このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糞便脂肪排泄に対する経口α-シクロデキストリンの効果 (FAT ABSORBER)

2016年4月25日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロールの上昇につながる飽和脂肪は、心血管の危険因子と見なされます。 α-シクロデキストリンに関連する特性により、飽和脂肪とカロリーを選択的に減らすことができ、LDL コレステロールと肥満に対して医学的に有益な効果があります。 この研究の目的は、α-シクロデキストリンのこの効果を評価することです。 アルファシクロデキストリンの補給は、消化可能な炭水化物コントロールを補給した同じ食事と比較して、高飽和脂肪食の糞便脂肪を増加させると仮定されています.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

可溶性食物繊維として機能するα-シクロデキストリンは、不飽和脂肪と比較して飽和脂肪との親和性が高く、食事脂肪と 1:9 の比率で安定したエマルジョンを形成することが示されています。 ヒトでは、α-シクロデキストリンの補給は、エネルギー摂取量が維持されているか増加しているかに関係なく、大幅な体重減少につながることが示されています。 3 回の 6 日間の給餌期間のそれぞれの最後の 3 日間。 被験者には、18 日間、脂肪 40% (うち 40% が飽和状態)、タンパク質 30%、炭水化物 30% を含む体重維持食が提供されます。 被験者はまた、1 グラムのアルファ シクロデキストリンと 1 グラムのデンプン、2 グラムのアルファ シクロデキストリン、または 2 グラムのデンプンを、毎日朝食、昼食、夕食の前に 6 日間の 3 つの給餌期間のそれぞれで摂取します。 この用量では、α-シクロデキストリンは FDA によって安全であると認められています。 すべての便は、各給餌期間の終わりに 72 時間にわたって収集され、糞便脂肪排泄について分析されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI が 20 ～ 30 kg/m2 の間
  • 体重が女性で65kg以上、男性で55kg以上

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。
  • 糖尿病
  • 脂質を減らす薬
  • 胆嚢摘出術または虫垂切除術を除く消化管手術の既往
  • 吸収不良の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Α-シクロデキストリンと可消化デンプン
3グラムの可消化デンプンを含む3グラムのアルファシクロデキストリンの補給
ダイエットサプリメント：Αシクロデキストリン
体重維持食（脂肪 40%、タンパク質 30%、炭水化物 30%）に 6 グラムのアルファシクロデキストリンを追加
実験的：Αシクロデキストリン
Α-シクロデキストリン6グラムの補給
ダイエットサプリメント：Α-シクロデキストリンと可消化デンプン
体重維持食（脂肪 40%、タンパク質 30%、炭水化物 30%）にアルファシクロデキストリン 3 グラムとデンプン 3 グラムを追加
プラセボコンパレーター：可消化澱粉
可消化デンプン6gを補給
ダイエットサプリメント：可消化デンプン
体重維持食（脂肪 40%、タンパク質 30%、炭水化物 30%）に可消化デンプン 6 グラムを追加

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 つの期間で比較した糞便脂肪排泄。
時間枠：各給餌期間の各 4、5、および 6 日目の変化の評価。
各被験者は、摂食期間と呼ばれる連続する 6 日間ごとに異なる製品を消費します。 各給餌期間の4日目、5日目、6日目に、便サンプルを通して脂肪排泄量を比較します。 これらの給餌期間は 3 回連続して 6 日間行われ、合計 18 日間の給餌になります。 6+6+6=18
各給餌期間の各 4、5、および 6 日目の変化の評価。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠：スタディの 18 日間の期間。
被験者は、有害事象を経験したかどうかを尋ねられます。 すべての有害事象が記録され、評価されます。
スタディの 18 日間の期間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pennington Biomedical Research Center

協力者

Quest Nutrition LLC

捜査官

  • 主任研究者：Frank L Greenway, M.D.、Pennington Biomedical Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月25日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 2013-043

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する