Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoitus hemodialyysin aikana

keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: Thamires Lorenzet Cunha Seus, Universidade Católica de Pelotas

Aerobinen harjoitus lisää fosfaatin poistumista hemodialyysin aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dialyysiaikaisen aerobisen harjoittelun vaikutusta hemodialyysin tehokkuuteen pienten molekyylien poistossa mitattuna jatkuvan kulutuksen näytteenotolla dialysaatista (elimistön tuottamat nestemäiset aineenvaihduntatuotteet) tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa osallistujat on palkattu yliopistollisen sairaalan dialyysiyksiköstä (tertiäärinen hoitokeskus). Kaikki tämän yksikön potilaat, jotka suostuivat ja joilla ei ollut lääketieteellisiä vasta-aiheita, oli jo otettu mukaan resistenssi- ja aerobiseen intradialyyttiseen harjoitusohjelmaan. Tässä yksikössä matalavirtauspolysulfonidialysaattoreiden koko valitaan potilaan kehon pinta-alan mukaan ja dialysaattoreita käytetään uudelleen jopa 12 kertaa. Tavoite Kt/V on 1,2 tai suurempi. Hemoglobiinin tavoitetaso on 10,5-12,5 g/dl. Dialyysi suoritetaan käyttämällä On-Line Clearance Monitorilla (OCM) varustettuja Fresenius 4008-S -laitteita (Fresenius, Bad Homburg, Saksa).

Suunnittelu: Potilaat sisällytetään satunnaisesti ristikkäiseen tutkimussuunnitelmaan siten, että jokainen potilas saa yhden HD-istunnon harjoituksella (interventio) ja seuraavan istunnon ilman harjoittelua (kontrolli), vuorotellen kuuden peräkkäisen HD-istunnon ajan. Veren virtaus pidetään noin 300 ml/minuutti ja dialysaattivirtaus 500 ml/minuutti. Käytetty dialysaatin kalsiumpitoisuus on 3,0 mekv/l. Uutta dialysaattoria käytetään jokaisen potilaan ensimmäisessä HD-istunnossa tutkimuksen aikana, ja dialysaattoria käsitellään ja käytetään uudelleen jopa 12 kertaa sen mukaan, miten se on valmistunut seuraavissa istunnoissa. Jokaisen HD-istunnon aikana saadaan jatkuvasti käytettyä dialysaatin näytteitä. Tutkimus alkoi elokuussa 2010.

Interventiot - Osallistujille tehtiin hemodialyysi lepotuolissa istuen. He harjoittelivat mekaanisesti jarrutetulla Equimond© -pyöräergometrillä, jonka sijoitimme ja stabiloimme osallistujien eteen heidän istuessaan tuoleillaan hemodialyysin aikana. Harjoittelu suoritetaan hemodialyysin ensimmäisten 2 tunnin aikana, kokonaisharjoituksen kesto on 60 minuuttia. Jokainen 20 minuutin harjoitusjakso erotetaan 10 minuutin lepojaksolla. Potilaita neuvotaan työskentelemään "jokseenkin voimakkaan" (13-14 Borgin asteikolla) koetun rasituksen tasolla. Turvallisuuden vuoksi sykettä ja verenpainetta seurataan koko harjoituksen ajan. Harjoittelu lopetetaan, jos potilaalla on yli 80 % maksimisykkeestään (MHR = 220 - ikä vuosina), verenpaineparametrit ylittyvät (yli 200/110 tai alle 110/50 mmHg) tai potilaalla on rintakipua, vaikea hengenahdistus. , vinkuva hengitys, jalkakrampit, sekavuus, näköoireet, kalpeus tai syanoosi. Harjoituksia toteuttavat fysioterapeutit.

