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Risonanza magnetica a flusso nell'idrocefalo a pressione normale (HydroFlux)

9 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vantaggio della risonanza magnetica a flusso nella gestione dell'idrocefalo a pressione normale

Diagnosi di idrocefalo a pressione normale basata sullo studio quantitativo del liquido cerebrospinale e del flusso sanguigno mediante risonanza magnetica a contrasto di fase.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Francia, 59000
        • Chu Lille
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dilatazione ventricolare osservata alla risonanza magnetica morfologica (MRI)
  • Disturbo della deambulazione
  • Disturbo cognitivo
  • I partecipanti hanno dato il loro consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Idrocefalo tumorale ostruttivo
  • Curatela o tutorato
  • Gravidanza o allattamento
  • Nessuna assicurazione sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia
Pazienti che saranno sottoposti a imaging del flusso e neurochirurgia (shunt). (25% della popolazione studiata)
Altro: Immagini di flusso

Lo studio quantitativo del flusso è stato eseguito mediante risonanza magnetica cine codificata in velocità a contrasto di fase 2D (tempo di ripetizione/eco, 15/7 ms; campo visivo = 140 x 140 mm²; dimensione della matrice = 256 x 128, angolo di rotazione = 25 gradi, un'eccitazione , spessore fetta = 5 mm). Il liquido cerebrospinale e il flusso sanguigno sono misurati con un valore di codifica della velocità rispettivamente di 5-10 cm/s e 80 cm/s. Il gating periferico è stato utilizzato per coprire l'intero ciclo cardiaco con sincronizzazione cardiaca retrospettiva di 32 immagini codificate dal flusso quantitativo per ciclo.

L'esame clinico consiste nel punteggio di Larson e nell'MMSE

Altri nomi:
  • Risonanza magnetica del flusso
  • Risonanza magnetica a contrasto di fase cine
  • Pulsatilità liquorale
  • Idrodinamico
  • Flusso sanguigno cerebrale
Sperimentale: Seguito clinico
Pazienti che verranno sottoposti a imaging di flusso ma non a intervento chirurgico (75% della popolazione studiata)
Altro: Immagini di flusso

Lo studio quantitativo del flusso è stato eseguito mediante risonanza magnetica cine codificata in velocità a contrasto di fase 2D (tempo di ripetizione/eco, 15/7 ms; campo visivo = 140 x 140 mm²; dimensione della matrice = 256 x 128, angolo di rotazione = 25 gradi, un'eccitazione , spessore fetta = 5 mm). Il liquido cerebrospinale e il flusso sanguigno sono misurati con un valore di codifica della velocità rispettivamente di 5-10 cm/s e 80 cm/s. Il gating periferico è stato utilizzato per coprire l'intero ciclo cardiaco con sincronizzazione cardiaca retrospettiva di 32 immagini codificate dal flusso quantitativo per ciclo.

L'esame clinico consiste nel punteggio di Larson e nell'MMSE

Altri nomi:
  • Risonanza magnetica del flusso
  • Risonanza magnetica a contrasto di fase cine
  • Pulsatilità liquorale
  • Idrodinamico
  • Flusso sanguigno cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evoluzione del volume sistolico del liquido cerebrospinale (CSF) altri 6 mesi
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 180
Misurazione della gittata sistolica del liquido cerebrospinale (CSF) mediante risonanza magnetica a flusso presso l'acquedotto Silvio, la cisterna pontina e i livelli degli spazi spinali e determinazione della sua evoluzione
Giorno 1 (basale), Giorno 180

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del flusso sanguigno: evoluzione altri 6 mesi
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 180
Valutazione del flusso sanguigno arterioso (carotidi interne e arterie cerebrali) e venoso (seno sagittale, seno retto) in termini di deflusso ematico cerebrale medio e gittata sistolica e determinazione dell'evoluzione del flusso sanguigno.
Giorno 1 (basale), Giorno 180
Evoluzione del punteggio di Larson in 6 mesi
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 180
Registra i sintomi sulla deambulazione, le condizioni di vita e i disturbi urinari
Giorno 1, Giorno 180
Evoluzione del test neuropsicologico nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 180
Consiste nella mini valutazione dello stato mentale (MMSE) per la valutazione cognitiva
Giorno 1, Giorno 180
Analisi del flusso sanguigno: evoluzione di un altro anno
Lasso di tempo: Giorno 1 (riferimento) e Giorno 365
Valutazione del flusso sanguigno arterioso (carotidi interne e arterie cerebrali) e venoso (seno sagittale, seno retto) in termini di deflusso ematico cerebrale medio e gittata sistolica e determinazione dell'evoluzione del flusso sanguigno.
Giorno 1 (riferimento) e Giorno 365
L'evoluzione del punteggio di Larson in un anno
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 365
Registra i sintomi sulla deambulazione, le condizioni di vita e i disturbi urinari
Giorno 1 e Giorno 365
Evoluzione del test neuropsicologico nell'arco di un anno
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 365
Consiste nella mini valutazione dello stato mentale (MMSE) per la valutazione cognitiva
Giorno 1, Giorno 365
evoluzione del volume sistolico del liquido cerebrospinale (CSF) per un altro anno
Lasso di tempo: Giorno 1 (linea di riferimento), Giorno 365
Misurazione della gittata sistolica del liquido cerebrospinale (CSF) mediante risonanza magnetica a flusso presso l'acquedotto Silvio, la cisterna pontina e i livelli degli spazi spinali e determinazione della sua evoluzione
Giorno 1 (linea di riferimento), Giorno 365

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRCIR11-DR-BALEDENT
  • 2011-A01633-38 (Identificatore di registro: RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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