Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flow MRI bij normale druk hydrocephalus (HydroFlux)

9 augustus 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Voordeel van Flow Magnetic Resonance Imaging bij de behandeling van hydrocephalus onder normale druk

Normale druk hydrocephalus diagnose gebaseerd op kwantitatieve studie van cerebrospinale vloeistof en bloedstroom door middel van fasecontrast magnetische resonantie beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Frankrijk, 59000
        • CHU Lille
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ventriculaire dilatatie gezien op morfologische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • Loopstoornis
  • Cognitieve stoornis
  • Deelnemers gaven hun schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Obstructieve tumorale hydrocephalus
  • Curatorschap of mentorschap
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Geen sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chirurgie
Patiënten die flow-imaging en neurochirurgie (shunting) zullen ondergaan. (25% van de bestudeerde populatie)
Ander: Flow-beeldvorming

Kwantitatieve stromingsstudie werd uitgevoerd door 2D fasecontrast snelheid-gecodeerde cine MRI (herhaling/echotijd, 15/7 ms; gezichtsveld = 140 x 140 mm²; matrixgrootte = 256 x 128, draaihoek = 25 graden, één excitatie , plakdikte = 5 mm). Cerebrospinale vloeistof en bloedstromen worden gemeten met een snelheidscoderingswaarde van respectievelijk 5-10 cm/s en 80 cm/s. Perifere poorten werden gebruikt om de gehele hartcyclus te dekken met retrospectieve hartsynchronisatie van 32 kwantitatieve stroomgecodeerde beelden per cyclus.

Klinisch onderzoek bestaat uit Larson's score en MMSE

Andere namen:
  • Flow-MRI
  • Cine phase-constrast magnetische resonantie beeldvorming
  • CSF-pulsatiliteit
  • Hydrodynamisch
  • Cerebrale doorbloeding
Experimenteel: Klinische opvolging
Patiënten die flow-imaging zullen ondergaan maar geen operatie (75% van de bestudeerde populatie)
Ander: Flow-beeldvorming

Kwantitatieve stromingsstudie werd uitgevoerd door 2D fasecontrast snelheid-gecodeerde cine MRI (herhaling/echotijd, 15/7 ms; gezichtsveld = 140 x 140 mm²; matrixgrootte = 256 x 128, draaihoek = 25 graden, één excitatie , plakdikte = 5 mm). Cerebrospinale vloeistof en bloedstromen worden gemeten met een snelheidscoderingswaarde van respectievelijk 5-10 cm/s en 80 cm/s. Perifere poorten werden gebruikt om de gehele hartcyclus te dekken met retrospectieve hartsynchronisatie van 32 kwantitatieve stroomgecodeerde beelden per cyclus.

Klinisch onderzoek bestaat uit Larson's score en MMSE

Andere namen:
  • Flow-MRI
  • Cine phase-constrast magnetische resonantie beeldvorming
  • CSF-pulsatiliteit
  • Hydrodynamisch
  • Cerebrale doorbloeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cerebrospinale vloeistof (CSF) slagvolume evolutie andere 6 maanden
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn), dag 180
Meting van het slagvolume van cerebrospinale vloeistof (CSF) via stroom-MRI op de niveaus van het Sylvius-aquaduct, het pontine-reservoir en de spinale ruimten en bepaling van de evolutie ervan
Dag 1 (basislijn), dag 180

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroomanalyse: evolutie andere 6 maanden
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn), dag 180
Beoordeling van arteriële (interne halsslagaders en cerebrale slagaders) en veneuze (sagittale sinus, rechte sinus) bloedstroom in termen van gemiddelde cerebrale bloeduitstroom en slagvolume en bepaling van de bloedstroomevolutie.
Dag 1 (basislijn), dag 180
Larson's score evolutie over 6 maanden
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 180
Registreer symptomen over lopen, leefomstandigheden en urinewegaandoeningen
Dag 1, Dag 180
Neuropsychologische testevolutie gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 180
Bestaat uit mini mentale statusevaluatie (MMSE) voor cognitieve evaluatie
Dag 1, Dag 180
Bloedstroomanalyse: evolutie ander jaar
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn) en dag 365
Beoordeling van arteriële (interne halsslagaders en cerebrale slagaders) en veneuze (sagittale sinus, rechte sinus) bloedstroom in termen van gemiddelde cerebrale bloeduitstroom en slagvolume en bepaling van de bloedstroomevolutie.
Dag 1 (basislijn) en dag 365
Larson's score-evolutie over een jaar
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 365
Registreer symptomen over lopen, leefomstandigheden en urinewegaandoeningen
Dag 1 en Dag 365
Neuropsychologische testevolutie over een jaar
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 365
Bestaat uit mini mentale statusevaluatie (MMSE) voor cognitieve evaluatie
Dag 1, Dag 365
cerebrospinale vloeistof (CSF) evolutie van het slagvolume over een jaar
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn), dag 365
Meting van het slagvolume van cerebrospinale vloeistof (CSF) via stroom-MRI op de niveaus van het Sylvius-aquaduct, het pontine-reservoir en de spinale ruimten en bepaling van de evolutie ervan
Dag 1 (basislijn), dag 365

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRCIR11-DR-BALEDENT
  • 2011-A01633-38 (Register-ID: RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale druk hydrocephalus

Klinische onderzoeken op Flow-beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren