健康な被験者におけるNBI-98854の薬物動態に対するケトコナゾールの効果を評価するための研究

包含基準:

• 18 歳から 40 歳までの健康な男性または女性のボランティア。
• -出産の可能性のある被験者は、研究中にホルモンまたは2つの形態の非ホルモン避妊を使用することに同意する必要があります。
• 女性被験者は、妊娠していてはならず、研究開始から1年以内に出産してはならず、授乳していてはなりません。
• -一般的な健康状態が良好であり、設計どおりに臨床試験を完了することが期待されています。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 (両方を含む) であること。

除外基準:

• -スクリーニング前の1か月（30日）以内に活動的な臨床的に重要な不安定な病状がある。
• -研究開始前の3か月以内に、物質依存または物質（薬物）またはアルコール乱用の履歴があります。
• -研究開始から7日以内に、毎日2杯以上のアルコール飲料、または毎週14杯以上のアルコール飲料を報告してください。
• 研究開始から 3 か月以内にタバコおよび/またはニコチン含有製品の使用を報告します。
• -神経弛緩性悪性症候群の既知の病歴があります。
• 自殺行為または暴力行為の重大なリスクがある。
• -スクリーニングで陽性のヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV-Ab）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体の結果があるか、陽性結果の履歴があります。
• -スクリーニング前の30日以内に治験薬を受け取った、または治験中に治験薬（NBI-98854以外）を使用する予定。
• テトラベナジンに対するアレルギー、過敏症、または不耐性がある。
• -研究開始から56日以内に500 mL以上の失血があったか、献血した。
• 以前に NBI-98854 にさらされたことがある。