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IRM en flux dans l'hydrocéphalie à pression normale (HydroFlux)

9 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bénéfice de l'imagerie par résonance magnétique en flux dans la prise en charge de l'hydrocéphalie à pression normale

Diagnostic d'hydrocéphalie à pression normale basé sur l'étude quantitative du liquide céphalo-rachidien et du flux sanguin par imagerie par résonance magnétique à contraste de phase.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, France, 59000
        • CHU Lille
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dilatation ventriculaire vue sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) morphologique
  • Trouble de la marche
  • Trouble cognitif
  • Les participants ont donné leur consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM
  • Hydrocéphalie tumorale obstructive
  • Curatelle ou tutelle
  • Grossesse ou allaitement
  • Pas de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie
Patients qui subiront une imagerie de flux et une neurochirurgie (shunt). (25% de la population étudiée)
Autre: Imagerie de flux

Une étude quantitative du flux a été réalisée par IRM cinétique à contraste de phase 2D (temps de répétition/d'écho, 15/7 ms ; champ de vision = 140 x 140 mm² ; taille de la matrice = 256 x 128, angle de retournement = 25 degrés, une excitation , épaisseur de tranche = 5 mm). Le liquide céphalo-rachidien et les flux sanguins sont mesurés avec une valeur de codage de vitesse de 5-10 cm/s et 80 cm/s respectivement. Le déclenchement périphérique a été utilisé pour couvrir l'ensemble du cycle cardiaque avec une synchronisation cardiaque rétrospective de 32 images codées par flux quantitatif par cycle.

L'examen clinique comprend le score de Larson et le MMSE

Autres noms:
  • IRM de flux
  • Imagerie par résonance magnétique à contraste de phase ciné
  • Pulsatilité du LCR
  • Hydrodynamique
  • Flux sanguin cérébral
Expérimental: Suivi clinique
Patients qui subiront une imagerie de flux mais pas de chirurgie (75 % de la population étudiée)
Autre: Imagerie de flux

Une étude quantitative du flux a été réalisée par IRM cinétique à contraste de phase 2D (temps de répétition/d'écho, 15/7 ms ; champ de vision = 140 x 140 mm² ; taille de la matrice = 256 x 128, angle de retournement = 25 degrés, une excitation , épaisseur de tranche = 5 mm). Le liquide céphalo-rachidien et les flux sanguins sont mesurés avec une valeur de codage de vitesse de 5-10 cm/s et 80 cm/s respectivement. Le déclenchement périphérique a été utilisé pour couvrir l'ensemble du cycle cardiaque avec une synchronisation cardiaque rétrospective de 32 images codées par flux quantitatif par cycle.

L'examen clinique comprend le score de Larson et le MMSE

Autres noms:
  • IRM de flux
  • Imagerie par résonance magnétique à contraste de phase ciné
  • Pulsatilité du LCR
  • Hydrodynamique
  • Flux sanguin cérébral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution du volume systolique du liquide céphalo-rachidien (LCR) autres 6 mois
Délai: Jour 1 (ligne de base), Jour 180
Mesure du volume d'éjection systolique du liquide céphalo-rachidien (LCR) par IRM en flux au niveau de l'aqueduc de Sylvius, de la citerne pontique et des espaces rachidiens et détermination de son évolution
Jour 1 (ligne de base), Jour 180

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du débit sanguin : évolution autre 6 mois
Délai: Jour 1 (ligne de base), Jour 180
Évaluation du débit sanguin artériel (carotides internes et artères cérébrales) et veineux (sinus sagittal, sinus droit) en termes de débit sanguin cérébral moyen et de volume d'éjection systolique et détermination de l'évolution du débit sanguin.
Jour 1 (ligne de base), Jour 180
Evolution du score de Larson sur 6 mois
Délai: Jour 1, Jour 180
Enregistrer les symptômes sur la marche, les conditions de vie et les troubles urinaires
Jour 1, Jour 180
Evolution des tests neuropsychologiques sur 6 mois
Délai: Jour 1, Jour 180
Consiste en une mini-évaluation de l'état mental (MMSE) pour l'évaluation cognitive
Jour 1, Jour 180
Analyse du débit sanguin : évolution autre un an
Délai: Jour 1 (ligne de base) et Jour 365
Évaluation du débit sanguin artériel (carotides internes et artères cérébrales) et veineux (sinus sagittal, sinus droit) en termes de débit sanguin cérébral moyen et de volume d'éjection systolique et détermination de l'évolution du débit sanguin.
Jour 1 (ligne de base) et Jour 365
Evolution du score de Larson sur un an
Délai: Jour 1 et Jour 365
Enregistrer les symptômes sur la marche, les conditions de vie et les troubles urinaires
Jour 1 et Jour 365
Evolution des tests neuropsychologiques sur un an
Délai: Jour 1, Jour 365
Consiste en une mini-évaluation de l'état mental (MMSE) pour l'évaluation cognitive
Jour 1, Jour 365
évolution du volume systolique du liquide céphalo-rachidien (LCR) autre un an
Délai: Jour 1 (ligne de base), Jour 365
Mesure du volume d'éjection systolique du liquide céphalo-rachidien (LCR) par IRM en flux au niveau de l'aqueduc de Sylvius, de la citerne pontique et des espaces rachidiens et détermination de son évolution
Jour 1 (ligne de base), Jour 365

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2013

Première publication (Estimation)

29 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRCIR11-DR-BALEDENT
  • 2011-A01633-38 (Identificateur de registre: RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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