Tiedonkeruu - Ikä, sukupuoli, ihonväri, aika dialyysihoidon aloittamisesta ja samanaikainen sairaus kirjataan lähtötilanteessa. Jokaisen potilaan hemoglobiinitaso, hematokriitti, verenpaine, painoindeksi (kg/m2) kirjataan tutkimusjakson alussa ja lopussa. Seerumin urea-, kreatiniini-, kalium- ja fosfaattipitoisuus saadaan ennen, jälkeen ja 30 minuuttia jokaisen HD-istunnon jälkeen. OCM:n arvioima urean, kreatiniinin, kaliumin ja fosfaatin dialysaattipitoisuus ja Kt/V saatiin jokaisen HD-istunnon aikana. Laboratorioanalyysit tekee teknikko, joka on sokeutunut allokointiryhmille. OCM mittaa dialysaattoriin tulevan ja siitä ulos tulevan dialysaatin johtavuuseron ja antaa arvioidun arvon Kt/V.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilia, 96020-220
        • Hospital São Francisco de Paula

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuivat kroonista munuaissairauspotilaita, jotka olivat hemodialyysissä yli 3 kuukautta, kolmesti viikossa, 4 tuntia ja valtimo-laskimofisteliä käyttäviä potilaita. Sisällyttämiskriteerit olivat jäännösdiureesi alle 500 ml/päivä; hemodynaaminen vakaus HD-hoidon aikana (hypotensiojaksoja < 15 %:ssa hoitokerroista); hyvä pääsy verisuoniin, jolloin veren virtausnopeus on suurempi kuin 250 ml/min; hemoglobiinitaso yli 9,0 g/dl, pystyy pitämään tasapainossa istuen ja seisoen ja kävelemään ilman apua ja osallistumaan harjoitusohjelmaan jo dialyysin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereinä olivat katetrin käyttö laskimopääsyssä, oireinen iskeeminen sydänsairaus, alle 6 kuukautta kestänyt sydäninfarkti, hallitsematon verenpainetauti, keuhkopussin tai sydänpussin kitkahankaus, aorttastenoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hemodialyysi harjoituksen kera
Potilaat sisällytettiin satunnaisesti ristikkäiseen tutkimussuunnitelmaan siten, että jokainen potilas sai yhden HD-istunnon harjoituksella (interventio) ja seuraavan istunnon ilman harjoittelua (kontrolli), vuorotellen kuuden peräkkäisen HD-istunnon ajan.
Osallistujille tehtiin hemodialyysi pyöräergometrillä. Harjoittelu suoritetaan hemodialyysin ensimmäisten 2 tunnin aikana, kokonaisharjoituksen kesto on 60 minuuttia. Jokainen 20 minuutin harjoitusjakso erotettiin 10 minuutin lepojaksolla. Potilaita neuvotaan työskentelemään "jokseenkin voimakkaan" (13-14 Borgin asteikolla) koetun rasituksen tasolla. Turvallisuuden vuoksi sykettä ja verenpainetta tarkkailtiin koko istunnon ajan. Harjoittelu lopetetaan, jos potilaalla on yli 80 % maksimisykkeestään (MHR = 220 - ikä vuosina), verenpaineparametrit ylittyvät (yli 200/110 tai alle 110/50 mmHg) tai potilaalla on rintakipua, vaikea hengenahdistus. , vinkuva hengitys, jalkakrampit, sekavuus, näköoireet, kalpeus tai syanoosi.
Ei väliintuloa: hemodialyysi ilman liikuntaa
Jokainen potilas sai yhden hemodialyysijakson ilman liikuntaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätulos oli urean, kreatiniinin, kaliumin ja fosfaatin dialysaattipitoisuudet.
Aikaikkuna: kolme kuukautta

Dialysaatti kerätään jatkuvalla käytetyn dialysaatin näytteenotolla (CSSD). CSSD-tekniikkaa varten käytetystä dialysaatista otettiin jatkuvasti näytteitä käänteisellä automaattisella infuusiopumpulla (Lifemed®) nopeudella 10 ml/tunti.

Urean, kreatiniinin, kaliumin ja fosfaatin dialysaattipitoisuudet mitataan näytteen vastaanottajasta ja poistetut kokonaismassat lasketaan kertomalla dialysaattipitoisuus arvioidulla dialysaatin kokonaistilavuudella.

kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa