Проточная МРТ при нормотензивной гидроцефалии (HydroFlux)
Преимущество проточной магнитно-резонансной томографии в лечении гидроцефалии с нормальным давлением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Франция, 59000
- CHU Lille
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Расширение желудочков, наблюдаемое при морфологической магнитно-резонансной томографии (МРТ)
- расстройство ходьбы
- Когнитивное расстройство
- Участники дали письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Обструктивная опухолевая гидроцефалия
- Кураторство или наставничество
- Беременность или лактация
- Нет социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Операция
Пациенты, которым предстоит визуализация потока и нейрохирургия (шунтирование).
(25% изучаемой популяции)
|
Количественное исследование кровотока проводилось с помощью двухмерной фазово-контрастной кино МРТ с кодированием скорости (время повторения/эха 15/7 мс, поле зрения = 140 x 140 мм², размер матрицы = 256 x 128, угол поворота = 25 градусов, одно возбуждение). , толщина среза = 5 мм). Потоки спинномозговой жидкости и крови измеряются со значением кодирования скорости 5-10 см/с и 80 см/с соответственно. Периферийное стробирование использовалось для охвата всего сердечного цикла с ретроспективной сердечной синхронизацией 32 количественных потоково-кодированных изображений за цикл. Клиническое обследование состоит из шкалы Ларсона и MMSE.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Клиническое наблюдение
Пациенты, которым предстоит визуализация потока, но не хирургическое вмешательство (75% исследуемой популяции)
|
Количественное исследование кровотока проводилось с помощью двухмерной фазово-контрастной кино МРТ с кодированием скорости (время повторения/эха 15/7 мс, поле зрения = 140 x 140 мм², размер матрицы = 256 x 128, угол поворота = 25 градусов, одно возбуждение). , толщина среза = 5 мм). Потоки спинномозговой жидкости и крови измеряются со значением кодирования скорости 5-10 см/с и 80 см/с соответственно. Периферийное стробирование использовалось для охвата всего сердечного цикла с ретроспективной сердечной синхронизацией 32 количественных потоково-кодированных изображений за цикл. Клиническое обследование состоит из шкалы Ларсона и MMSE.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
динамика ударного объема спинномозговой жидкости (ЦСЖ) другие 6 месяцев
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), День 180
|
Измерение ударного объема спинномозговой жидкости (ЦСЖ) с помощью проточной МРТ на уровне сильвиева водопровода, мостовой цистерны и спинномозговых пространств и определение его эволюции
|
День 1 (исходный уровень), День 180
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ кровотока: эволюция другие 6 месяцев
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), День 180
|
Оценка артериального (внутренние сонные и мозговые артерии) и венозного (сагиттальный синус, прямой синус) кровотока по показателям среднего мозгового кровотока и ударного объема и определение динамики кровотока.
|
День 1 (исходный уровень), День 180
|
|
Динамика оценки Ларсона за 6 месяцев
Временное ограничение: День 1, День 180
|
Запись симптомов при ходьбе, условиях жизни и нарушениях мочеиспускания.
|
День 1, День 180
|
|
Эволюция нейропсихологического теста за 6 месяцев
Временное ограничение: День 1, День 180
|
Состоит из мини-оценки психического статуса (MMSE) для когнитивной оценки
|
День 1, День 180
|
|
Анализ кровотока: эволюция за год
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень) и день 365
|
Оценка артериального (внутренние сонные и мозговые артерии) и венозного (сагиттальный синус, прямой синус) кровотока по показателям среднего мозгового кровотока и ударного объема и определение динамики кровотока.
|
День 1 (исходный уровень) и день 365
|
|
Эволюция оценки Ларсона за год
Временное ограничение: День 1 и День 365
|
Запись симптомов при ходьбе, условиях жизни и нарушениях мочеиспускания.
|
День 1 и День 365
|
|
Эволюция нейропсихологического теста за год
Временное ограничение: День 1, День 365
|
Состоит из мини-оценки психического статуса (MMSE) для когнитивной оценки
|
День 1, День 365
|
|
Эволюция ударного объема спинномозговой жидкости (ЦСЖ) другой год
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), День 365
|
Измерение ударного объема спинномозговой жидкости (ЦСЖ) с помощью проточной МРТ на уровне сильвиева водопровода, мостовой цистерны и спинномозговых пространств и определение его эволюции
|
День 1 (исходный уровень), День 365
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Гидроцефалия
- Слабоумие
- Гидроцефалия, нормальное давление
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Физические явления
- Сердечно -сосудистые физиологические явления
- Кровообращение
- Гидродинамика
- Цереброваскулярное кровообращение
Другие идентификационные номера исследования
- PHRCIR11-DR-BALEDENT
- 2011-A01633-38 (Идентификатор реестра: RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .