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RM de flujo en hidrocefalia normotensiva (HydroFlux)

9 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Beneficio de la resonancia magnética de flujo en el tratamiento de la hidrocefalia normotensiva

Diagnóstico de hidrocefalia normotensiva basado en el estudio cuantitativo del líquido cefalorraquídeo y del flujo sanguíneo mediante resonancia magnética con contraste de fase.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Francia, 59000
        • CHU Lille
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dilatación ventricular vista en imágenes de resonancia magnética (IRM) morfológica
  • Trastorno de caminar
  • Trastorno cognitivo
  • Los participantes dieron su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la resonancia magnética
  • Hidrocefalia tumoral obstructiva
  • Curaduría o tutoría
  • Embarazo o lactancia
  • Sin seguro social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cirugía
Pacientes que se someterán a imágenes de flujo y neurocirugía (derivación). (25% de la población estudiada)
Otro: Imágenes de flujo

El estudio de flujo cuantitativo se realizó mediante resonancia magnética de cine codificada por velocidad con contraste de fase 2D (repetición/tiempo de eco, 15/7 ms; campo de visión = 140 x 140 mm²; tamaño de matriz = 256 x 128, ángulo de giro = 25 grados, una excitación , espesor de corte = 5 mm). El líquido cefalorraquídeo y los flujos sanguíneos se miden con un valor de codificación de velocidad de 5-10 cm/sy 80 cm/s respectivamente. Se utilizó sincronización periférica para cubrir todo el ciclo cardíaco con sincronización cardíaca retrospectiva de 32 imágenes cuantitativas codificadas por flujo por ciclo.

El examen clínico consiste en la puntuación de Larson y MMSE

Otros nombres:
  • IRM de flujo
  • Resonancia magnética de contraste de fase de cine
  • Pulsatilidad del LCR
  • Hidrodinámico
  • El flujo sanguíneo cerebral
Experimental: Seguimiento clínico
Pacientes que se someterán a imágenes de flujo pero no a cirugía (75 % de la población estudiada)
Otro: Imágenes de flujo

El estudio de flujo cuantitativo se realizó mediante resonancia magnética de cine codificada por velocidad con contraste de fase 2D (repetición/tiempo de eco, 15/7 ms; campo de visión = 140 x 140 mm²; tamaño de matriz = 256 x 128, ángulo de giro = 25 grados, una excitación , espesor de corte = 5 mm). El líquido cefalorraquídeo y los flujos sanguíneos se miden con un valor de codificación de velocidad de 5-10 cm/sy 80 cm/s respectivamente. Se utilizó sincronización periférica para cubrir todo el ciclo cardíaco con sincronización cardíaca retrospectiva de 32 imágenes cuantitativas codificadas por flujo por ciclo.

El examen clínico consiste en la puntuación de Larson y MMSE

Otros nombres:
  • IRM de flujo
  • Resonancia magnética de contraste de fase de cine
  • Pulsatilidad del LCR
  • Hidrodinámico
  • El flujo sanguíneo cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del volumen sistólico del líquido cefalorraquídeo (LCR) otros 6 meses
Periodo de tiempo: Día 1 (línea base), Día 180
Medición del volumen sistólico del líquido cefalorraquídeo (LCR) mediante resonancia magnética de flujo a nivel del acueducto de Silvio, cisterna pontina y espacios espinales y determinación de su evolución
Día 1 (línea base), Día 180

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de flujo sanguíneo: evolución otros 6 meses
Periodo de tiempo: Día 1 (línea base), Día 180
Valoración del flujo sanguíneo arterial (carótidas internas y arterias cerebrales) y venoso (seno sagital, seno recto) en términos de flujo sanguíneo cerebral medio y volumen sistólico y determinación de la evolución del flujo sanguíneo.
Día 1 (línea base), Día 180
Evolución de la puntuación de Larson durante 6 meses
Periodo de tiempo: Día 1, Día 180
Registrar síntomas al caminar, condiciones de vida y trastornos urinarios
Día 1, Día 180
Evolución test neuropsicológico a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Día 1, Día 180
Consiste en una mini evaluación del estado mental (MMSE) para la evaluación cognitiva
Día 1, Día 180
Análisis de flujo sanguíneo: evolución otro año
Periodo de tiempo: Día 1 (línea base) y Día 365
Valoración del flujo sanguíneo arterial (carótidas internas y arterias cerebrales) y venoso (seno sagital, seno recto) en términos de flujo sanguíneo cerebral medio y volumen sistólico y determinación de la evolución del flujo sanguíneo.
Día 1 (línea base) y Día 365
Evolución de la puntuación de Larson durante un año
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 365
Registrar síntomas al caminar, condiciones de vida y trastornos urinarios
Día 1 y Día 365
Evolución del test neuropsicológico a lo largo de un año
Periodo de tiempo: Día 1, Día 365
Consiste en una mini evaluación del estado mental (MMSE) para la evaluación cognitiva
Día 1, Día 365
Evolución del volumen sistólico del líquido cefalorraquídeo (LCR) otro año
Periodo de tiempo: Día 1 (línea base), Día 365
Medición del volumen sistólico del líquido cefalorraquídeo (LCR) mediante resonancia magnética de flujo a nivel del acueducto de Silvio, cisterna pontina y espacios espinales y determinación de su evolución
Día 1 (línea base), Día 365

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHRCIR11-DR-BALEDENT
  • 2011-A01633-38 (Identificador de registro: RCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hidrocefalia de presión normal

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