RM de flujo en hidrocefalia normotensiva (HydroFlux)
Beneficio de la resonancia magnética de flujo en el tratamiento de la hidrocefalia normotensiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
- CHU Lille
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dilatación ventricular vista en imágenes de resonancia magnética (IRM) morfológica
- Trastorno de caminar
- Trastorno cognitivo
- Los participantes dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Hidrocefalia tumoral obstructiva
- Curaduría o tutoría
- Embarazo o lactancia
- Sin seguro social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía
Pacientes que se someterán a imágenes de flujo y neurocirugía (derivación).
(25% de la población estudiada)
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El estudio de flujo cuantitativo se realizó mediante resonancia magnética de cine codificada por velocidad con contraste de fase 2D (repetición/tiempo de eco, 15/7 ms; campo de visión = 140 x 140 mm²; tamaño de matriz = 256 x 128, ángulo de giro = 25 grados, una excitación , espesor de corte = 5 mm). El líquido cefalorraquídeo y los flujos sanguíneos se miden con un valor de codificación de velocidad de 5-10 cm/sy 80 cm/s respectivamente. Se utilizó sincronización periférica para cubrir todo el ciclo cardíaco con sincronización cardíaca retrospectiva de 32 imágenes cuantitativas codificadas por flujo por ciclo. El examen clínico consiste en la puntuación de Larson y MMSE
Otros nombres:
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Experimental: Seguimiento clínico
Pacientes que se someterán a imágenes de flujo pero no a cirugía (75 % de la población estudiada)
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El estudio de flujo cuantitativo se realizó mediante resonancia magnética de cine codificada por velocidad con contraste de fase 2D (repetición/tiempo de eco, 15/7 ms; campo de visión = 140 x 140 mm²; tamaño de matriz = 256 x 128, ángulo de giro = 25 grados, una excitación , espesor de corte = 5 mm). El líquido cefalorraquídeo y los flujos sanguíneos se miden con un valor de codificación de velocidad de 5-10 cm/sy 80 cm/s respectivamente. Se utilizó sincronización periférica para cubrir todo el ciclo cardíaco con sincronización cardíaca retrospectiva de 32 imágenes cuantitativas codificadas por flujo por ciclo. El examen clínico consiste en la puntuación de Larson y MMSE
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución del volumen sistólico del líquido cefalorraquídeo (LCR) otros 6 meses
Periodo de tiempo: Día 1 (línea base), Día 180
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Medición del volumen sistólico del líquido cefalorraquídeo (LCR) mediante resonancia magnética de flujo a nivel del acueducto de Silvio, cisterna pontina y espacios espinales y determinación de su evolución
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Día 1 (línea base), Día 180
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de flujo sanguíneo: evolución otros 6 meses
Periodo de tiempo: Día 1 (línea base), Día 180
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Valoración del flujo sanguíneo arterial (carótidas internas y arterias cerebrales) y venoso (seno sagital, seno recto) en términos de flujo sanguíneo cerebral medio y volumen sistólico y determinación de la evolución del flujo sanguíneo.
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Día 1 (línea base), Día 180
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Evolución de la puntuación de Larson durante 6 meses
Periodo de tiempo: Día 1, Día 180
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Registrar síntomas al caminar, condiciones de vida y trastornos urinarios
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Día 1, Día 180
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Evolución test neuropsicológico a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Día 1, Día 180
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Consiste en una mini evaluación del estado mental (MMSE) para la evaluación cognitiva
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Día 1, Día 180
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Análisis de flujo sanguíneo: evolución otro año
Periodo de tiempo: Día 1 (línea base) y Día 365
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Valoración del flujo sanguíneo arterial (carótidas internas y arterias cerebrales) y venoso (seno sagital, seno recto) en términos de flujo sanguíneo cerebral medio y volumen sistólico y determinación de la evolución del flujo sanguíneo.
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Día 1 (línea base) y Día 365
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Evolución de la puntuación de Larson durante un año
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 365
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Registrar síntomas al caminar, condiciones de vida y trastornos urinarios
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Día 1 y Día 365
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Evolución del test neuropsicológico a lo largo de un año
Periodo de tiempo: Día 1, Día 365
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Consiste en una mini evaluación del estado mental (MMSE) para la evaluación cognitiva
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Día 1, Día 365
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Evolución del volumen sistólico del líquido cefalorraquídeo (LCR) otro año
Periodo de tiempo: Día 1 (línea base), Día 365
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Medición del volumen sistólico del líquido cefalorraquídeo (LCR) mediante resonancia magnética de flujo a nivel del acueducto de Silvio, cisterna pontina y espacios espinales y determinación de su evolución
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Día 1 (línea base), Día 365
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Hidrocefalia
- Demencia
- Hidrocefalia, Presión Normal
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Fenómeno físico
- Fenómenos fisiológicos cardiovasculares
- Circulación Sanguínea
- Hidrodinámica
- Circulación Cerebrovascular
Otros números de identificación del estudio
- PHRCIR11-DR-BALEDENT
- 2011-A01633-38 (Identificador de registro: RCB)
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