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Exercício aeróbico durante a hemodiálise

4 de setembro de 2013 atualizado por: Thamires Lorenzet Cunha Seus, Universidade Católica de Pelotas

O exercício aeróbico aumenta a remoção de fosfato durante a hemodiálise

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do exercício aeróbico durante a diálise sobre a eficácia da hemodiálise na remoção de pequenas moléculas medidas pela técnica de amostragem contínua de dialisato (metabólitos líquidos produzidos pelo corpo que são descartados).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trata-se de um ensaio clínico controlado com participantes recrutados na unidade de diálise de um hospital universitário (centro terciário). Todos os pacientes desta unidade que concordaram e que não apresentavam contra-indicações médicas já haviam sido incluídos em um programa de treinamento intradialítico resistido e aeróbico. Nesta unidade, o tamanho dos dialisadores de polissulfona de baixo fluxo é selecionado de acordo com a área de superfície corporal do paciente e os dialisadores são reutilizados até doze vezes. O Kt/V alvo é 1,2 ou superior. O nível alvo de hemoglobina é de 10,5 a 12,5 g/dL. A diálise é realizada usando máquinas Fresenius 4008-S equipadas com Monitor de Depuração On-Line (OCM) (Fresenius, Bad Homburg, Alemanha).

Projeto: Os pacientes são incluídos em um projeto de estudo cruzado aleatório, de modo que cada paciente receba uma sessão de HD com exercício (intervenção) e a próxima sessão sem exercício (controle), alternando por seis sessões consecutivas de HD. O fluxo sanguíneo é mantido em torno de 300mL/minuto e o fluxo de dialisato em 500mL/minuto. A concentração de cálcio no dialisato utilizada é de 3,0 mEq/L. Um novo dialisador é utilizado na primeira sessão de HD de cada paciente do estudo, sendo o dialisador reprocessado e reutilizado até 12 vezes de acordo com seu priming nas sessões subsequentes. Durante cada sessão de HD, é obtida uma amostragem contínua do dialisato gasto. O estudo começou em agosto de 2010.

Intervenções - Os participantes foram submetidos à hemodiálise sentados em uma cadeira reclinável. Eles treinaram em um cicloergômetro Equimond© com freio mecânico, que posicionamos e estabilizamos na frente dos participantes enquanto eles se sentam em suas cadeiras durante a hemodiálise. O treinamento é realizado nas primeiras 2 horas de hemodiálise, com tempo total de exercício de 60 minutos. Cada período de exercício de 20 minutos é separado por 10 minutos de descanso. Os pacientes são aconselhados a trabalhar com um nível de esforço percebido de 'um pouco forte' (13-14 da escala de Borg). Por segurança, a frequência cardíaca e a pressão arterial são monitoradas durante toda a sessão. O treinamento é encerrado se o paciente exceder 80% de sua frequência cardíaca máxima (FCM = 220 - idade em anos), os parâmetros de pressão arterial forem excedidos (acima de 200/110 ou abaixo de 110/50mmHg) ou o paciente apresentar dor torácica, dispneia intensa sibilos, cãibras nas pernas, confusão, sintomas visuais, palidez ou cianose. O treinamento é conduzido por fisioterapeutas.

Coleta de dados - Idade, sexo, cor da pele, tempo desde o início da terapia de diálise e co-morbidade são registrados no início do estudo. O nível de hemoglobina de cada paciente, hematócrito, pressão sanguínea, índice de massa corporal (kg/m2) são anotados no início e no final do período de estudo. As concentrações séricas de uréia, creatinina, potássio e fosfato são obtidas antes, após e 30 minutos após cada sessão de HD. A concentração do dialisato de uréia, creatinina, potássio e fosfato e o Kt/V estimado pelo OCM foram obtidos durante cada sessão de HD. As análises laboratoriais são conduzidas por um técnico cego para os grupos de alocação. O OCM mede a diferença de condutividade entre o dialisato que entra e sai do dialisador e fornece um valor estimado de Kt/V.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, 96020-220
        • Hospital São Francisco de Paula

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes do estudo foram pacientes renais crônicos em hemodiálise há mais de 3 meses, com periodicidade três vezes por semana, por 4 horas e em uso de fístula arteriovenosa. Os critérios de inclusão foram diurese residual inferior a 500 mL/dia; estabilidade hemodinâmica durante o tratamento em HD (episódios de hipotensão <15% das sessões); bom acesso vascular permitindo fluxo sanguíneo superior a 250 mL/min; apresentar hemoglobina maior que 9,0 g/dL, manter o equilíbrio sentado e em pé e deambular sem auxílio e já estar participando do programa de exercícios durante a diálise.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão foram uso de cateter como acesso venoso, cardiopatia isquêmica sintomática, infarto do miocárdio menor que 6 meses, hipertensão não controlada, fricção pleural ou pericárdica, estenose aórtica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessão de hemodiálise com exercício
Os pacientes foram incluídos em um desenho de estudo cruzado aleatório, de modo que cada paciente recebeu uma sessão de HD com exercício (intervenção) e a próxima sessão sem exercício (controle), alternando por seis sessões consecutivas de HD.
Os participantes realizaram hemodiálise treinados em cicloergômetro. O treinamento é realizado nas primeiras 2 horas de hemodiálise, com tempo total de exercício de 60 minutos. Cada período de exercício de 20 minutos foi separado por 10 minutos de descanso. Os pacientes são aconselhados a trabalhar com um nível de esforço percebido de 'um pouco forte' (13-14 da escala de Borg). Por segurança, a frequência cardíaca e a pressão arterial foram monitoradas durante toda a sessão. O treinamento é encerrado se o paciente exceder 80% de sua frequência cardíaca máxima (FCM = 220 - idade em anos), os parâmetros de pressão arterial forem excedidos (acima de 200/110 ou abaixo de 110/50mmHg) ou o paciente apresentar dor torácica, dispneia intensa sibilos, cãibras nas pernas, confusão, sintomas visuais, palidez ou cianose.
Sem intervenção: sessão de hemodiálise sem exercício
Cada paciente recebeu uma sessão de hemodiálise sem exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho principal foram as concentrações de dialisato de uréia, creatinina, potássio e fosfato.
Prazo: três meses

O dialisato é coletado por amostragem contínua de dialisato (CSSD). Para a técnica CSSD, o dialisato gasto foi continuamente amostrado por uma bomba de infusão automática reversa (Lifemed®) a uma taxa de 10 mL/hora.

As concentrações de dialisato de ureia, creatinina, potássio e fosfato são medidas no recipiente da amostra e as massas totais removidas são calculadas multiplicando a concentração de dialisato pelo volume total estimado de dialisado.

três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

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