Flow MRI normaalipaineisessa vesipäässä (HydroFlux)
Flow-magneettikuvauksen edut normaalipaineisen vesipään hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59000
- CHU Lille
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kammioiden laajeneminen havaittu morfologisessa magneettikuvauksessa (MRI)
- Kävelyhäiriö
- Kognitiivinen häiriö
- Osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Obstruktiivinen kasvain hydrokefalus
- Kuraattori tai tutorointi
- Raskaus tai imetys
- Ei sosiaaliturvaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkaus
Potilaat, joille tehdään virtauskuvaus ja neurokirurgia (shunting).
(25 % tutkitusta väestöstä)
|
Kvantitatiivinen virtaustutkimus suoritettiin 2D-vaihekontrastinopeuskoodatulla elokuva-MRI:llä (toisto/kaikuaika, 15/7 ms; näkökenttä = 140 x 140 mm²; matriisin koko = 256 x 128, kääntökulma = 25 astetta, yksi viritys , viipaleen paksuus = 5 mm). Aivo-selkäydinneste ja veren virtaukset mitataan nopeuden koodausarvoilla 5-10 cm/s ja 80 cm/s. Perifeeristä portausta käytettiin kattamaan koko sydämen sykli retrospektiivisellä sydämen synkronoinnilla 32 kvantitatiivista virtauskoodattua kuvaa sykliä kohti. Kliininen tutkimus koostuu Larsonin pistemäärästä ja MMSE:stä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kliininen seuranta
Potilaat, joille tehdään virtauskuvaus, mutta ei leikkausta (75 % tutkitusta väestöstä)
|
Kvantitatiivinen virtaustutkimus suoritettiin 2D-vaihekontrastinopeuskoodatulla elokuva-MRI:llä (toisto/kaikuaika, 15/7 ms; näkökenttä = 140 x 140 mm²; matriisin koko = 256 x 128, kääntökulma = 25 astetta, yksi viritys , viipaleen paksuus = 5 mm). Aivo-selkäydinneste ja veren virtaukset mitataan nopeuden koodausarvoilla 5-10 cm/s ja 80 cm/s. Perifeeristä portausta käytettiin kattamaan koko sydämen sykli retrospektiivisellä sydämen synkronoinnilla 32 kvantitatiivista virtauskoodattua kuvaa sykliä kohti. Kliininen tutkimus koostuu Larsonin pistemäärästä ja MMSE:stä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivo-selkäydinnesteen (CSF) aivohalvauksen tilavuuden kehitys muu 6 kuukautta
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila), päivä 180
|
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) aivohalvaustilavuuden mittaaminen virtaus-MRI:llä Sylviuksen akveduktin, pontin säiliön ja selkäydintilojen tasolla ja sen kehityksen määrittäminen
|
Päivä 1 (perustila), päivä 180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtausanalyysi: kehitys muut 6 kuukautta
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila), päivä 180
|
Valtimoveren (sisäiset kaulavaltimot ja aivovaltimot) ja laskimoverenkierron (sagitaalinen poskiontelo, suora poskiontelo) arviointi keskimääräisen aivoveren ulosvirtauksen ja iskutilavuuden perusteella sekä verenvirtauksen kehityksen määrittäminen.
|
Päivä 1 (perustila), päivä 180
|
|
Larsonin pistemäärän kehitys 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 180
|
Kirjaa ylös kävelyn, elinolojen ja virtsaamishäiriöiden oireita
|
Päivä 1, päivä 180
|
|
Neuropsykologisen testin kehitys 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 180
|
Sisältää mini mentaalisen tilan arvioinnin (MMSE) kognitiivista arviointia varten
|
Päivä 1, päivä 180
|
|
Verenvirtausanalyysi: kehitys yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila) ja päivä 365
|
Valtimoveren (sisäiset kaulavaltimot ja aivovaltimot) ja laskimoverenkierron (sagitaalinen poskiontelo, suora poskiontelo) arviointi keskimääräisen aivoveren ulosvirtauksen ja iskutilavuuden perusteella sekä verenvirtauksen kehityksen määrittäminen.
|
Päivä 1 (perustila) ja päivä 365
|
|
Larsonin tuloskehitys yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 365
|
Kirjaa ylös kävelyn, elinolojen ja virtsaamishäiriöiden oireita
|
Päivä 1 ja päivä 365
|
|
Neuropsykologisen testin kehitys yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 365
|
Sisältää mini mentaalisen tilan arvioinnin (MMSE) kognitiivista arviointia varten
|
Päivä 1, päivä 365
|
|
aivo-selkäydinnesteen (CSF) aivohalvauksen tilavuuden kehitys yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso), päivä 365
|
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) aivohalvaustilavuuden mittaaminen virtaus-MRI:llä Sylviuksen akveduktin, pontin säiliön ja selkäydintilojen tasolla ja sen kehityksen määrittäminen
|
Päivä 1 (perustaso), päivä 365
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRCIR11-DR-BALEDENT
- 2011-A01633-38 (Rekisterin tunniste: RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .