Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Flow MRI w wodogłowiu o normalnym ciśnieniu (HydroFlux)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Korzyści płynące z obrazowania rezonansu magnetycznego przepływu w leczeniu wodogłowia normalnego ciśnienia

Diagnostyka wodogłowia prawidłowego ciśnienia na podstawie ilościowego badania płynu mózgowo-rdzeniowego i przepływu krwi za pomocą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59000
        • CHU Lille
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozszerzenie komór widoczne w morfologicznym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Zaburzenia chodzenia
  • Zaburzenia poznawcze
  • Uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Obturacyjne wodogłowie guza
  • Kuratorstwo lub tutoring
  • Ciąża lub laktacja
  • Brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia
Pacjenci, którzy zostaną poddani obrazowaniu przepływu i neurochirurgii (przetoczeniu). (25% badanej populacji)
Inny: Obrazowanie przepływu

Ilościowe badanie przepływu przeprowadzono za pomocą 2D MRI z kodowaniem prędkości z kontrastem fazowym (czas powtórzenia/echa, 15/7 ms; pole widzenia = 140 x 140 mm²; rozmiar matrycy = 256 x 128, kąt odwrócenia = 25 stopni, jedno wzbudzenie , grubość plastra = 5 mm). Przepływy płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi są mierzone z wartością kodującą prędkość odpowiednio 5-10 cm/si 80 cm/s. Bramkowanie obwodowe zastosowano do pokrycia całego cyklu serca z retrospektywną synchronizacją serca 32 ilościowych obrazów kodowanych przepływem na cykl.

Badanie kliniczne polega na wykonaniu skali Larsona i MMSE

Inne nazwy:
  • MRI przepływu
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym Cine
  • Pulsacyjność płynu mózgowo-rdzeniowego
  • Hydrodynamiczny
  • Mózgowy przepływ krwi
Eksperymentalny: Obserwacja kliniczna
Pacjenci, którzy będą poddani obrazowaniu przepływu, ale nie operacji (75% badanej populacji)
Inny: Obrazowanie przepływu

Ilościowe badanie przepływu przeprowadzono za pomocą 2D MRI z kodowaniem prędkości z kontrastem fazowym (czas powtórzenia/echa, 15/7 ms; pole widzenia = 140 x 140 mm²; rozmiar matrycy = 256 x 128, kąt odwrócenia = 25 stopni, jedno wzbudzenie , grubość plastra = 5 mm). Przepływy płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi są mierzone z wartością kodującą prędkość odpowiednio 5-10 cm/si 80 cm/s. Bramkowanie obwodowe zastosowano do pokrycia całego cyklu serca z retrospektywną synchronizacją serca 32 ilościowych obrazów kodowanych przepływem na cykl.

Badanie kliniczne polega na wykonaniu skali Larsona i MMSE

Inne nazwy:
  • MRI przepływu
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym Cine
  • Pulsacyjność płynu mózgowo-rdzeniowego
  • Hydrodynamiczny
  • Mózgowy przepływ krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ewolucja objętości wyrzutowej płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) inne 6 miesięcy
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 180
Pomiar objętości wyrzutowej płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) za pomocą MRI przepływu na poziomach akweduktu Sylviusa, cysterny mostu i przestrzeni rdzeniowych oraz określenie jej ewolucji
Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 180

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza przepływu krwi: ewolucja inne 6 miesięcy
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 180
Ocena przepływu krwi tętniczej (tętnice szyjne wewnętrzne i mózgowe) i żylnej (zatok strzałkowy, zatoka prosta) pod względem średniego mózgowego odpływu krwi i objętości wyrzutowej oraz określenie ewolucji przepływu krwi.
Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 180
Ewolucja wyniku Larsona w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 180
Zapisz objawy dotyczące chodzenia, warunków życia i zaburzeń układu moczowego
Dzień 1, dzień 180
Ewolucja testu neuropsychologicznego w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 180
Polega na mini ocenie stanu psychicznego (MMSE) w celu oceny funkcji poznawczych
Dzień 1, dzień 180
Analiza przepływu krwi: ewolucja w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy) i dzień 365
Ocena przepływu krwi tętniczej (tętnice szyjne wewnętrzne i mózgowe) i żylnej (zatok strzałkowy, zatoka prosta) pod względem średniego mózgowego odpływu krwi i objętości wyrzutowej oraz określenie ewolucji przepływu krwi.
Dzień 1 (poziom wyjściowy) i dzień 365
Ewolucja wyniku Larsona w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 365
Zapisz objawy dotyczące chodzenia, warunków życia i zaburzeń układu moczowego
Dzień 1 i dzień 365
Ewolucja testów neuropsychologicznych w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 365
Polega na mini ocenie stanu psychicznego (MMSE) w celu oceny funkcji poznawczych
Dzień 1, dzień 365
ewolucja objętości wyrzutowej płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) inny rok
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 365
Pomiar objętości wyrzutowej płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) za pomocą MRI przepływu na poziomach akweduktu Sylviusa, cysterny mostu i przestrzeni rdzeniowych oraz określenie jej ewolucji
Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 365

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRCIR11-DR-BALEDENT
  • 2011-A01633-38 (Identyfikator rejestru: RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie przepływu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj