正常圧水頭症におけるFlow MRI (HydroFlux)
正常圧水頭症の管理におけるフロー磁気共鳴イメージングの利点
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hauts-de-France
-
Lille、Hauts-de-France、フランス、59000
- CHU Lille
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 形態学的磁気共鳴画像法 (MRI) で見られる心室拡張
- 歩行障害
- 認知障害
- 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供しました
除外基準:
- MRIの禁忌
- 閉塞性腫瘍性水頭症
- キュレーターシップまたはチューターシップ
- 妊娠または授乳
- 社会保障なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：手術
フローイメージングおよび脳神経外科（シャント）を受ける予定の患者。
(調査対象人口の 25%)
|
2D 位相コントラスト速度エンコード シネ MRI (反復/エコー時間、15/7 ms、視野 = 140 x 140 mm²、マトリックス サイズ = 256 x 128、フリップ角 = 25 度、励起 1 回) 、スライス厚 = 5 mm)。 脳脊髄液と血流は、それぞれ 5 ～ 10 cm/s と 80 cm/s の速度エンコード値で測定されます。 ペリフェラル ゲーティングを使用して、1 サイクルあたり 32 の定量的フロー エンコード画像のレトロスペクティブな心臓同期を使用して、心臓サイクル全体をカバーしました。 臨床検査は、ラーソンのスコアとMMSEで構成されています
他の名前：
|
|
実験的：臨床フォローアップ
フローイメージングを受けるが手術を受けない患者（研究対象集団の75％）
|
2D 位相コントラスト速度エンコード シネ MRI (反復/エコー時間、15/7 ms、視野 = 140 x 140 mm²、マトリックス サイズ = 256 x 128、フリップ角 = 25 度、励起 1 回) 、スライス厚 = 5 mm)。 脳脊髄液と血流は、それぞれ 5 ～ 10 cm/s と 80 cm/s の速度エンコード値で測定されます。 ペリフェラル ゲーティングを使用して、1 サイクルあたり 32 の定量的フロー エンコード画像のレトロスペクティブな心臓同期を使用して、心臓サイクル全体をカバーしました。 臨床検査は、ラーソンのスコアとMMSEで構成されています
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳脊髄液 (CSF) 一回拍出量の変化 その他の 6 か月
時間枠：1 日目 (ベースライン)、180 日目
|
シルビウス水道、橋槽および脊髄腔レベルでのフロー MRI による脳脊髄液 (CSF) 一回拍出量の測定とその進化の決定
|
1 日目 (ベースライン)、180 日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血流解析 : 進化 その他 6ヶ月
時間枠：1 日目 (ベースライン)、180 日目
|
動脈（内頸動脈および大脳動脈）および静脈（矢状静脈洞、直静脈洞）の血流の評価（平均脳血流量および脳卒中量および血流の変化の決定）。
|
1 日目 (ベースライン)、180 日目
|
|
6 か月間の Larson のスコアの変化
時間枠：1日目、180日目
|
歩行、生活状況、泌尿器疾患の症状を記録
|
1日目、180日目
|
|
6か月にわたる神経心理学的検査の進化
時間枠：1日目、180日目
|
認知評価のためのミニメンタルステータス評価（MMSE）で構成されています
|
1日目、180日目
|
|
血流解析：進化他1年
時間枠：1 日目 (ベースライン) と 365 日目
|
動脈（内頸動脈および大脳動脈）および静脈（矢状静脈洞、直静脈洞）の血流の評価（平均脳血流量および脳卒中量および血流の変化の決定）。
|
1 日目 (ベースライン) と 365 日目
|
|
Larson の 1 年間のスコアの変化
時間枠：1日目と365日目
|
歩行、生活状況、泌尿器疾患の症状を記録
|
1日目と365日目
|
|
1年以上にわたる神経心理検査の進化
時間枠：1日目、365日目
|
認知評価のためのミニメンタルステータス評価（MMSE）で構成されています
|
1日目、365日目
|
|
脳脊髄液 (CSF) の 1 回拍出量の変化、他の 1 年
時間枠：Day1 (ベースライン)、Day 365
|
シルビウス水道、橋槽および脊髄腔レベルでのフロー MRI による脳脊髄液 (CSF) 一回拍出量の測定とその進化の決定
|
Day1 (ベースライン)、Day 365
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Olivier Balédent, PhD、CHU Amiens
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。