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정상 압력 뇌수종의 흐름 MRI (HydroFlux)

2018년 8월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

정상압수두증 관리에서 유동자기공명영상의 장점

위상차 자기공명영상을 이용한 뇌척수액 및 혈류량의 정량적 연구에 근거한 정상압수두증 진단.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, 프랑스, 59000
        • CHU Lille
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 형태학적 자기 공명 영상(MRI)에서 보이는 심실 팽창
  • 보행 장애
  • 인지 장애
  • 참가자는 서면 동의서를 제출했습니다.

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항
  • 폐쇄성 종양 수두증
  • 큐레이터십 또는 튜터십
  • 임신 또는 수유
  • 사회적 보장 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술
유동 영상 및 신경외과(션트)를 받을 환자. (연구 인구의 25%)

정량적 흐름 연구는 2D 위상차 속도 인코딩 cine MRI(반복/에코 시간, 15/7ms, 시야 = 140 x 140mm², 매트릭스 크기 = 256 x 128, 플립 각도 = 25도, 1회 여기)로 수행되었습니다. , 슬라이스 두께 = 5mm). 뇌척수액과 혈류는 각각 5-10cm/s 및 80cm/s의 속도 인코딩 값으로 측정됩니다. 주기당 32개의 정량적 흐름 인코딩 이미지의 후향적 심장 동기화로 전체 심장 주기를 커버하기 위해 주변 게이팅이 사용되었습니다.

임상 검사는 Larson 점수와 MMSE로 구성됩니다.

다른 이름들:
  • 흐름 MRI
  • 시네 위상차 자기 공명 영상
  • CSF 박동
  • 유체 역학
  • 뇌혈류
실험적: 임상 후속 조치
유동 이미징을 받지만 수술은 받지 않는 환자(연구 인구의 75%)

정량적 흐름 연구는 2D 위상차 속도 인코딩 cine MRI(반복/에코 시간, 15/7ms, 시야 = 140 x 140mm², 매트릭스 크기 = 256 x 128, 플립 각도 = 25도, 1회 여기)로 수행되었습니다. , 슬라이스 두께 = 5mm). 뇌척수액과 혈류는 각각 5-10cm/s 및 80cm/s의 속도 인코딩 값으로 측정됩니다. 주기당 32개의 정량적 흐름 인코딩 이미지의 후향적 심장 동기화로 전체 심장 주기를 커버하기 위해 주변 게이팅이 사용되었습니다.

임상 검사는 Larson 점수와 MMSE로 구성됩니다.

다른 이름들:
  • 흐름 MRI
  • 시네 위상차 자기 공명 영상
  • CSF 박동
  • 유체 역학
  • 뇌혈류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌척수액(CSF) 뇌졸중 용적 변화 기타 6개월
기간: 1일차(기준선), 180일차
Sylvius' aqueduct, pontine cistern 및 척추 공간 수준에서 유동 MRI를 통한 뇌척수액(CSF) 박출량 측정 및 그 발달 결정
1일차(기준선), 180일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류 분석 : 진화 기타 6개월
기간: 1일차(기준선), 180일차
동맥(내경동맥 및 대뇌동맥) 및 정맥(시상동, 직선동) 혈류의 평가는 평균 뇌혈류 유출량 및 박출량과 혈류 변화의 결정 측면에서 이루어집니다.
1일차(기준선), 180일차
6개월 동안 Larson의 점수 진화
기간: 1일차, 180일차
보행, 생활환경, 배뇨장애 증상 기록
1일차, 180일차
6개월에 걸친 신경심리검사의 진화
기간: 1일차, 180일차
인지 평가를 위한 최소 정신 상태 평가(MMSE)로 구성
1일차, 180일차
혈류 분석 : 진화 그 외 1년
기간: 1일차(기준선) 및 365일차
동맥(내경동맥 및 대뇌동맥) 및 정맥(시상동, 직선동) 혈류의 평가는 평균 뇌혈류 유출량 및 박출량과 혈류 변화의 결정 측면에서 이루어집니다.
1일차(기준선) 및 365일차
1년에 걸친 Larson의 점수 변화
기간: 1일차와 365일차
보행, 생활환경, 배뇨장애 증상 기록
1일차와 365일차
1년에 걸친 신경심리검사의 진화
기간: 1일, 365일
인지 평가를 위한 최소 정신 상태 평가(MMSE)로 구성
1일, 365일
뇌척수액(CSF) 뇌졸중 용적 변화 기타 1년
기간: 1일(기준), 365일
Sylvius' aqueduct, pontine cistern 및 척추 공간 수준에서 유동 MRI를 통한 뇌척수액(CSF) 박출량 측정 및 그 발달 결정
1일(기준), 365일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 3일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PHRCIR11-DR-BALEDENT
  • 2011-A01633-38 (레지스트리 식별자: RCB)

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정상압 수두증에 대한 임상 시험

플로우 이미징에 대한 임상 시험

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