Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flow MR i normaltrykk hydrocephalus (HydroFlux)

10. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fordelen med strømningsmagnetisk resonansavbildning ved behandling av hydrocephalus ved normalt trykk

Normal trykk hydrocephalus diagnose basert på kvantitativ studie av cerebro-spinalvæske og blodstrøm ved fasekontrast magnetisk resonansavbildning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
        • CHU Lille
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ventrikkelutvidelse sett på morfologisk magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Gangforstyrrelse
  • Kognitiv lidelse
  • Deltakerne ga sitt skriftlige informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR
  • Obstruktiv tumoral hydrocephalus
  • Kuratorskap eller veiledning
  • Graviditet eller amming
  • Ingen sosialforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgi
Pasienter som skal gjennomgå flow imaging og nevrokirurgi (shunting). (25 % av den studerte befolkningen)
Annen: Flow imaging

Kvantitativ strømningsstudie ble utført med 2D-fasekontrasthastighetskodet cine-MR (repetisjon/ekkotid, 15/7 ms; synsfelt = 140 x 140 mm²; matrisestørrelse = 256 x 128, vippevinkel = 25 grader, én eksitasjon , skivetykkelse = 5 mm). Cerebrospinalvæske og blodstrømmer måles med en hastighetskodende verdi på henholdsvis 5-10 cm/s og 80 cm/s. Perifer port ble brukt til å dekke hele hjertesyklusen med retrospektiv hjertesynkronisering av 32 kvantitative flytkodede bilder per syklus.

Klinisk undersøkelse består av Larsons score og MMSE

Andre navn:
  • Flow MR
  • Cine fasekonstrast magnetisk resonansavbildning
  • CSF pulsatilitet
  • Hydrodynamisk
  • Cerebral blodstrøm
Eksperimentell: Klinisk oppfølging
Pasienter som skal gjennomgå flow imaging, men ikke kirurgi (75 % av den studerte befolkningen)
Annen: Flow imaging

Kvantitativ strømningsstudie ble utført med 2D-fasekontrasthastighetskodet cine-MR (repetisjon/ekkotid, 15/7 ms; synsfelt = 140 x 140 mm²; matrisestørrelse = 256 x 128, vippevinkel = 25 grader, én eksitasjon , skivetykkelse = 5 mm). Cerebrospinalvæske og blodstrømmer måles med en hastighetskodende verdi på henholdsvis 5-10 cm/s og 80 cm/s. Perifer port ble brukt til å dekke hele hjertesyklusen med retrospektiv hjertesynkronisering av 32 kvantitative flytkodede bilder per syklus.

Klinisk undersøkelse består av Larsons score og MMSE

Andre navn:
  • Flow MR
  • Cine fasekonstrast magnetisk resonansavbildning
  • CSF pulsatilitet
  • Hydrodynamisk
  • Cerebral blodstrøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cerebrospinalvæske (CSF) slagvolumevolusjon andre 6 måneder
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje), dag 180
Måling av cerebrospinalvæske (CSF) slagvolum via flow MRI ved Sylvius' akvedukt, pontinesisterne og spinalromsnivåer og bestemmelse av utviklingen
Dag 1 (grunnlinje), dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømsanalyse: evolusjon andre 6 måneder
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje), dag 180
Vurdering av arteriell (interne carotider og cerebrale arterier) og venøs (sagittal sinus, straight sinus) blodstrøm i form av gjennomsnittlig cerebral blodutstrømning og slagvolum og bestemmelse av blodstrømsevolusjon.
Dag 1 (grunnlinje), dag 180
Larsons poengutvikling over 6 måneder
Tidsramme: Dag 1, dag 180
Registrer symptomer på gange, levekår og urinveislidelser
Dag 1, dag 180
Nevropsykologisk testutvikling over 6 måneder
Tidsramme: Dag 1, dag 180
Består av mini mental status evaluering (MMSE) for kognitiv evaluering
Dag 1, dag 180
Blodstrømsanalyse: evolusjon annet år
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) og dag 365
Vurdering av arteriell (interne carotider og cerebrale arterier) og venøs (sagittal sinus, straight sinus) blodstrøm i form av gjennomsnittlig cerebral blodutstrømning og slagvolum og bestemmelse av blodstrømsevolusjon.
Dag 1 (grunnlinje) og dag 365
Larsons poengutvikling over ett år
Tidsramme: Dag 1 og dag 365
Registrer symptomer på gange, levekår og urinveislidelser
Dag 1 og dag 365
Nevropsykologisk testutvikling over ett år
Tidsramme: Dag 1, dag 365
Består av mini mental status evaluering (MMSE) for kognitiv evaluering
Dag 1, dag 365
cerebrospinalvæske (CSF) slagvolumevolusjon annet år
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje), dag 365
Måling av cerebrospinalvæske (CSF) slagvolum via flow MRI ved Sylvius' akvedukt, pontinesisterne og spinalromsnivåer og bestemmelse av utviklingen
Dag 1 (grunnlinje), dag 365

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

29. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRCIR11-DR-BALEDENT
  • 2011-A01633-38 (Registeridentifikator: RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere