Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flow MR i normaltrykshydrocephalus (HydroFlux)

9. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fordelen ved Flow Magnetic Resonance Imaging i behandlingen af ​​normaltrykshydrocephalus

Normal tryk hydrocephalus diagnose baseret på kvantitativ undersøgelse af cerebro-spinalvæske og blodgennemstrømning ved fasekontrast magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Frankrig, 59000
        • Chu Lille
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ventrikulær udvidelse set på morfologisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Gangforstyrrelse
  • Kognitiv lidelse
  • Deltagerne gav deres skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR
  • Obstruktiv tumoral hydrocephalus
  • Kuratorskab eller tutorskab
  • Graviditet eller amning
  • Ingen socialsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgi
Patienter, der skal gennemgå flowbilleddannelse og neurokirurgi (shunting). (25 % af den undersøgte befolkning)
Andet: Flow billeddannelse

Kvantitativ flowundersøgelse blev udført ved 2D fasekontrast hastighedskodet cine MRI (gentagelse/ekkotid, 15/7 ms; synsfelt = 140 x 140 mm²; matrixstørrelse = 256 x 128, flip-vinkel = 25 grader, én excitation , skivetykkelse = 5 mm). Cerebrospinalvæske og blodstrømme måles med en hastighedskodende værdi på henholdsvis 5-10 cm/s og 80 cm/s. Perifer gating blev brugt til at dække hele hjertecyklussen med retrospektiv hjertesynkronisering af 32 kvantitative flow-kodede billeder pr. cyklus.

Klinisk undersøgelse består af Larsons score og MMSE

Andre navne:
  • Flow MR
  • Cine fasekonstrast magnetisk resonansbilleddannelse
  • CSF pulsatilitet
  • Hydrodynamisk
  • Cerebral blodgennemstrømning
Eksperimentel: Klinisk opfølgning
Patienter, der skal gennemgå flowbilleddannelse, men ikke kirurgi (75 % af den undersøgte population)
Andet: Flow billeddannelse

Kvantitativ flowundersøgelse blev udført ved 2D fasekontrast hastighedskodet cine MRI (gentagelse/ekkotid, 15/7 ms; synsfelt = 140 x 140 mm²; matrixstørrelse = 256 x 128, flip-vinkel = 25 grader, én excitation , skivetykkelse = 5 mm). Cerebrospinalvæske og blodstrømme måles med en hastighedskodende værdi på henholdsvis 5-10 cm/s og 80 cm/s. Perifer gating blev brugt til at dække hele hjertecyklussen med retrospektiv hjertesynkronisering af 32 kvantitative flow-kodede billeder pr. cyklus.

Klinisk undersøgelse består af Larsons score og MMSE

Andre navne:
  • Flow MR
  • Cine fasekonstrast magnetisk resonansbilleddannelse
  • CSF pulsatilitet
  • Hydrodynamisk
  • Cerebral blodgennemstrømning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebrospinalvæske (CSF) slagvolumen evolution andre 6 måneder
Tidsramme: Dag 1 (basislinje), dag 180
Måling af cerebrospinalvæske (CSF) slagvolumen via flow MRI ved Sylvius' akvædukt, pontinecisterne og spinalrumsniveauer og bestemmelse af dens udvikling
Dag 1 (basislinje), dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømningsanalyse: udvikling andre 6 måneder
Tidsramme: Dag 1 (basislinje), dag 180
Vurdering af arteriel (indre carotider og cerebrale arterier) og venøs (sagittal sinus, straight sinus) blodgennemstrømning i form af gennemsnitlig cerebral blodudstrømning og slagvolumen og bestemmelse af blodgennemstrømningsudvikling.
Dag 1 (basislinje), dag 180
Larsons scoreudvikling over 6 måneder
Tidsramme: Dag 1, dag 180
Registrer symptomer på gang, leveforhold og urinvejslidelser
Dag 1, dag 180
Neuropsykologisk testudvikling over 6 måneder
Tidsramme: Dag 1, dag 180
Består af mini mental status evaluering (MMSE) til kognitiv evaluering
Dag 1, dag 180
Blodstrømsanalyse: evolution andet år
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og dag 365
Vurdering af arteriel (indre carotider og cerebrale arterier) og venøs (sagittal sinus, straight sinus) blodgennemstrømning i form af gennemsnitlig cerebral blodudstrømning og slagvolumen og bestemmelse af blodgennemstrømningsudvikling.
Dag 1 (basislinje) og dag 365
Larsons scoreudvikling over et år
Tidsramme: Dag 1 og dag 365
Registrer symptomer på gang, leveforhold og urinvejslidelser
Dag 1 og dag 365
Neuropsykologisk testudvikling over et år
Tidsramme: Dag 1, dag 365
Består af mini mental status evaluering (MMSE) til kognitiv evaluering
Dag 1, dag 365
cerebrospinalvæske (CSF) slagvolumenudvikling andet år
Tidsramme: Dag 1 (basislinje), dag 365
Måling af cerebrospinalvæske (CSF) slagvolumen via flow MRI ved Sylvius' akvædukt, pontinecisterne og spinalrumsniveauer og bestemmelse af dens udvikling
Dag 1 (basislinje), dag 365

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2013

Først opslået (Skøn)

29. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRCIR11-DR-BALEDENT
  • 2011-A01633-38 (Registry Identifier: RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normaltryk Hydrocephalus

Kliniske forsøg med Flow billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner