- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01909960
정상 압력 뇌수종의 흐름 MRI (HydroFlux)
정상압수두증 관리에서 유동자기공명영상의 장점
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, 프랑스, 59000
- CHU Lille
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 형태학적 자기 공명 영상(MRI)에서 보이는 심실 팽창
- 보행 장애
- 인지 장애
- 참가자는 서면 동의서를 제출했습니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 폐쇄성 종양 수두증
- 큐레이터십 또는 튜터십
- 임신 또는 수유
- 사회적 보장 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 수술
유동 영상 및 신경외과(션트)를 받을 환자.
(연구 인구의 25%)
|
정량적 흐름 연구는 2D 위상차 속도 인코딩 cine MRI(반복/에코 시간, 15/7ms, 시야 = 140 x 140mm², 매트릭스 크기 = 256 x 128, 플립 각도 = 25도, 1회 여기)로 수행되었습니다. , 슬라이스 두께 = 5mm). 뇌척수액과 혈류는 각각 5-10cm/s 및 80cm/s의 속도 인코딩 값으로 측정됩니다. 주기당 32개의 정량적 흐름 인코딩 이미지의 후향적 심장 동기화로 전체 심장 주기를 커버하기 위해 주변 게이팅이 사용되었습니다. 임상 검사는 Larson 점수와 MMSE로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
실험적: 임상 후속 조치
유동 이미징을 받지만 수술은 받지 않는 환자(연구 인구의 75%)
|
정량적 흐름 연구는 2D 위상차 속도 인코딩 cine MRI(반복/에코 시간, 15/7ms, 시야 = 140 x 140mm², 매트릭스 크기 = 256 x 128, 플립 각도 = 25도, 1회 여기)로 수행되었습니다. , 슬라이스 두께 = 5mm). 뇌척수액과 혈류는 각각 5-10cm/s 및 80cm/s의 속도 인코딩 값으로 측정됩니다. 주기당 32개의 정량적 흐름 인코딩 이미지의 후향적 심장 동기화로 전체 심장 주기를 커버하기 위해 주변 게이팅이 사용되었습니다. 임상 검사는 Larson 점수와 MMSE로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌척수액(CSF) 뇌졸중 용적 변화 기타 6개월
기간: 1일차(기준선), 180일차
|
Sylvius' aqueduct, pontine cistern 및 척추 공간 수준에서 유동 MRI를 통한 뇌척수액(CSF) 박출량 측정 및 그 발달 결정
|
1일차(기준선), 180일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈류 분석 : 진화 기타 6개월
기간: 1일차(기준선), 180일차
|
동맥(내경동맥 및 대뇌동맥) 및 정맥(시상동, 직선동) 혈류의 평가는 평균 뇌혈류 유출량 및 박출량과 혈류 변화의 결정 측면에서 이루어집니다.
|
1일차(기준선), 180일차
|
6개월 동안 Larson의 점수 진화
기간: 1일차, 180일차
|
보행, 생활환경, 배뇨장애 증상 기록
|
1일차, 180일차
|
6개월에 걸친 신경심리검사의 진화
기간: 1일차, 180일차
|
인지 평가를 위한 최소 정신 상태 평가(MMSE)로 구성
|
1일차, 180일차
|
혈류 분석 : 진화 그 외 1년
기간: 1일차(기준선) 및 365일차
|
동맥(내경동맥 및 대뇌동맥) 및 정맥(시상동, 직선동) 혈류의 평가는 평균 뇌혈류 유출량 및 박출량과 혈류 변화의 결정 측면에서 이루어집니다.
|
1일차(기준선) 및 365일차
|
1년에 걸친 Larson의 점수 변화
기간: 1일차와 365일차
|
보행, 생활환경, 배뇨장애 증상 기록
|
1일차와 365일차
|
1년에 걸친 신경심리검사의 진화
기간: 1일, 365일
|
인지 평가를 위한 최소 정신 상태 평가(MMSE)로 구성
|
1일, 365일
|
뇌척수액(CSF) 뇌졸중 용적 변화 기타 1년
기간: 1일(기준), 365일
|
Sylvius' aqueduct, pontine cistern 및 척추 공간 수준에서 유동 MRI를 통한 뇌척수액(CSF) 박출량 측정 및 그 발달 결정
|
1일(기준), 365일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정상압 수두증에 대한 임상 시험
플로우 이미징에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Nigde Omer Halisdemir University완전한
-
National Heart Centre Singapore알려지지 않은