このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血液透析中の有酸素運動

2013年9月4日 更新者:Thamires Lorenzet Cunha Seus、Universidade Católica de Pelotas

有酸素運動は血液透析中のリン酸塩除去を増加させる

この研究の目的は、透析中の有酸素運動が血液透析の有効性に及ぼす影響を評価することです。これは、透析液 (廃棄される身体によって生成される液体代謝産物) の継続的なサンプリングによって測定される小分子の除去における効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、大学病院の透析部門(三次医療センター)から募集された参加者による対照臨床試験です。 同意し、医学的禁忌がなかったこのユニットのすべての患者は、耐性および有酸素透析内トレーニングプログラムにすでに含まれていました。 このユニットでは、患者の体表面積に応じて低フラックス ポリスルホン ダイアライザーのサイズが選択され、ダイアライザーは最大 12 回再利用されます。 目標の Kt/V は 1.2 以上です。 目標ヘモグロビン値は 10.5 ~ 12.5 g/dL です。 透析は、オンライン クリアランス モニター (OCM) を装備した Fresenius 4008-S マシン (Fresenius、Bad Homburg、Germany) を使用して実行されます。

設計: 患者は、各患者が運動を伴う 1 つの HD セッション (介入) と運動を伴わない次のセッション (対照) を受け取り、6 つの連続した HD セッションを交互に受けるように、ランダムなクロスオーバー研究デザインに含まれます。 血流は約 300mL/分、透析液は 500mL/分に維持されます。 使用される透析液カルシウム濃度は 3.0 mEq/L です。 研究では、各患者の最初の HD セッションで新しいダイアライザーが使用され、その後のセッションでのプライミングに従って、ダイアライザーが再処理され、最大 12 回再利用されます。 すべての HD セッション中に、透析液の継続的な使用済みサンプリングが取得されます。 この調査は 2010 年 8 月に開始されました。

介入 - 参加者はリクライニングチェアに座って血液透析を受けました。 彼らは、参加者が血液透析中に椅子に座っている間、参加者の前に配置して安定させた Equimond© の機械的にブレーキがかけられたサイクル エルゴメーターでトレーニングを行いました。 トレーニングは、血液透析の最初の 2 時間で実行され、合計 60 分の運動時間があります。 20 分間の各運動時間は、10 分間の休憩で区切られます。 患者は、「やや強い」(Borg スケールの 13-14) の知覚される運動レベルで作業するようにアドバイスされます。 安全のため、セッション中は心拍数と血圧を監視します。 患者が最大心拍数の 80% (MHR = 220 - 年齢) を超えた場合、血圧パラメーターが超過した場合 (200/110 以上または 110/50mmHg 未満)、または患者に胸痛、重度の呼吸困難があった場合、トレーニングは終了します。 、喘鳴、脚のけいれん、錯乱、視覚症状、蒼白またはチアノーゼ。 トレーニングは理学療法士が行います。

データ収集 - 年齢、性別、皮膚の色、透析治療開始からの時間、および併存疾患がベースラインで記録されます。 各患者のヘモグロビンレベル、ヘマトクリット、血圧、ボディマス指数 (kg/m2) を研究期間の開始時と終了時に記録します。 尿素、クレアチニン、カリウム、およびリン酸塩の血清濃度は、各 HD セッションの前、後、および 30 分後に取得されます。 尿素、クレアチニン、カリウム、リン酸塩の透析液濃度と OCM によって推定される Kt/V は、各 HD セッション中に取得されました。 研究室の分析は、割り当てグループを知らされていない技術者によって行われます。 OCM は、ダイアライザーに出入りする透析液間の導電率の差を測定し、Kt/V の推定値を示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas、Rio Grande do Sul、ブラジル、96020-220
        • Hospital São Francisco de Paula

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

この研究の参加者は、週に 3 回、4 時間、動静脈瘻を使用して、3 か月以上血液透析を受けている慢性腎臓病患者でした。 選択基準は、残存利尿が 500 mL/日未満でした。 HD治療中の血行動態の安定性(セッションの15%未満での低血圧エピソード); 250 mL/分を超える血流速度を可能にする良好な血管アクセス;ヘモグロビン値が 9.0 g/dL を超え、座位と立位のバランスを保ち、介助なしで歩くことができ、透析中に運動プログラムにすでに参加している。

除外基準:

除外基準は、静脈アクセスとしてのカテーテルの使用、症候性虚血性心疾患、6 か月未満の心筋梗塞、制御不能な高血圧、胸膜または心膜の摩擦摩擦、大動脈狭窄でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動を伴う血液透析セッション
患者は、各患者が運動を伴う 1 つの HD セッション (介入) と運動を伴わない次のセッション (対照) を受け、6 回連続の HD セッションを交互に受けるように、ランダムなクロスオーバー研究デザインに含まれました。
参加者は、サイクルエルゴメーターで訓練された血液透析を受けました。 トレーニングは、血液透析の最初の 2 時間で実行され、合計 60 分の運動時間があります。 20分間の各運動時間は、10分間の休憩で区切られました. 患者は、「やや強い」(Borg スケールの 13-14) の知覚される運動レベルで作業するようにアドバイスされます。 安全のため、セッション中は心拍数と血圧をモニターしました。 患者が最大心拍数の 80% (MHR = 220 - 年齢) を超えた場合、血圧パラメーターが超過した場合 (200/110 以上または 110/50mmHg 未満)、または患者に胸痛、重度の呼吸困難があった場合、トレーニングは終了します。 、喘鳴、脚のけいれん、錯乱、視覚症状、蒼白またはチアノーゼ。
介入なし:運動なしの血液透析セッション
各患者は、運動なしで 1 回の血液透析を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、尿素、クレアチニン、カリウム、リン酸の透析液濃度でした。
時間枠:3ヶ月

透析液は、透析液の連続使用済みサンプリング (CSSD) によって収集されます。 CSSD 技術では、使用済み透析液を逆自動注入ポンプ (Lifemed®) によって 10 mL/時間の速度で連続的にサンプリングしました。

尿素、クレアチニン、カリウム、およびリン酸塩の透析液濃度は、サンプル レシピエントで測定され、除去された総質量は、透析液濃度に推定総透析液量を乗じて計算されます。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (予想される)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月4日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する