Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průtoková MRI u normálního tlakového hydrocefalu (HydroFlux)

9. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Přínos zobrazení průtokovou magnetickou rezonancí při léčbě hydrocefalu s normálním tlakem

Diagnóza normálního tlakového hydrocefalu založená na kvantitativním studiu mozkomíšního moku a průtoku krve fázově kontrastní magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Francie, 59000
        • Chu Lille
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komorová dilatace pozorovaná na morfologickém zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • Porucha chůze
  • Kognitivní porucha
  • Účastníci dali svůj písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI
  • Obstrukční nádorový hydrocefalus
  • Kurátorství nebo tutorství
  • Těhotenství nebo kojení
  • Žádná sociální jistota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická operace
Pacienti, kteří podstoupí průtokové zobrazování a neurochirurgii (shunting). (25 % studované populace)
Jiný: Zobrazování toku

Kvantitativní studie průtoku byla provedena pomocí 2D kinematografické magnetické rezonance s kódováním rychlosti fázového kontrastu (čas opakování/ozvěny, 15/7 ms; zorné pole = 140 x 140 mm²; velikost matrice = 256 x 128, úhel převrácení = 25 stupňů, jedna excitace , tloušťka plátku = 5 mm). Toky mozkomíšního moku a krve jsou měřeny s hodnotou kódující rychlost 5-10 cm/s, respektive 80 cm/s. Periferní hradlování bylo použito k pokrytí celého srdečního cyklu s retrospektivní srdeční synchronizací 32 kvantitativních průtokově kódovaných obrazů na cyklus.

Klinické vyšetření spočívá v Larsonově skóre a MMSE

Ostatní jména:
  • Průtoková MRI
  • Cine fázově kontrastní magnetická rezonance
  • Pulsatilita CSF
  • Hydrodynamické
  • Průtok krve mozkem
Experimentální: Klinické sledování
Pacienti, kteří podstoupí zobrazení průtoku, ale ne operaci (75 % studované populace)
Jiný: Zobrazování toku

Kvantitativní studie průtoku byla provedena pomocí 2D kinematografické magnetické rezonance s kódováním rychlosti fázového kontrastu (čas opakování/ozvěny, 15/7 ms; zorné pole = 140 x 140 mm²; velikost matrice = 256 x 128, úhel převrácení = 25 stupňů, jedna excitace , tloušťka plátku = 5 mm). Toky mozkomíšního moku a krve jsou měřeny s hodnotou kódující rychlost 5-10 cm/s, respektive 80 cm/s. Periferní hradlování bylo použito k pokrytí celého srdečního cyklu s retrospektivní srdeční synchronizací 32 kvantitativních průtokově kódovaných obrazů na cyklus.

Klinické vyšetření spočívá v Larsonově skóre a MMSE

Ostatní jména:
  • Průtoková MRI
  • Cine fázově kontrastní magnetická rezonance
  • Pulsatilita CSF
  • Hydrodynamické
  • Průtok krve mozkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vývoj mozkomíšního moku (CSF) zdvihový objem dalších 6 měsíců
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), den 180
Měření zdvihového objemu mozkomíšního moku (CSF) průtokovou MRI na úrovni Sylviova akvaduktu, pontinní cisterny a spinálních prostorů a stanovení jeho vývoje
Den 1 (základní hodnota), den 180

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza průtoku krve: vývoj dalších 6 měsíců
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), den 180
Hodnocení arteriálního (vnitřní karotidy a mozkové tepny) a venózního (sagitální sinus, přímý sinus) průtoku krve z hlediska středního odtoku krve mozkem a tepového objemu a stanovení vývoje průtoku krve.
Den 1 (základní hodnota), den 180
Vývoj Larsonova skóre za 6 měsíců
Časové okno: Den 1, Den 180
Zaznamenejte příznaky chůze, životních podmínek a poruch močení
Den 1, Den 180
Vývoj neuropsychologického testu po dobu 6 měsíců
Časové okno: Den 1, Den 180
Skládá se z hodnocení mini mentálního stavu (MMSE) pro kognitivní hodnocení
Den 1, Den 180
Analýza průtoku krve: vývoj po dobu jednoho roku
Časové okno: Den 1 (základní hodnota) a den 365
Hodnocení arteriálního (vnitřní karotidy a mozkové tepny) a venózního (sagitální sinus, přímý sinus) průtoku krve z hlediska středního odtoku krve mozkem a tepového objemu a stanovení vývoje průtoku krve.
Den 1 (základní hodnota) a den 365
Vývoj Larsonova skóre během jednoho roku
Časové okno: Den 1 a den 365
Zaznamenejte příznaky chůze, životních podmínek a poruch močení
Den 1 a den 365
Vývoj neuropsychologického testu během jednoho roku
Časové okno: Den 1, Den 365
Skládá se z hodnocení mini mentálního stavu (MMSE) pro kognitivní hodnocení
Den 1, Den 365
vývoj mozkomíšního moku (CSF) zdvihový objem další jeden rok
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 365
Měření zdvihového objemu mozkomíšního moku (CSF) průtokovou MRI na úrovni Sylviova akvaduktu, pontinní cisterny a spinálních prostorů a stanovení jeho vývoje
Den 1 (základní hodnota), Den 365

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRCIR11-DR-BALEDENT
  • 2011-A01633-38 (Identifikátor registru: RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování toku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit