Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Flow MRI normál nyomású hydrocephalusban (HydroFlux)

2026. június 10. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Az áramlási mágneses rezonancia képalkotás előnyei a normál nyomású hydrocephalus kezelésében

A normálnyomású hydrocephalus diagnózisa a cerebrospinalis folyadék és a véráramlás kvantitatív vizsgálata alapján fáziskontraszt mágneses rezonancia képalkotással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Franciaország, 59000
        • CHU Lille
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A morfológiai mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) látható kamrai dilatáció
  • Járási zavar
  • Kognitív zavar
  • A résztvevők írásos beleegyezésüket adták

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata
  • Obstruktív tumoros hydrocephalus
  • Kurátorság vagy oktatás
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nincs társadalombiztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sebészet
Olyan betegek, akiknél áramlási képalkotást és idegsebészeti beavatkozást (shunting) végeznek. (a vizsgált populáció 25%-a)
Egyéb: Flow képalkotás

A kvantitatív áramlási vizsgálatot 2D fáziskontraszt sebesség-kódolt mozi MRI-vel végeztük (ismétlés/visszhang idő, 15/7 ms; látómező = 140 x 140 mm²; mátrix mérete = 256 x 128, billenési szög = 25 fok, egy gerjesztés , szeletvastagság = 5 mm). A cerebrospinális folyadék és a véráramlás mérése 5-10 cm/s, illetve 80 cm/s sebességkódoló értékkel történik. Perifériás kapuzást használtunk a teljes szívciklus lefedésére ciklusonként 32 kvantitatív áramláskódolt kép retrospektív kardiális szinkronizálásával.

A klinikai vizsgálat Larson-pontszámból és MMSE-ből áll

Más nevek:
  • Flow MRI
  • Mozi fáziskontraszt mágneses rezonancia képalkotás
  • A CSF pulzitása
  • Hidrodinamikus
  • Az agyi véráramlás
Kísérleti: Klinikai követés
Betegek, akiknél áramlási képalkotást végeznek, de műtétet nem végeznek (a vizsgált populáció 75%-a)
Egyéb: Flow képalkotás

A kvantitatív áramlási vizsgálatot 2D fáziskontraszt sebesség-kódolt mozi MRI-vel végeztük (ismétlés/visszhang idő, 15/7 ms; látómező = 140 x 140 mm²; mátrix mérete = 256 x 128, billenési szög = 25 fok, egy gerjesztés , szeletvastagság = 5 mm). A cerebrospinális folyadék és a véráramlás mérése 5-10 cm/s, illetve 80 cm/s sebességkódoló értékkel történik. Perifériás kapuzást használtunk a teljes szívciklus lefedésére ciklusonként 32 kvantitatív áramláskódolt kép retrospektív kardiális szinkronizálásával.

A klinikai vizsgálat Larson-pontszámból és MMSE-ből áll

Más nevek:
  • Flow MRI
  • Mozi fáziskontraszt mágneses rezonancia képalkotás
  • A CSF pulzitása
  • Hidrodinamikus
  • Az agyi véráramlás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
liquor (CSF) stroke volumen evolúció egyéb 6 hónap
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 180. nap
A cerebrospinális folyadék (CSF) lökettérfogatának mérése áramlási MRI-vel a Sylvius vízvezetéke, a pontine ciszterna és a gerinctér szintjén, valamint fejlődésének meghatározása
1. nap (alapállapot), 180. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véráramlás elemzés: evolúció további 6 hónap
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 180. nap
Az artériás (belső carotisok és agyi artériák) és a vénás (sagittalis sinus, egyenes sinus) véráramlás értékelése az átlagos agyi véráramlás és a lökettérfogat szempontjából, valamint a véráramlás alakulásának meghatározása.
1. nap (alapállapot), 180. nap
Larson pontszámának alakulása 6 hónap alatt
Időkeret: 1. nap, 180. nap
Jegyezze fel a járás, az életkörülmények és a húgyúti rendellenességek tüneteit
1. nap, 180. nap
A neuropszichológiai teszt alakulása 6 hónap alatt
Időkeret: 1. nap, 180. nap
A kognitív értékelést szolgáló mini mentális állapotértékelésből (MMSE) áll
1. nap, 180. nap
Véráramlás elemzés: evolúció másik egy év
Időkeret: 1. nap (alapvonal) és 365. nap
Az artériás (belső carotisok és agyi artériák) és a vénás (sagittalis sinus, egyenes sinus) véráramlás értékelése az átlagos agyi véráramlás és a lökettérfogat szempontjából, valamint a véráramlás alakulásának meghatározása.
1. nap (alapvonal) és 365. nap
Larson pontszámának alakulása egy év alatt
Időkeret: 1. és 365. nap
Jegyezze fel a járás, az életkörülmények és a húgyúti rendellenességek tüneteit
1. és 365. nap
A neuropszichológiai teszt evolúciója egy év alatt
Időkeret: 1. nap, 365. nap
A kognitív értékelést szolgáló mini mentális állapotértékelésből (MMSE) áll
1. nap, 365. nap
liquor (CSF) stroke volumen evolúció másik egy év
Időkeret: 1. nap (alapvonal), 365. nap
A cerebrospinális folyadék (CSF) lökettérfogatának mérése áramlási MRI-vel a Sylvius vízvezetéke, a pontine ciszterna és a gerinctér szintjén, valamint fejlődésének meghatározása
1. nap (alapvonal), 365. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 25.

Első közzététel (Becsült)

2013. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRCIR11-DR-BALEDENT
  • 2011-A01633-38 (Registry Identifier: RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel