallisten yläpuolella, sivuttaiskaltevuus 10°
Muut nimet:
  • Orthoconcept Inc, Laval, Qc, Kanada

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipu
Aikaikkuna: Laitteen vastaanottohetkellä
Kivun arvioimiseen käytetään 20 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (0-100).
Laitteen vastaanottohetkellä
Polven adduktion momentti
Aikaikkuna: Laitteen vastaanottohetkellä
Polven adduktiomomentin mittaaminen on ei-invasiivinen tekniikka, jolla voidaan tunnistaa polven mediaalisen kuormituksen muutos, mikä on suuri ongelma mediaalisen polven nivelrikossa.
Laitteen vastaanottohetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkaortoosi mukavuus
Aikaikkuna: Laitteen vastaanottohetkellä
Mukavuuden arvioimiseen käytetään 20 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (0-100).
Laitteen vastaanottohetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe Corbeil, PhD, Laval University
  • Päätutkija: Yoann Dessery, MSc, Laval University
  • Opintojohtaja: Étienne L Belzile, MD, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OP-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mediaalinen polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa