正常压力脑积水的流动 MRI (HydroFlux)
2026年6月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
流动磁共振成像在治疗常压脑积水方面的优势
基于相衬磁共振成像对脑脊液和血流定量研究的正常压力脑积水诊断。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hauts-de-France
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Lille、Hauts-de-France、法国、59000
- CHU Lille
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Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 形态学磁共振成像 (MRI) 可见脑室扩张
- 行走障碍
- 认知障碍
- 参与者给出了书面知情同意书
排除标准：
- MRI 的禁忌证
- 梗阻性肿瘤性脑积水
- 策展或辅导
- 怀孕或哺乳
- 没有社会保障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手术
将接受血流成像和神经外科手术（分流术）的患者。
（研究人群的 25%）
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通过 2D 相衬速度编码电影 MRI（重复/回波时间，15/7 毫秒；视野 = 140 x 140 mm²；矩阵大小 = 256 x 128，翻转角 = 25 度，一次激发）进行定量流量研究, 切片厚度 = 5 毫米)。 脑脊液和血流量分别用 5-10 厘米/秒和 80 厘米/秒的速度编码值测量。 外围门控用于覆盖整个心动周期，每个周期 32 个定量流量编码图像的回顾性心脏同步。 临床检查包括 Larson 评分和 MMSE
其他名称：
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实验性的：临床随访
将接受血流成像但不接受手术的患者（占研究人群的 75%）
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通过 2D 相衬速度编码电影 MRI（重复/回波时间，15/7 毫秒；视野 = 140 x 140 mm²；矩阵大小 = 256 x 128，翻转角 = 25 度，一次激发）进行定量流量研究, 切片厚度 = 5 毫米)。 脑脊液和血流量分别用 5-10 厘米/秒和 80 厘米/秒的速度编码值测量。 外围门控用于覆盖整个心动周期，每个周期 32 个定量流量编码图像的回顾性心脏同步。 临床检查包括 Larson 评分和 MMSE
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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其他 6 个月的脑脊液 (CSF) 每搏输出量变化
大体时间：第 1 天（基线），第 180 天
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通过流动 MRI 在 Sylvius 渡槽、脑桥水箱和脊柱间隙水平测量脑脊液 (CSF) 每搏量并确定其演变
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第 1 天（基线），第 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流分析：其他 6 个月的进化
大体时间：第 1 天（基线），第 180 天
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动脉（颈内动脉和脑动脉）和静脉（矢状窦、直窦）血流的评估，包括平均脑血流出量和每搏输出量，以及血流演变的测定。
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第 1 天（基线），第 180 天
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Larson 的分数在 6 个月内的演变
大体时间：第 1 天，第 180 天
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记录行走、生活条件和泌尿系统疾病的症状
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第 1 天，第 180 天
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超过 6 个月的神经心理学测试演变
大体时间：第 1 天，第 180 天
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包含用于认知评估的简易精神状态评估 (MMSE)
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第 1 天，第 180 天
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血流分析：进化其他一年
大体时间：第 1 天（基线）和第 365 天
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动脉（颈内动脉和脑动脉）和静脉（矢状窦、直窦）血流的评估，包括平均脑血流出量和每搏输出量，以及血流演变的测定。
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第 1 天（基线）和第 365 天
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拉尔森一年来的分数演变
大体时间：第 1 天和第 365 天
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记录行走、生活条件和泌尿系统疾病的症状
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第 1 天和第 365 天
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一年多的神经心理学测试演变
大体时间：第 1 天，第 365 天
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包含用于认知评估的简易精神状态评估 (MMSE)
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第 1 天，第 365 天
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其他一年的脑脊液 (CSF) 心搏量变化
大体时间：第 1 天（基线），第 365 天
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通过流动 MRI 在 Sylvius 渡槽、脑桥水箱和脊柱间隙水平测量脑脊液 (CSF) 每搏量并确定其演变
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第 1 天（基线），第 365 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier Balédent, PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月3日
初级完成 (实际的)
2020年8月18日
研究完成 (实际的)
2020年8月18日
研究注册日期
首次提交
2013年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月25日
首次发布 (估计的)
2013年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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