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경구용 Alpha-Cyclodextrin이 분변 지방 배설에 미치는 영향 (FAT ABSORBER)

2016년 4월 25일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 상승으로 이어지는 포화 지방은 심혈관 위험 인자로 간주됩니다. α-사이클로덱스트린과 관련된 특성은 포화 지방과 칼로리를 선택적으로 감소시켜 LDL 콜레스테롤과 비만에 의학적으로 유익한 효과를 줄 수 있습니다. 연구의 목적은 α-시클로덱스트린의 이러한 효과를 평가하는 것입니다. 알파 사이클로덱스트린 보충은 소화 가능한 탄수화물 조절로 보충된 동일한 식단과 비교하여 고포화 지방 식단에서 배설물 지방을 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

수용성 식이섬유로 작용하는 알파-시클로덱스트린은 1:9의 비율로 식이지방과 안정한 에멀젼을 형성하는 것으로 나타났으며, 불포화지방에 비해 포화지방에 대한 친화력이 더 높습니다. 인간의 경우, α-시클로덱스트린을 보충하면 에너지 섭취가 유지되거나 증가하는지 여부에 관계없이 상당한 체중 감소로 이어지는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 대변 마커를 사용하여 72시간 대변 지방 테스트 결과를 3번의 6일 수유 기간 중 마지막 3일. 대상체는 18일 동안 40% 지방(40%는 포화됨), 30% 단백질 및 30% 탄수화물을 포함하는 체중 유지 식단을 제공받습니다. 피험자는 또한 6일의 세 번의 수유 기간 동안 매일 아침, 점심, 저녁 식사 전에 전분 1g, 알파 시클로덱스트린 2g 또는 전분 2g과 함께 알파 시클로덱스트린 1g을 섭취합니다. 이 용량에서 알파-시클로덱스트린은 FDA에서 안전한 것으로 인정되었습니다. 모든 대변은 각 수유 기간이 끝날 때 72시간 동안 수집되어 대변 지방 배설물에 대해 분석됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 20~30kg/m2 포함
  • 여성의 경우 체중 ≥ 65kg, 남성의 경우 ≥ 55kg

제외 기준:

  • 임신 또는 간호.
  • 진성 당뇨병
  • 지질을 줄이기 위한 모든 약물
  • 담낭 절제술 또는 충수 절제술을 제외한 위장관 수술의 병력
  • 흡수 장애의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알파-시클로덱스트린 및 소화 가능한 전분
3g의 소화 가능한 전분과 함께 3g의 알파 사이클로덱스트린 보충
건강 보조 식품: 알파-시클로덱스트린
체중 유지 식단(지방 40%, 단백질 30%, 탄수화물 30%), 알파-시클로덱스트린 6g 보충
실험적: 알파-시클로덱스트린
6g의 알파-시클로덱스트린 보충
건강 보조 식품: 알파-시클로덱스트린 및 소화 가능한 전분
체중 유지 식단(지방 40%, 단백질 30%, 탄수화물 30%), 알파-시클로덱스트린 3g 및 전분 3g 보충
위약 비교기: 소화 가능한 전분
6g의 소화 가능한 전분 보충
건강 보조 식품: 소화 가능한 전분
체중 유지 식단(지방 40%, 단백질 30%, 탄수화물 30%)에 소화 가능한 전분 6g 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배설물 배설물을 3개 기간에 비교했습니다.
기간: 각 수유 기간의 넷째, 다섯째, 여섯째 날의 변화 평가.
각 피험자는 먹이 주기라고 하는 연속 6일마다 다른 제품을 소비합니다. 각 수유기간 4일, 5일, 6일째 대변 샘플을 통해 지방배설량을 비교 측정합니다. 이러한 수유 기간은 총 18일의 수유를 포함하여 3일 연속 6일 동안 발생합니다. 6+6+6=18
각 수유 기간의 넷째, 다섯째, 여섯째 날의 변화 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 연구에서 18일의 기간.
피험자는 부작용을 경험했는지 질문을 받게 됩니다. 모든 부작용은 기록되고 평가됩니다.
연구에서 18일의 기간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pennington Biomedical Research Center

협력자

Quest Nutrition LLC

수사관

  • 수석 연구원: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2013-043

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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