血液透析中の有酸素運動
有酸素運動は血液透析中のリン酸塩除去を増加させる
調査の概要
詳細な説明
これは、大学病院の透析部門(三次医療センター)から募集された参加者による対照臨床試験です。 同意し、医学的禁忌がなかったこのユニットのすべての患者は、耐性および有酸素透析内トレーニングプログラムにすでに含まれていました。 このユニットでは、患者の体表面積に応じて低フラックス ポリスルホン ダイアライザーのサイズが選択され、ダイアライザーは最大 12 回再利用されます。 目標の Kt/V は 1.2 以上です。 目標ヘモグロビン値は 10.5 ~ 12.5 g/dL です。 透析は、オンライン クリアランス モニター (OCM) を装備した Fresenius 4008-S マシン (Fresenius、Bad Homburg、Germany) を使用して実行されます。
設計: 患者は、各患者が運動を伴う 1 つの HD セッション (介入) と運動を伴わない次のセッション (対照) を受け取り、6 つの連続した HD セッションを交互に受けるように、ランダムなクロスオーバー研究デザインに含まれます。 血流は約 300mL/分、透析液は 500mL/分に維持されます。 使用される透析液カルシウム濃度は 3.0 mEq/L です。 研究では、各患者の最初の HD セッションで新しいダイアライザーが使用され、その後のセッションでのプライミングに従って、ダイアライザーが再処理され、最大 12 回再利用されます。 すべての HD セッション中に、透析液の継続的な使用済みサンプリングが取得されます。 この調査は 2010 年 8 月に開始されました。
介入 - 参加者はリクライニングチェアに座って血液透析を受けました。 彼らは、参加者が血液透析中に椅子に座っている間、参加者の前に配置して安定させた Equimond© の機械的にブレーキがかけられたサイクル エルゴメーターでトレーニングを行いました。 トレーニングは、血液透析の最初の 2 時間で実行され、合計 60 分の運動時間があります。 20 分間の各運動時間は、10 分間の休憩で区切られます。 患者は、「やや強い」(Borg スケールの 13-14) の知覚される運動レベルで作業するようにアドバイスされます。 安全のため、セッション中は心拍数と血圧を監視します。 患者が最大心拍数の 80% (MHR = 220 - 年齢) を超えた場合、血圧パラメーターが超過した場合 (200/110 以上または 110/50mmHg 未満)、または患者に胸痛、重度の呼吸困難があった場合、トレーニングは終了します。 、喘鳴、脚のけいれん、錯乱、視覚症状、蒼白またはチアノーゼ。 トレーニングは理学療法士が行います。
データ収集 - 年齢、性別、皮膚の色、透析治療開始からの時間、および併存疾患がベースラインで記録されます。 各患者のヘモグロビンレベル、ヘマトクリット、血圧、ボディマス指数 (kg/m2) を研究期間の開始時と終了時に記録します。 尿素、クレアチニン、カリウム、およびリン酸塩の血清濃度は、各 HD セッションの前、後、および 30 分後に取得されます。 尿素、クレアチニン、カリウム、リン酸塩の透析液濃度と OCM によって推定される Kt/V は、各 HD セッション中に取得されました。 研究室の分析は、割り当てグループを知らされていない技術者によって行われます。 OCM は、ダイアライザーに出入りする透析液間の導電率の差を測定し、Kt/V の推定値を示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Pelotas、Rio Grande do Sul、ブラジル、96020-220
- Hospital São Francisco de Paula
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
この研究の参加者は、週に 3 回、4 時間、動静脈瘻を使用して、3 か月以上血液透析を受けている慢性腎臓病患者でした。 選択基準は、残存利尿が 500 mL/日未満でした。 HD治療中の血行動態の安定性(セッションの15%未満での低血圧エピソード); 250 mL/分を超える血流速度を可能にする良好な血管アクセス;ヘモグロビン値が 9.0 g/dL を超え、座位と立位のバランスを保ち、介助なしで歩くことができ、透析中に運動プログラムにすでに参加している。
除外基準:
除外基準は、静脈アクセスとしてのカテーテルの使用、症候性虚血性心疾患、6 か月未満の心筋梗塞、制御不能な高血圧、胸膜または心膜の摩擦摩擦、大動脈狭窄でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動を伴う血液透析セッション
患者は、各患者が運動を伴う 1 つの HD セッション (介入) と運動を伴わない次のセッション (対照) を受け、6 回連続の HD セッションを交互に受けるように、ランダムなクロスオーバー研究デザインに含まれました。
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参加者は、サイクルエルゴメーターで訓練された血液透析を受けました。
トレーニングは、血液透析の最初の 2 時間で実行され、合計 60 分の運動時間があります。
20分間の各運動時間は、10分間の休憩で区切られました.
患者は、「やや強い」(Borg スケールの 13-14) の知覚される運動レベルで作業するようにアドバイスされます。
安全のため、セッション中は心拍数と血圧をモニターしました。
患者が最大心拍数の 80% (MHR = 220 - 年齢) を超えた場合、血圧パラメーターが超過した場合 (200/110 以上または 110/50mmHg 未満)、または患者に胸痛、重度の呼吸困難があった場合、トレーニングは終了します。 、喘鳴、脚のけいれん、錯乱、視覚症状、蒼白またはチアノーゼ。
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介入なし:運動なしの血液透析セッション
各患者は、運動なしで 1 回の血液透析を受けた
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、尿素、クレアチニン、カリウム、リン酸の透析液濃度でした。
時間枠:3ヶ月
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透析液は、透析液の連続使用済みサンプリング (CSSD) によって収集されます。 CSSD 技術では、使用済み透析液を逆自動注入ポンプ (Lifemed®) によって 10 mL/時間の速度で連続的にサンプリングしました。 尿素、クレアチニン、カリウム、およびリン酸塩の透析液濃度は、サンプル レシピエントで測定され、除去された総質量は、透析液濃度に推定総透析液量を乗じて計算されます。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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