Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flödes-MR vid normaltryckshydrocefalus (HydroFlux)

10 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fördelar med flödesmagnetisk resonanstomografi vid hantering av normaltryckshydrocefalus

Normaltryckshydrocefalusdiagnos baserad på kvantitativ studie av cerebro-spinalvätska och blodflöde genom faskontrast magnetisk resonanstomografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
        • CHU Lille
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ventrikulär dilatation sett på morfologisk magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • Gångstörning
  • Kognitiv störning
  • Deltagarna gav sitt skriftliga informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT
  • Obstruktiv tumörhydrocefalus
  • Kuratorskap eller handledning
  • Graviditet eller amning
  • Ingen socialförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kirurgi
Patienter som ska genomgå flow imaging och neurokirurgi (shunting). (25 % av den studerade befolkningen)
Övrig: Flödesavbildning

Kvantitativ flödesstudie utfördes med 2D faskontrasthastighetskodad film-MRI (upprepning/ekotid, 15/7 ms; synfält = 140 x 140 mm²; matrisstorlek = 256 x 128, vändvinkel = 25 grader, en excitation , skivtjocklek = 5 mm). Cerebrospinalvätska och blodflöden mäts med ett hastighetskodande värde på 5-10 cm/s respektive 80 cm/s. Perifer gating användes för att täcka hela hjärtcykeln med retrospektiv hjärtsynkronisering av 32 kvantitativa flödeskodade bilder per cykel.

Klinisk undersökning består av Larsons poäng och MMSE

Andra namn:
  • Flödes MRI
  • Cine faskonstrast magnetisk resonansavbildning
  • CSF pulsatilitet
  • Hydrodynamisk
  • Cerebralt blodflöde
Experimentell: Klinisk uppföljning
Patienter som kommer att genomgå flow imaging men inte operation (75 % av den studerade populationen)
Övrig: Flödesavbildning

Kvantitativ flödesstudie utfördes med 2D faskontrasthastighetskodad film-MRI (upprepning/ekotid, 15/7 ms; synfält = 140 x 140 mm²; matrisstorlek = 256 x 128, vändvinkel = 25 grader, en excitation , skivtjocklek = 5 mm). Cerebrospinalvätska och blodflöden mäts med ett hastighetskodande värde på 5-10 cm/s respektive 80 cm/s. Perifer gating användes för att täcka hela hjärtcykeln med retrospektiv hjärtsynkronisering av 32 kvantitativa flödeskodade bilder per cykel.

Klinisk undersökning består av Larsons poäng och MMSE

Andra namn:
  • Flödes MRI
  • Cine faskonstrast magnetisk resonansavbildning
  • CSF pulsatilitet
  • Hydrodynamisk
  • Cerebralt blodflöde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cerebrospinalvätska (CSF) strokevolymutveckling annan 6 månader
Tidsram: Dag 1 (baslinje), dag 180
Mätning av cerebrospinalvätska (CSF) slagvolym via flödes-MR vid Sylvius akvedukt, pontincistern och spinalutrymmen och bestämning av dess utveckling
Dag 1 (baslinje), dag 180

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflödesanalys: utveckling andra 6 månader
Tidsram: Dag 1 (baslinje), dag 180
Bedömning av arteriellt (inre karotider och cerebrala artärer) och venöst (sagittal sinus, rak sinus) blodflöde i termer av genomsnittligt cerebralt blodutflöde och slagvolym och bestämning av blodflödesutvecklingen.
Dag 1 (baslinje), dag 180
Larsons poängutveckling under 6 månader
Tidsram: Dag 1, dag 180
Registrera symtom på gång, levnadsförhållanden och urinvägsstörningar
Dag 1, dag 180
Neuropsykologisk testutveckling under 6 månader
Tidsram: Dag 1, dag 180
Består av mini mental status utvärdering (MMSE) för kognitiv utvärdering
Dag 1, dag 180
Blodflödesanalys: evolution annat ett år
Tidsram: Dag 1 (baslinje) och dag 365
Bedömning av arteriellt (inre karotider och cerebrala artärer) och venöst (sagittal sinus, rak sinus) blodflöde i termer av genomsnittligt cerebralt blodutflöde och slagvolym och bestämning av blodflödesutvecklingen.
Dag 1 (baslinje) och dag 365
Larsons poängutveckling under ett år
Tidsram: Dag 1 och dag 365
Registrera symtom på gång, levnadsförhållanden och urinvägsstörningar
Dag 1 och dag 365
Neuropsykologisk testutveckling under ett år
Tidsram: Dag 1, dag 365
Består av mini mental status utvärdering (MMSE) för kognitiv utvärdering
Dag 1, dag 365
cerebrospinalvätska (CSF) strokevolymutveckling annat ett år
Tidsram: Dag 1 (baslinje), dag 365
Mätning av cerebrospinalvätska (CSF) slagvolym via flödes-MR vid Sylvius akvedukt, pontincistern och spinalutrymmen och bestämning av dess utveckling
Dag 1 (baslinje), dag 365

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2013

Första postat (Beräknad)

29 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRCIR11-DR-BALEDENT
  • 2011-A01633-38 (Registeridentifierare: RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera