RM de fluxo na hidrocefalia de pressão normal (HydroFlux)
Benefício da ressonância magnética de fluxo no tratamento da hidrocefalia de pressão normal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, França, 59000
- CHU Lille
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- Chu Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dilatação ventricular vista na ressonância magnética morfológica (MRI)
- Distúrbio de marcha
- transtorno cognitivo
- Os participantes deram o seu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Hidrocefalia tumoral obstrutiva
- Curadoria ou tutoria
- Gravidez ou lactação
- Sem seguro social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cirurgia
Pacientes que serão submetidos a imagem de fluxo e neurocirurgia (shunting).
(25% da população estudada)
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O estudo de fluxo quantitativo foi realizado por cine ressonância magnética codificada por velocidade de contraste de fase 2D (tempo de repetição/eco, 15/7 ms; campo de visão = 140 x 140 mm²; tamanho da matriz = 256 x 128, ângulo de rotação = 25 graus, uma excitação , espessura do corte = 5 mm). O líquido cefalorraquidiano e os fluxos sanguíneos são medidos com um valor de codificação de velocidade de 5-10 cm/s e 80 cm/s, respectivamente. Gating periférico foi usado para cobrir todo o ciclo cardíaco com sincronização cardíaca retrospectiva de 32 imagens quantitativas codificadas por fluxo por ciclo. O exame clínico consiste na pontuação de Larson e MMSE
Outros nomes:
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Experimental: Acompanhamento clínico
Pacientes que serão submetidos a imagem de fluxo, mas não cirurgia (75% da população estudada)
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O estudo de fluxo quantitativo foi realizado por cine ressonância magnética codificada por velocidade de contraste de fase 2D (tempo de repetição/eco, 15/7 ms; campo de visão = 140 x 140 mm²; tamanho da matriz = 256 x 128, ângulo de rotação = 25 graus, uma excitação , espessura do corte = 5 mm). O líquido cefalorraquidiano e os fluxos sanguíneos são medidos com um valor de codificação de velocidade de 5-10 cm/s e 80 cm/s, respectivamente. Gating periférico foi usado para cobrir todo o ciclo cardíaco com sincronização cardíaca retrospectiva de 32 imagens quantitativas codificadas por fluxo por ciclo. O exame clínico consiste na pontuação de Larson e MMSE
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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evolução do volume sistólico do líquido cefalorraquidiano (LCR) outros 6 meses
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 180
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Medição do volume sistólico do líquido cefalorraquidiano (LCR) via ressonância magnética de fluxo nos níveis do aqueduto de Sylvius, cisterna pontina e espaços espinhais e determinação de sua evolução
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Dia 1 (linha de base), Dia 180
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise do fluxo sanguíneo: evolução outros 6 meses
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 180
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Avaliação do fluxo sanguíneo arterial (carótidas internas e artérias cerebrais) e venoso (seio sagital, seio reto) em termos de fluxo sanguíneo cerebral médio e volume sistólico e determinação da evolução do fluxo sanguíneo.
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Dia 1 (linha de base), Dia 180
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Evolução do escore de Larson em 6 meses
Prazo: Dia 1, Dia 180
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Registrar sintomas sobre caminhada, condições de vida e distúrbios urinários
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Dia 1, Dia 180
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Evolução do teste neuropsicológico ao longo de 6 meses
Prazo: Dia 1, Dia 180
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Consiste na mini avaliação do estado mental (MEEM) para avaliação cognitiva
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Dia 1, Dia 180
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Análise do fluxo sanguíneo: evolução outro ano
Prazo: Dia 1 (linha de base) e Dia 365
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Avaliação do fluxo sanguíneo arterial (carótidas internas e artérias cerebrais) e venoso (seio sagital, seio reto) em termos de fluxo sanguíneo cerebral médio e volume sistólico e determinação da evolução do fluxo sanguíneo.
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Dia 1 (linha de base) e Dia 365
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Evolução da pontuação de Larson em um ano
Prazo: Dia 1 e Dia 365
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Registrar sintomas sobre caminhada, condições de vida e distúrbios urinários
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Dia 1 e Dia 365
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Evolução do teste neuropsicológico ao longo de um ano
Prazo: Dia 1, Dia 365
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Consiste na mini avaliação do estado mental (MEEM) para avaliação cognitiva
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Dia 1, Dia 365
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evolução do volume sistólico do líquido cefalorraquidiano (LCR) outro ano
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 365
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Medição do volume sistólico do líquido cefalorraquidiano (LCR) via ressonância magnética de fluxo nos níveis do aqueduto de Sylvius, cisterna pontina e espaços espinhais e determinação de sua evolução
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Dia 1 (linha de base), Dia 365
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Balédent, PhD, Chu Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Hidrocefalia
- Demência
- Hidrocefalia, Pressão Normal
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Fenômenos físicos
- Fenômenos fisiológicos cardiovasculares
- Circulação Sanguínea
- Hidrodinâmica
- Circulação Cerebrovascular
Outros números de identificação do estudo
- PHRCIR11-DR-BALEDENT
- 2011-A01633-38 (Identificador de registro: RCB)
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